Спазмалин® (Spasmalin®)

Действующее вещество:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромидМетамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Баралгетас®
    таблетки внутрь
  • Баралгетас®
    раствор в/м; в/в
  • Биоралгин
    таблетки
  • Брал®
    таблетки внутрь
  • Брал®
    раствор в/м; в/в
  • Бралангин®
    таблетки внутрь
  • Бралангин®
    раствор для инъекций
  • Максиган®
    таблетки внутрь
  • Максиган®
    раствор в/м; в/в
  • Пленалгин
    таблетки внутрь
  • Пленалгин
    раствор в/м; в/в
  • Ревалгин ТАБС®
    таблетки внутрь
  • Реналган®
    таблетки внутрь
  • Спазган
    раствор в/м; в/в
  • Спазган
    таблетки внутрь
  • Спазмалгон®
    раствор в/м
  • Спазмалгон®
    таблетки внутрь
  • Спазмалгон®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    таблетки внутрь
  • Спазмалин®
    раствор в/м; в/в
  • Спазмастоп®
    таблетки внутрь
  • Спазматен
    раствор в/м; в/в
  • Спазматоник®
    таблетки внутрь
  • Спазмоблок
    таблетки внутрь
  • Спазмогард
    раствор
  • Спазмофарм
    раствор в/м
  • СПАЗМЭЛЛАР®
    раствор в/м; в/в
  • Тринальгин
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    действующие вещества: метамизол натрия (анальгин) 500 мг, питофенона гидрохлорид 2 мг, фенпивериния бромид 0,02 мг;

    вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 0,050 мг, вода для инъекций q.s.

    Описание:

    Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)
    АТХ:  

    N02BB52   Метамизол натрия в комбинации с другими средствами, исключая психолептики

    Фармакодинамика:

    Спазмалин® - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

    Метамизол натрия, производное пиразолона, обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

    Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

    Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

    Фармакокинетика:

    Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в организме, только после внутривенного введения незначительная концентрация неизмененного метамизола натрия обнаруживается в плазме. Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

    Питофенон выводится с мочой; максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 мин; период полувыведения составляет 1,8 часа.

    Фенпивериния бромид выводится почками 32,4-40,4% в неизмененном виде, с желчью выводится 2,5-5,3% вещества.

    Показания:

    Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея.

    Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

    В качестве вспомогательного лекарственного средства: заболевания органов малого таза, болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность, период кормления грудью.

    Для в/в введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.

    Для в/м введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.

    С осторожностью:

    Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Нет достаточных клинических данных применения препарата у беременных женщин. Нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока плода, а также перинатальных осложнений в результате нарушения агрегации тромбоцитов плода и матери (т.к. метамизол натрия является ингибитором синтеза простагландинов, хотя и слабым). В этой связи применение препарата при беременности противопоказано.

    Грудное вскармливание

    Поскольку метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком, препарат не назначают в период кормления грудью. При необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Парентерально (внутривенно, внутримышечно).

    Взрослым и подросткам старше 15 лет вводят внутривенно медленно по 2 мл; внутримышечно вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза в день; суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.

    Внутримышечно или внутривенно Спазмалин® назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

    Возраст (масса тела)

    Внутривенное введение

    Внутримышечное введение

    3-11 месяцев (5-8 кг)

    Противопоказано

    0,1-0,2 мл

    1-2 года (9-15 кг)

    0,1-0,2 мл

    0,2-0,3 мл

    3-4 года (16-23 кг)

    0,2 -0,3 мл

    0,3-0,4 мл

    5-7 лет (24-30 кг)

    0,3-0,4 мл

    0,4-0,5 мл

    8-12 лег (31-45 кг)

    0,5-0,6 мл

    0,6-0,7 мл

    12-15 лег

    0,8-1 мл

    0,8-1 мл

    Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

    Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

    Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

    Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

    Передозировка:

    Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

    При совместном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

    Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

    Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

    Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.

    Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллины не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

    При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

    Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию метамизола натрия).

    Особые указания:

    В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

    При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

    Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

    Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

    У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенны риск развития аллергических реакций.

    Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.

    При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические препараты, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

    Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

    Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита метамизола натрия (клинического значения не имеет).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

    Упаковка:По 5 мл в ампулу из прозрачного стекла янтарного цвета. Тип стекла - USP Тип 1.
    5 ампул помещены в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки.
    1 или 5 блистеров с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015008/01
    Дата регистрации:2008-04-22
    Дата переоформления:2017-03-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2020-09-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх