Спирт этиловый (Ethanol)

МЕДХИМПРОМ ПХФК ОАО, Россия, Раствор для наружного применения

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002101

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор для наружного применения

Форма выпуска / дозировка

Раствор Наружный

Состав

Состав на 100 г:

40%

70%

90%

Активное вещество:

Этанол (спирт этиловый) 95%

36,0 г

67,5 г

92,7 г

Вспомогательное вещество:

Вода очищенная

64,0 г

32,5 г

7,3 г

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная, подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

ЖНВЛП

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки центральной нервной системы, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.

Фармакокинетика

При, наружном применении всасывается с, поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме, препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит.

Обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда).

Обработка операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Консервация биологического материала.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.

90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции; ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу, и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Данные отсутствуют.

Данные отсутствуют.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Упаковка

По 25, 50, 100 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной оранжевого или бесцветного стекла, укупоренные алюминиевыми закатываемыми колпачками с прокладкой или укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.

По 25, 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата для лекарственных средств. Флаконы герметично укупоривают винтовой крышкой системы «нажать и повернуть» с контролем первого вскрытия или колпачком системы контроля первого вскрытия.

По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности низкого давления для лекарственных препаратов, в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 40 флаконов по 100 мл или 70 флаконов по 50 мл или 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

По 1, 3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002101

Дата регистрации

2011-08-09

Дата переоформления

2024-04-03

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2027-01-01

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-08-20