Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ТербинафинТербинафин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Атифин®
    таблетки внутрь 
  • Бинафин
    крем наружно 
  • Бинафин Нео®
    таблетки внутрь 
  • Ламизил®
    таблетки внутрь 
    Новартис Фарма АГ     Швейцария
  • Ламизил
    крем наружно 
  • Ламизил
    спрей наружно 
  • Ламизил Дермгель
    гель наружно 
  • Ламизил Уно
    раствор наружно 
  • Ламитель
    спрей наружно 
  • Ламифунгин®
    гель наружно 
  • Миконорм
    крем наружно 
  • Тебикур®
    крем наружно 
  • Тебикур®
    таблетки внутрь 
  • Тербизед-Аджио
    крем наружно 
  • Тербизил®
    таблетки внутрь 
  • Тербизил®
    крем наружно 
  • Тербикс®
    крем наружно 
  • Тербикс®
    спрей наружно 
  • Тербинафин
    таблетки внутрь 
    МЕДИСОРБ, АО     Россия
  • Тербинафин
    таблетки внутрь 
  • Тербинафин
    таблетки внутрь 
  • Тербинафин
    спрей наружно 
  • Тербинафин
    крем наружно 
    БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия
  • Тербинафин
    таблетки внутрь 
    БИОКОМ, ЗАО     Россия
  • Тербинафин
    крем наружно 
    БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП     Республика Беларусь
  • Тербинафин
    крем наружно 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Тербинафин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Тербинафин Канон
    таблетки внутрь 
  • Тербинафин Канон
    гель наружно 
  • Тербинафин Сандоз®
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Тербинафин-OBL
    таблетки внутрь 
  • Тербинафин-Акрихин
    таблетки внутрь 
    АКРИХИН ХФК, АО     Россия
  • Тербинафин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь 
    ВЕРТЕКС, АО     Россия
  • Тербинафин-КРКА
    крем наружно 
  • Тербинафин-МФФ
    таблетки внутрь 
  • Тербинафин-МФФ
    мазь наружно 
  • Тербинафин-Сар®
    таблетки внутрь 
  • Тербинафин-Тева
    таблетки внутрь 
  • Тербинокс®
    крем наружно 
  • Тербифин®
    таблетки внутрь 
    Ципла Лтд.     Индия
  • Тербифин®
    крем наружно 
    Ципла Лтд.     Индия
  • Тербифин®
    спрей наружно 
    Ципла Лтд.     Индия
  • Термикон®
    крем наружно 
    ОТИСИФАРМ, АО     Россия
  • Термикон®
    таблетки внутрь 
    ОТИСИФАРМ, АО     Россия
  • Термикон®
    спрей наружно 
    ОТИСИФАРМ, АО     Россия
  • УНГУСАН®
    крем наружно 
    ГРИНДЕКС, АО     Латвия
  • Фунготербин®
    спрей наружно 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Фунготербин®
    крем наружно 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Фунготербин®
    таблетки внутрь 
    НИЖФАРМ, АО     Россия
  • Экзитер®
    крем наружно 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Экзитер®
    таблетки внутрь 
    ОЗОН, ООО     Россия
  • Экзитер®
    спрей наружно 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Экзифин®
    крем наружно 
  • Экзифин®
    таблетки внутрь 
  • Экзифин®
    гель наружно 
  • ЭКО-Тербин
    спрей наружно 
    ЭКОЛАБ, ЗАО     Россия
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит активного вещества:

    Тербинафина гидрохлорида (в пересчете на тербинафин) - 0,125 г или 0,250 г.

    Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота бензойная, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза (клуцел ™), тальк, кармеллоза натрия (примеллоза).

    Описание:Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D.01.A.E.15   Тербинафин

    Фармакодинамика:

    Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaceum), Microsporum cams, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

    Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента сквален-эпоксидазы.

    При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

    Фармакокинетика:

    При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Время полувыведения -16-18 ч., время полувыведения терминальной фазы - 200-400 ч.

    Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22%) - с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

    Выделяется вместе с грудным молоком.

    Показания:

    - Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

    - Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytom floccosum.

    - Онихомикозы.

    - Тяжёлые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

    - Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг; беременность; период кормления грудью.

    С осторожностью:Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
    Беременность и лактация:

    Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.

    Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым:

    Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

    Онихомикозы: Продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения . В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

    Грибковые инфекции кожи: Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней - 2-4 нед., туловища - 4 нед.; при микозах, вызванных Candida, 2-4 нед.;

    при микозах головы, вызванных Microsporum canis - более 4 нед.

    Детям: обычно назначают 125 мг. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

    При массе от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в Сутки.

    При массе более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

    Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

    При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мг 1 раз в день.

    Побочные эффекты:

    Диспепсические нарушения (снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь); мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).

    Нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения).

    Крайне редко: гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, агранулоцитоз или тромбоцитопения, нейтропения.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Ингибирует изоэнзим СУР2D6(цитохром) и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (напр. дезипрамин, флувоксамин), β1 -блокаторы (метопролол), неселективные β-адреноблокаторы (пропранолол), противо-аритмические средства (флекаинид, пропафенон), МАО-В-ингибиторы (напр. селегилин) и антипсихотические (напр. хлорпромазин, галоперидол).

    Лекарственные препараты-индукторы ферментов СУР45о(цитохром) (напр. рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

    Лекарственные препараты-ингибиторы СУР45о(цитохром) (напр. циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина. Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приёме тербинафина и пероральных контрацептивов.

    Снижает клиренс кофеина на 21 % и продлевает время его полувыведения на 31 %.

    Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

    Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

    Особые указания:

    Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

    На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

    Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

    Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед. и онихомикоза стоп в течение 6 нед не требуется.

    При наличии тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

    При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным.

    При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

    Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

    При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 нед.) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки по 125; 250 мг.

    Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-002086/08
    Дата регистрации:25.03.2008 / 28.09.2018
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Промомед Рус, ОООПромомед Рус, ООО Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ПРОМОМЕД РУС, ОООПРОМОМЕД РУС, ОООРоссия
    Дата обновления информации:  15.02.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх