Сульфацил-натрия (Sulfacyl-sodium)

Действующее вещество:СульфацетамидСульфацетамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Сульфацетамид
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрий
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:На 1 мл:

    активное вещество: сульфацетамид натрия моногидрат - 100 мг или 200 мг;

    вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1,5 мг, хлористоводородная кислота 1 М раствор - до pH 7,7-8,7, вода очищенная - до 1 мл.

    Описание:Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство - сульфаниламид
    АТХ:  

    S01AB04   Сульфацетамид

    Фармакодинамика:

    Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

    Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

    Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

    Фармакокинетика:

    Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

    При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

    Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

    Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

    Показания:

    В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

    Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

    Противопоказания:

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

    Беременность и лактация:

    Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

    Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

    Способ применения и дозы:

    По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.

    При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, переходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластические анемия).

    Передозировка:

    Данные по передозировке препарата отсутствуют.

    Взаимодействие:

    Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

    Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.

    Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск развития побочного действия последнего.

    Особые указания:

    Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

    Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

    Снижение антибактериальной активности в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

    Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

    Форма выпуска/дозировка:Капли глазные, 10% и 20%.
    Упаковка:

    По 5 мл, 10 мл, 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.

    По одному флакону-капельнице по 5 мл, 10 мл, 15 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    По 5 мл, 3 мл, 2 мл, 1,5 мл, 1,0 мл, 0,5 мл, 0,3 мл в тюбик-капельницы Одноразовые и многооборотные, с укупорочным колпачком.

    По 1 кассете (5 шт) или по 2 кассеты (10 шт) тюбик-капельницы по 5 мл, 3 мл, 2 мл, 1,5 мл, 1,0 мл, 0,5 мл, 0,3 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года

    Флакон после вскрытия использовать в течение 14 дней.

    Тюбик-капельницу использовать после вскрытия в течение 14 дней.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-003483
    Дата регистрации:2016-03-02
    Дата окончания действия:2021-03-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2016-08-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх