Сульфацил-натрий (Sulfacyl-sodium)

Действующее вещество:СульфацетамидСульфацетамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Сульфацетамид
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрий
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:

    На 1 мл:

    действующее вещество - сульфацетамид натрия моногидрат (сульфацил натрия) - 200 мг;

    вспомогательные вещества - натрия тиосульфат пентагидрат, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - сульфаниламид
    АТХ:  

    S01AB04   Сульфацетамид

    Фармакодинамика:

    Сульфацил-натрий - сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием.

    Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислоты (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae. Clostridium perfrigens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

    Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

    Фармакокинетика:

    Проникает в ткани и жидкости глаза, где и оказывает своё специфическое антибактериальное воздействие.

    Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспалённую конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

    При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

    Сульфацетамид метаболизируется в печени путём N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

    Экскреция происходит путём клубочковой фильтрации.

    Показания:

    В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

    Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

    Противопоказания:

    Индивидуальная повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев.

    Беременность и лактация:

    Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

    Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приёме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

    Способ применения и дозы:

    По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляции может быть уменьшено по мере улучшения состояния.

    При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Clamidia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

    Рекомендации по использованию флаконов с крышкой-капельницей:

    Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1-6.

    1. Достать из упаковки флакон, укупоренный колпачком с надрезами и пластиковой накладкой (рис. 1).

    2. С усилием потянуть за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потянуть вниз вдоль флакона с целью нарушения целостности колпачка. Снять алюминиевый колпачок и пробку резиновую (рис. 2).

    3. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть на флакон (рис. 3).

    4. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька, флакон вернуть в исходное положение, а затем медленно действие повторить, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).

    5. Произвести закапывание, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5).

    6. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рис. 6).

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции, жжение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжёлые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

    Передозировка:

    Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отек век, слезотечение.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Совместное применение с прокаином, бензокаином, тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

    Несовместим с солями серебра.

    Одновременное применение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.

    Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

    Дифенин, аминосалициловая кислота, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

    Особые указания:

    Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

    Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

    Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

    Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видам деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до восстановления четкости зрения.

    Форма выпуска/дозировка:
    Капли глазные, 20%.
    Упаковка:

    По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла или из стекла марки ХТ-1 вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками.

    Флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Флакон после вскрытия хранить в течение 4 недель.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N015331/01
    Дата регистрации:2009-10-06
    Дата переоформления:2019-05-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-01-21
    Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх