Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Клинико-фармакологическая группа:  

Антидепрессанты

Входит в состав препаратов
  • Алевал
    таблетки внутрь 
  • Асентра®
    таблетки внутрь 
  • Золофт®
    таблетки внутрь 
  • Золофт®
    таблетки внутрь 
  • Серената
    таблетки внутрь 
  • Серлифт®
    таблетки внутрь 
  • Стимулотон®
    таблетки внутрь 
  • Торин®
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    ОНЛС

    АТХ:

    N.06.A.X   Прочие антидепрессанты

    N.06.A   Антидепрессанты

    N.06.A.B   Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина

    Фармакодинамика:

    Механизм антидепрессивного действия преимущественно связан с усилением серотонинергической активности в ЦНС в результате ингибирования обратного захвата серотонина нейронами мозга. Наряду с антидепрессивным обладает седативным действием, не влияет на периферическую иннервацию. Вызывает анорексию.

    Фармакокинетика:

    Адсорбция медленная, но стабильная, биодоступность повышается при приеме с пищей. Vd 20 л/кг. Связь с белками плазмы 98%. Биотрансформация в печени (CYP2С19, 2D6) с образованием метаболита N-дезметилсертралина. Пресистемная элиминация. Период полувыведения составляет 22-26 ч (сертралин), 62-104 ч (N-дезметилсертралин). Сmax 5-8 ч. Элиминация с фекалиями и мочой в равной степени.

    Показания:Лечение и профилактика депрессии различной этиологии (в т.ч. сопровождающейся чувством тревоги), обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство (с агорафобией или без), посттравматическое стрессовое расстройство.

    V.F30-F39.F31.9   Биполярное аффективное расстройство неуточненное

    V.F30-F39.F31.8   Другие биполярные аффективные расстройства

    V.F30-F39.F31.7   Биполярное аффективное расстройство, текущая ремиссия

    V.F30-F39.F31.6   Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод смешанного характера

    V.F30-F39.F31.5   Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод тяжелой депрессии с психотическими симптомами

    V.F30-F39.F31.4   Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод тяжелой депрессии без психотических симптомов

    V.F30-F39.F31.3   Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод легкой или умеренной депрессии

    V.F30-F39.F31.2   Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами

    V.F30-F39.F31.1   Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов

    V.F30-F39.F31.0   Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод гипомании

    V.F30-F39.F31   Биполярное аффективное расстройство

    V.F90-F98.F92.0   Депрессивное расстройство поведения

    V.F40-F48.F41.2   Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

    V.F30-F39.F33.9   Рекуррентное депрессивное расстройство неуточненное

    V.F30-F39.F33.8   Другие рекуррентные депрессивные расстройства

    V.F30-F39.F33.4   Рекуррентное депрессивное расстройство, текущее состояние ремиссии

    V.F30-F39.F33.3   Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелой степени с психотическим симптомами

    V.F30-F39.F33.2   Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод тяжелой степени без психотических симптомов

    V.F30-F39.F33.1   Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени

    V.F30-F39.F33.0   Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степени

    V.F30-F39.F33   Рекуррентное депрессивное расстройство

    V.F30-F39.F32.9   Депрессивный эпизод неуточненный

    V.F30-F39.F32.8   Другие депрессивные эпизоды

    V.F30-F39.F32.3   Депрессивный эпизод тяжелой степени с психотическими симптомами

    V.F30-F39.F32.2   Депрессивный эпизод тяжелой степени без психотических симптомов

    V.F30-F39.F32.1   Депрессивный эпизод средней степени

    V.F30-F39.F32.0   Депрессивный эпизод легкой степени

    V.F30-F39.F32   Депрессивный эпизод

    V.F20-F29.F25.1   Шизоаффективное расстройство, депрессивный тип

    V.F20-F29.F20.4   Постшизофреническая депрессия

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, одновременное применение ингибиторов МАО, триптофана или фенфлурамина, нестабильная эпилепсия, детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью:

    Неврологические нарушения (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальные состояния, эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, детский возраст старше 6 лет.

    Беременность и лактация:

    Категория рекомендаций FDA - C.

    Адекватные и хорошо контролируемые исследования у человека и на животных не проводились. Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Обнаруживается в грудном молоке. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Женщинам детородного возраста, применяющим сертралин, необходимо использовать надёжные методы контрацепции.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет - 25-50 мг 1 раз в сутки утром или вечером; при отсутствии эффекта доза постепенно (в течение нескольких недель) увеличивается до максимальной суточной дозы 200 мг (на 50 мг/нед). Начальная доза для детей 6-12 лет - 25 мг/сут с последующим увеличением до 50 мг/сут. Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости суточную дозу можно постепенно, не ранее чем через неделю, повышать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки следует отменить препарат.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, головная боль, инсомния, спутанность сознания, амнезия, атаксия, дискоординация, гипер- и парестезии, гиперкинезы, гипо- и дискинезия, экстрапирамидные расстройства, судороги, мидриаз, нистагм, птоз, гипорефлексия, агрессивность, тревожность, психоз, амнезия, апатия, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, параноидальные реакции, сомнамбулизм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия или артериальная гипотензия, сердцебиение, боль в груди, анемия; редко - тахикардия, коллаптоидные состояния.

    Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, снижение аппетита вплоть до анорексии (редко - повышение аппетита, возможно как следствие устранения депрессии), диспептические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, диарея или неустойчивый стул, запор), спазмы в желудке, боль в животе, панкреатит, изменение печеночных тестов, гепатит, желтуха или печеночная недостаточность, дисфагия, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, глоссит, гипертрофия десен, язвенный стоматит.

    Со стороны респираторной системы: ощущение сдавления грудной клетки.

    Со стороны мочеполовой системы: задержка эякуляции, снижение либидо, эректильная дисфункция, аноргазмия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, приапизм, дизурия, гиперпролактинемия, галакторея.

    Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница; отечность лица или губ; кожная сыпь, генерализованный зуд, многоформная экссудативная эритема.

    Другие: отеки (в т.ч. периорбитальные), артралгия, лимфаденопатия, повышенное потоотделение, снижение массы тела, синдром отмены.

    Передозировка:

    Симптомы: серотониновый синдром - тошнота, рвота, сонливость, изменения на ЭКГ, мидриаз, тахикардия, ажитация, головокружение, тревожность, психомоторное возбуждение, диарея, повышенное потоотделение, миоклонус и гиперрефлексия.

    Лечение: назначение активированного угля, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций.

    Взаимодействие:

    Концентрированные пероральные препараты сертралина содержат 12% алкоголя, одновременное с дисульфирамом применение противопоказано.

    Амитриптилин ингибирует CYP2D6 и замедляет биотрансформацию, может повышать плазменную концентрацию, усиливает (взаимно) эффект; при сочетанном назначении необходимо снизить дозы.

    На фоне сертралина (конкурирует за места связи с белками) увеличивается плазменный уровень свободной фракции варфарина; может возрастать эффект.

    Концентрация метопролола (в составе комбинации винпоцетин + индапамид + метопролол + эналаприл) в плазме крови может возрасти при одновременном приеме.

    Совместно с диазепамом усиливает угнетение ЦНС.

    При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином - значительное снижение клиренса сертралина.

    Особые указания:

    С осторожностью применять у пациентов, злоупотреблявших лекарственными средствами или с лекарственной зависимостью в анамнезе, с нарушениями функции печени, почек, эпилептических припадках, с недостаточной массой тела.

    Не применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

    В период лечения не допускать употребления алкоголя.

    Влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

    Инструкции
    Вверх