Слипзон® (Sleepzone®)

Действующее вещество:ДоксиламинДоксиламин
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:

Препарат Слипзон® содержит

Действующим веществом является доксиламина гидросукцинат.

Каждая таблетка содержит 15 мг доксиламина гидросукцината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, пленкообразующая смесь (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)).

Описание:Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-серого цвета со слабым фиолетовым оттенком до серого цвета с фиолетовым оттенком, с риской на одной стороне.
Характеристика препарата:

Препарат Слипзон® содержит действующее вещество доксиламина гидросукцинат. Относится к группе антигистаминных средств (препараты для лечения аллергии). Доксиламин оказывает снотворное и успокаивающее действие.

Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов
АТХ:  

R06AA09   Доксиламин

Показания:

Препарат Слипзон® показан для лечения взрослых и подростков с 15 лет.

Преходящие (эпизодические) нарушения сна.

Способ действия препарата

Препарат сокращает время засыпания, повышает длительность сна.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Слипзон®:

если у Вас имеется аллергия на доксиламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе б листка-вкладыша);

Вам был поставлен диагноз закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления) или это заболевание есть у кого-то из Ваших родственников;

у Вас имеются трудности с мочеиспусканием (у мужчин) (из-за нарушений со стороны предстательной железы или других проблем).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Препарат Слипзон® можно применять во время беременности согласно рекомендованной схеме приема препарата (см. раздел «Прием препарата Слипзон®).

Однако Вам необходимо всегда консультироваться с врачом перед его применением и никогда не превышать рекомендованную дозу.

Грудное вскармливание

Возможно, данный лекарственный препарат выделяется с грудным молоком. С учетом седативных или, с другой стороны, возбуждающих свойств данного лекарственного препарата, которые могут повлиять на Вашего ребенка, его применение в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Способ применения и дозы:

Прием препарата Слипзон®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Рекомендованная доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени или почек

Если у Вас есть проблемы со стороны печени или почек, врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы относитесь к данной группе, врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе.

Применение у детей и подростков

Рекомендованная доза для подростков в возрасте от 15 до 18 лет составляет от 1/2 до 1 таблетки в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Детям и подросткам в возрасте до 15 лет не следует применять препарат Слипзон®.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 минут до сна.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется, обратитесь к врачу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Следующую дозу примите в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Слипзон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

разрушение (распад) мышц, которое может привести к нарушению функции почек (рабдомиолиз) - проявляется мышечной слабостью, плохим самочувствием, высокой температурой и (или) темной окраской мочи.

Были выявлены также другие нижеперечисленные нежелательные реакции.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • сонливость в дневное время;
  • запор;
  • задержка мочи;
  • сухость во рту;
  • спутанность сознания;
  • повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови;
  • нарушения зрения (нарушения аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, нарушение зрения);
  • ощущение сердцебиения;
  • седативный эффект;
  • нарушение мышления и психомоторных функций;
  • сообщалось о случаях злоупотреблений и зависимости.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:

  • ООО «КРКА-РУС» Pharmacovigilance.RU@krka.biz (Российская Федерация)
  • Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения info. am@krka. biz (Республика Армения)
  • Представительство «Крка, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане Pharmacovigilance.KG@krka.biz (Кыргызская Республика)

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Слипзон® больше, чем следовало

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные.

Прием доз, превышающих рекомендованные, может вызвать сонливость в дневное время, возбуждение, расширение зрачков, нарушение зрения, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи, повышение температуры тела, учащенное сердцебиение, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения, судороги, кома.

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Чтобы избежать возможных взаимодействий между несколькими лекарственными препаратами, обязательно сообщайте врачу или работнику аптеки о любом другом одновременно проводимом лечении.

Следует избегать одновременного применения этого лекарства с оксибатом натрия или лекарствами, содержащими алкоголь.

Следует учитывать комбинацию Слипзон® со следующими препаратами:

  • антихолинэстеразные препараты;
  • другие атропиновые препараты;
  • другие седативные препараты;
  • другие снотворные средства;
  • опиоидные средства.

Применение препарата Слипзон® с пищей, напитками и алкоголем

Вам следует избегать приема алкоголя в период применения препарата.

Особые указания:

Перед приемом препарата Слипзон® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Бессонница может быть вызвана различными причинами, при которых применение лекарственных препаратов не всегда является обязательным.

В пожилом возрасте данный лекарственный препарат следует применять с осторожностью в связи с риском развития нарушения мышления, сонливости, замедления реакций и/или ощущения головокружения/головокружения, которое может приводить к повышению риска падений (например, при подъеме в ночное время), часто имеющих тяжелые последствия.

Как и в случае с другими снотворными или седативными лекарственными препаратами, доксиламин может приводить к ухудшению уже имеющегося синдрома обструктивного апноэ во сне (кратковременные остановки дыхания во сне).

В случае длительного заболевания печени или почек проконсультируйтесь с врачом, чтобы он мог скорректировать Вам дозу препарата.

Дети и подростки

Препарат Слипзон® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте младше 15 лет.

Препарат Слипзон® содержит лактозы моногидрат и натрий

Лактозы моногидрат

Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного препарата.

Натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами, а также иных видов деятельности, требующих быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(000180)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2021-03-29
Дата окончания действия:2026-03-29
Дата переоформления:2022-09-07
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-02-13
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх