Тербинафин (Terbinafine)

Действующее вещество:ТербинафинТербинафин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Атифин®
    таблетки внутрь
  • Бинафин
    крем наружно
  • Бинафин Нео®
    таблетки внутрь
  • Брамизил
    таблетки внутрь
  • Ламизил®
    таблетки внутрь
  • Ламизил
    крем наружно
  • Ламизил
    спрей наружно
  • Ламизил
    раствор наружно
  • Ламизил Дермгель
    гель наружно
  • Ламизил® Уно
    раствор наружно
  • Ламитель
    спрей наружно
  • Ламифунгин®
    гель наружно
  • Ламифунгин
    гель наружно
  • Миконорм
    крем наружно
  • Тебикур®
    крем наружно
  • Тебикур®
    таблетки внутрь
  • Тебикур®
    спрей наружно
  • Тербизед-Аджио
    крем наружно
  • Тербизил®
    таблетки внутрь
  • Тербизил®
    крем наружно
  • Тербизил®
    крем наружно
  • Тербикс®
    крем наружно
  • Тербикс®
    спрей наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    спрей наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    гель наружно
  • Тербинафин
    внутрь
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Канон
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Канон
    гель наружно
  • Тербинафин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-OBL
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-ВЕРТЕКС
    крем наружно
  • Тербинафин-КРКА
    крем наружно
  • Тербинафин-МФФ
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-МФФ
    крем наружно
  • Тербинафин-САР®
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-Тева
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-Тева
    таблетки внутрь
  • ТЕРБИНОКС®
    крем наружно
  • Тербифин®
    таблетки внутрь
  • Тербифин®
    крем наружно
  • Тербифин®
    спрей наружно
  • Термикон®
    крем наружно
  • Термикон®
    таблетки внутрь
  • Термикон®
    спрей наружно
  • Термикон®
    таблетки внутрь
  • УНГУСАН®
    крем наружно
  • Фунготербин®
    спрей наружно
  • Фунготербин®
    крем наружно
  • Фунготербин®
    таблетки внутрь
  • Экзитер®
    крем наружно
  • Экзитер®
    таблетки внутрь
  • Экзитер®
    спрей наружно
  • Экзитер®
    крем наружно
  • Экзифин®
    крем наружно
  • Экзифин®
    таблетки внутрь
  • Экзифин®
    гель наружно
  • Экзифин®
    таблетки внутрь
  • ЭКО-Тербин
    спрей наружно
  • ЭКО-Тербин
    спрей наружно
  • Лекарственная форма:  гель для наружного применения
    Состав:

    В 100 г содержится:

    Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 1,125 г, в пересчете на тербинафин - 1,000 г.

    Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 10,000 г, этанол 95 % - 10,000 г, полисорбат-20 - 5.000 г, карбомер - 2,000 г, сорбитана лаурат - 1,000 г, натрия гидроксид - 0,550 г, бензиловый спирт - 0,500 г, бутилгидрокситолуол - 0,020 г, вода очищенная - до 100 г.

    Описание:Непрозрачный гель от белого до почти белого цвета со слабым характерным запахом.
    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01AE15   Тербинафин

    Фармакодинамика:

    Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

    Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

    Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    При наружном применении - менее 5 %, в связи с этим системная биодоступность очень низкая. Оказывает незначительное системное действие.

    Распределение

    После нанесения геля тербинафина на поврежденную кожу в течение 7 дней в роговом слое сохранялась концентрация тербинафина, обладающая фунгицидной активностью.

    Особые группы пациентов

    Из-за низкой всасываемости тербинафина при наружном применении фармакокинетический профиль у особых групп пациентов не изменяется.

    Показания:

    Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, таких как: микозы стоп «грибок стопы», в том числе микозы стоп межпальцевого типа «стопа атлета»; паховая эпидермофития; грибковые поражения гладкой кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum cams, Epidermophyton floccosum.

    Разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к тербинафину или любому из вспомогательных веществ.

    Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

    Период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как этиловый спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

    Период грудного вскармливания

    Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной тербинафином.

    Способ применения и дозы:

    Наружно.

    Взрослые

    Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Гель следует наносить тонким слоем как на пораженную, так и на прилегающую интактную кожу, слегка втирая. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

    Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата:

    • микозы стоп «грибок стопы», в том числе микозы стоп межпальцевого типа «стопа атлета»: 1 неделя, 1 раз в день.
    • паховая эпидермофития, грибковые поражения гладкой кожи: 1 неделя, 1 раз в день.
    • разноцветный лишай: 1 неделя, 1 раз в день.

    Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

    Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто ≥ 1/10; часто - ≥ 1/100 и <1/10; нечасто - ≥ 1/1000 и <1/100; редко - ≥ 1/10000 и <1/1000; очень редко - <1/10000 или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности.

    Нарушения со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь.

    Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов заболевания.

    В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковых инфекций может обостряться.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    О случаях передозировки тербинафина в лекарственной форме гель для наружного применения не сообщалось. Низкое системное всасывание тербинафина практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.

    Случайный прием внутрь содержимого тубы препарата массой 30 г, coдержащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приемом одной таблетки тербинафина с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном проглатывании следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (9,4 % (м/м)).

    Симптомы:

    Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрии и головокружение.

    Лечение:

    Применение активированного угля, симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

    Взаимодействие:

    Какие-либо лекарственные взаимодействия тербинафина в лекарственной форме гель для наружного применения не описаны.

    Особые указания:

    Препарат предназначен только для наружного применения. Препарат не следует применять на коже лица. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

    Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.

    Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи (например, после воздействия солнца или при сильном шелушении кожи), так как этиловый спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.

    Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е321), что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (например, контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Гель для наружного применения 1 %.

    Упаковка:

    По 15, 30 г в тубу алюминиевую с бутонами.

    Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-008166
    Дата регистрации:2022-05-16
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-06-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх