Тимолол-ПОС® (Timolol-POS®)

УРСАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛ ГМБХ, Германия, Капли глазные (без консерванта)
Прозрачный, бесцветный раствор.
Бронхиальная астма
Заболевания ССС
Кормление грудью
Сердечная недостаточность
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

Тимолол-ПОС

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001055/08

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные (без консерванта)

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

1 мл раствора содержит:
ТИМОЛОЛ-ПОС 0.25%
Активный компонент: тимолола малеат 3.42 мг (в пересчете на тимолол - 2.5 мг)
Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
ТИМОЛОЛ-ПОС 0.5%
Активный компонент: тимолола малеат 6.84 мг (в пересчете на тимолол - 5.0 мг)
Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Противоглаукомное средство β-адреноблокатор.

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметиче­ской активности. При местном применении понижает внутриглазное дав­ление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапы­вания, максимальный эффект-через 1-2 ч; продолжительность действия -24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В не­значительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение ме­таболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концен­трацию в плазме взрослых.

Применение

Показания

первичная открытоугольная глаукома;
-вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая); -врожденная глаукома (при неэффективности других терапевтических ме­роприятий);
-острое повышение офтальмотонуса;
-первичная закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения (ХОБЛ), в том числе - бронхиальная астма;
-синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
-острая и хроническая сердечная недостаточность II и III степени; -кардиогенный шок;
-дистрофические заболевания роговицы;
-тяжелый вазомоторный ринит;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

: синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности, церебро­васкулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреоток­сикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов.

Беременность и лактация

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для ма­тери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует Прекратить.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Перед каждым закапыванием нужно снимать защитный колпачок (см. рис.1).

Перед первым применением препарата переверните флакон капельницей вертикально вниз и надавите на его основание (дно) несколько раз, пока на кончике капельницы не появится первая капля (см. рис. 2). После этого флакон готов к дальнейшему использованию.

При закапывании препарата удерживайте флакон капельницей вниз, быстро и энергично надавливая на его основание (дно). Таким образом, приводится в действие механизм капельницы и извлекается только одна капля препарата. Особая конструкция системы клапанов капельницы обеспечивает всегда одинаковый размер извлекаемой капли и одинаковую скорость ее извлечения даже при очень сильном надавливании на основание флакона. Откиньте голову немного назад, слегка отведите пальцем нижнее веко и закапайте одну каплю в конъюнктивальный мешок, как описано выше (см. рис. 3). Медленно закройте глаза.

После окончания процедуры сразу же герметично наденьте на капельницу защитный колпачок (см. рис. 4).

При закапывании следует избегать контактов кончика капельницы с поверхностью глаза и кожей.

Инструкция по использованию

Пояснительные рисунки к разделу «Способ применения и дозы»

Побочные эффекты

Местные реакции:
Раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, ке­ратита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнкти­вы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной ке- ратопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствитель­ности роговицы), птоз, диплопия;
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального дав­ления, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, сер­дечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости мио­карда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс;
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недос­таточность;
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций;
Другие побочные эффекты: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, тошнота, рвота, диарея, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, депрессия.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие сле­дующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопре- налин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикар­дии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выражен­ной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечны­ми гликозидами - возможно нарушение атриовентрикулярной проводимо­сти, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипото­ния. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с ан­типсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и ан­ксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновре­менно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета- адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев сле­дует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными ви­дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением об­щей анестезии - за 48 часов препарат отменить.
Оригинальная конструкция флакон-капельницы, работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь фла­кона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутст­вии в их составе консерванта.
Применение "Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани гла-
за, конъюнктивы и роговицы, а также - исключает риск развития аллерги­ческих реакций на консервант.
После вскрытия флакона и первого закапывания Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] препарат можно использовать в течение 12 не­дель. Для этого отметьте на флаконе и/или на картонной пачке дату, когда Вы в первый раз закапали препарат. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: "Да­та первого применения".
После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для по­вторного использования и подлежит утилизации (выбросьте использован­ный флакон в мусорное ведро)

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 10 мл в мультидозовых флакон-капельницах пластиковых. Флакон вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона 12 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001055/08

Дата регистрации

2008-02-26

Дата переоформления

2012-04-25

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-12-12