Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Стезиум® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- резкое повышение температуры тела, боль в груди, головная боль, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, кашель, одышка, охриплость, посинение отдельных участков тела (анафилактический шок и анафилактоидные реакции);
- сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражения кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона);
- повышение температуры, сыпь на коже, возникновение на коже больших плоских пузырей, при легком потирании здоровой кожи происходит отслаивание и обнажение мокнущей поверхности (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Стезиум®
Часто – могут возникать не более чем у 1 из 10 человек:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 из 100 человек:
- стойкое затруднение носового дыхания вследствие длительного вялотекущего воспалительного процесса в полости носа (хронический ринит);
- подверженность возникновению заболеваний верхних дыхательные путей, вызванных инфекцией (инфекция верхних дыхательных путей);
- головная боль;
- сонливость;
- расстройство пищеварения;
- понос (диарея);
- местный отёк;
- растяжение связок;
- изжога;
- астения;
- апатия;
- бессонница;
- частичная или полная потеря чувствительности или контроля движений всех четырех конечностей и туловища (квадриплегия);
- шатающаяся походка;
- тошнота;
- рвота;
- потеря аппетита (анорексия);
- дискомфорт в желудке;
- боль в животе;
- запор;
- жажда;
- сыпь;
- кратковременные, повторяющиеся эпизоды ощущения жара в коже лица, шеи, груди, сопровождающиеся покраснением лица (приливы).
Редко – могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек:
- нарушение сна;
- ненормальное ощущение кожи (покалывание, озноб, жжение, онемение) без видимой физической причины (парестезия);
- снижение чувствительности кожи к воздействию температуры и других раздражителей (гипестезия);
- усиление головной боли;
- замедленная реакция;
- расстройство пищеварения;
- боль в области между реберными дугами, ниже грудины (в эпигастрии);
- сухость во рту;
- воспалительное заболевание толстой кишки (колит);
- воспалительное заболевание желудка и кишечника (гастроэнтерит);
- воспалительное заболевание кожи, проявляющееся чувством жжения и зуда (зудящий дерматит);
- ограниченное интенсивное покраснение кожи (эритематозная сыпь);
- боль в суставах (артралгия);
- затруднённое мочеиспускание;
- дискомфорт в области грудной клетки;
- боль в ногах;
- горечь во рту;
- уменьшение содержания особого белка в красных кровяных тельцах (эритроцитах), переносящего кислород от легких ко всем тканям организма и участвующего в выведении углекислого газа из клеток организма (гемоглобина) и/или снижение количества эритроцитов в единице объема крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
- скованность и тремор в конечностях;
- низкое кровяное давление (гипотония);
- ощущение усиленного, неправильного биения сердца (пальпитация);
- вздутие живота;
- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- повышение в крови уровня фермента, содержащегося в клетках печени (аланинаминотрансферазы);
- повышение в крови уровня фермента, который содержится главным образом в клетках сердца и печени (аспартатаминотрансферазы);
- повышение в крови уровня фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы);
- зуд;
- потливость;
- отеки;
- появление белка в моче (протеинурия);
- повышение азота в конечном продукте обмена белков (азота мочевины в крови);
- задержка мочи;
- недержание мочи;
- изменение объема жидкости, которая остается в мочевом пузыре после полноценного мочеиспускания (остаточная моча).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
- икота;
- острая аллергическая реакция, при которой на коже и слизистых оболочках появляются различные по виду высыпания (многоформная экссудативная эритема).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru