Тербинафин (Terbinafine)

Действующее вещество:ТербинафинТербинафин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Атифин®
    таблетки внутрь
  • Бинафин
    крем наружно
  • Бинафин Нео®
    таблетки внутрь
  • Брамизил
    таблетки внутрь
  • Ламизил®
    таблетки внутрь
  • Ламизил
    крем наружно
  • Ламизил
    спрей наружно
  • Ламизил
    раствор наружно
  • Ламизил Дермгель
    гель наружно
  • Ламизил Уно
    раствор наружно
  • Ламитель
    спрей наружно
  • Ламифунгин®
    гель наружно
  • Миконорм
    крем наружно
  • Тебикур®
    крем наружно
  • Тебикур®
    таблетки внутрь
  • Тебикур®
    спрей наружно
  • Тербизед-Аджио
    крем наружно
  • Тербизил®
    таблетки внутрь
  • Тербизил®
    крем наружно
  • Тербикс®
    крем наружно
  • Тербикс®
    спрей наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    спрей наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    гель наружно
  • Тербинафин
    крем наружно
  • Тербинафин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Канон
    таблетки внутрь
  • Тербинафин Канон
    гель наружно
  • Тербинафин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-OBL
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-КРКА
    крем наружно
  • Тербинафин-МФФ
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-МФФ
    мазь наружно
  • Тербинафин-Сар®
    таблетки внутрь
  • Тербинафин-Тева
    таблетки внутрь
  • Тербинокс®
    крем наружно
  • Тербифин®
    таблетки внутрь
  • Тербифин®
    крем наружно
  • Тербифин®
    спрей наружно
  • Термикон®
    крем наружно
  • Термикон®
    таблетки внутрь
  • Термикон®
    спрей наружно
  • УНГУСАН®
    крем наружно
  • Фунготербин®
    спрей наружно
  • Фунготербин®
    крем наружно
  • Фунготербин®
    таблетки внутрь
  • Экзитер®
    крем наружно
  • Экзитер®
    таблетки внутрь
  • Экзитер®
    спрей наружно
  • Экзифин®
    крем наружно
  • Экзифин®
    таблетки внутрь
  • Экзифин®
    гель наружно
  • ЭКО-Тербин
    спрей наружно
  • Лекарственная форма:  крем для наружного применения
    Состав:

    1 г крема содержит:

    действующее вещество: тербинафина гидрохлорид - 10,0 мг;

    вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 60,0 мг, изопропилмиристат - 60,0 мг, полисорбат 60 - 50,0 мг, цетилпальмитат - 30,0 мг, сорбитана стеарат - 24,0 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, натрия гидроксид - 1,2 мг, вода очищенная - до 1,0 г.

    Описание:

    Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01AE15   Тербинафин

    Фармакодинамика:

    Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

    Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

    Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
    Фармакокинетика:

    При наружном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.

    Показания:
    • Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе , Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
    • дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
    • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;
    • период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
    С осторожностью:

    При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

    • печеночная и/или почечная недостаточность;
    • алкоголизм;
    • угнетение костномозгового кроветворения;
    • опухоли;
    • болезни обмена веществ;
    • окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
    • беременность.
    Беременность и лактация:

    Беременность

    В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема тербинафина. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

    Период грудного вскармливания

    Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом тербинафина.

    Способ применения и дозы:

    Наружно.

    Взрослые и дети с 12 лет

    Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

    При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

    При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

    Средняя продолжительность лечения:

    • дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день в течение 1 недели;
    • дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;
    • кандидоз кожи: 1-2 раза в день в течение 1-2 недель;
    • разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель.

    Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

    Пациенты пожилого возраста

    Режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

    Применение препарата у детей

    Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

    Побочные эффекты:

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто ≥1/10;

    часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

    нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

    редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

    очень редко < 1/10000;

    частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (сыпь).

    Нарушения со стороны органа зрения:

    редко - раздражение глаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    часто - зуд, шелушение кожи;

    нечасто - повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи;

    редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема;

    частота неизвестна - сыпь.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    нечасто - боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения;

    редко - обострение симптомов заболевания.

    В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    О случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.

    Случайный прием внутрь содержимого одной тубы 30 г с кремом, содержащей 300 мг тербинафина гидрохлорида (эквивалентно 264 мг тербинафина основания), сравним с приемом одной таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых).

    Симптомы

    Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрии и головокружение.

    Лечение

    Применение активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

    Взаимодействие:

    Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для крема тербинафина не описаны.

    Особые указания:

    Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

    Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.

    Препарат содержит цетиловый спирт, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Крем для наружного применения 1 %.

    Упаковка:

    По 15 или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-007541
    Дата регистрации:2021-10-26
    Дата аннулирования:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-12-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх