Сульфацил-натрия (Sulfacyl-sodium)

Действующее вещество:СульфацетамидСульфацетамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Сульфацетамид
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрий
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: сульфацетамид натрия - 200,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

    Описание:Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - сульфаниламид
    АТХ:  

    S01AB04   Сульфацетамид

    Фармакодинамика:

    Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

    Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

    Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

    Фармакокинетика:

    Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

    При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

    Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

    Экскреция происходит путем клубочковой фильтрации.

    Показания:

    В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

    Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

    Противопоказания:

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

    Беременность и лактация:

    Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфониламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

    Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

    Способ применения и дозы:

    По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7- 10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.

    При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

    Побочные эффекты:

    Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Данные по передозировке препарата отсутствуют.

    Взаимодействие:

    Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

    Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

    Наблюдается несовместимость сульфацстамида при его совместном применении с солями серебра.

    Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего.

    Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

    Особые указания:

    Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

    Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

    Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций ПАБК при наличии большого количества гнойного отделяемого.

    Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции до восстановления четкости зрения.

    Форма выпуска/дозировка:Капли глазные, 20%.
    Упаковка:

    По 5 мл, 10 мл во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена низкого давления или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1).

    Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона для поставки в стационары.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    2 года.

    После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:Р N003555/01
    Дата регистрации:2009-04-13
    Дата переоформления:2019-02-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-01-21
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх