Биоселак (Bioselac)

IBSS BIOMED S A, Польша, Капсулы вагинальные
Твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие гомогенный порошок кремового цвета.
Детский возраст до 18 лет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008566

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капсулы вагинальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капсулы вагин.

    Состав

    Состав на 1 капсулу:

    действующее вещество: Лактобактерии рамнозус лиофилизированные - не менее 108 КОЕ;

    вспомогательные вещества: молоко обезжиренное сухое - 13,8 мг, сахароза - 11,7 мг, натрия L-глутамат – 1,5 мг, крахмал картофельный - 37,5 мг, магния стеарат - 2,25 мг, маннитол - 158,25 мг.

    Состав твердой желатиновой капсулы (размер № 1): титана диоксид – 1,52 мг, желатин – 74,48 мг.

    Описание препарата

    Твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие гомогенный порошок кремового цвета.

    Фармако-терапевтическая группа

    Эубиотик

    Входит в перечень

    -

    Характеристика

    Препарат Биоселак выпускается в форме вагинальных капсул, содержащих молочнокислые бактерии, входящие в состав нормальной микрофлоры влагалища здоровых женщин и обеспечивающие защитную функцию от развития патогенных микроорганизмов.

    Местное или системное лечение вагинальных инфекций антибактериальными и сульфаниламидными препаратами, гормональная терапия, несоблюдение правил личной гигиены нарушают естественную вагинальную микрофлору, повышают риск рецидива заболевания. Терапевтический эффект препарата Биоселак обеспечивается путем внесения активных штаммов молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus 573, лиофилизованных на молочно-сахарном носителе, непосредственно во влагалище и проявляется в быстром снижении pH влагалища до 4,0 - 4,7, в активном подавлении роста и размножения болезнетворных бактерий, восстановлении естественной вагинальной микрофлоры и физиологического равновесия микрофлоры во влагалище.

    Исследования in vitro подтвердили резистентность Lactobacillus rhamnosus 573 к метронидазолу, поэтому препарат Биоселак можно применять во время терапии метронидазолом.

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    -

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Показания

    Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при бактериальном вагинозе (при проведении антибактериальной терапии или сразу после ее завершения).

    Подготовка к проведению плановых гинекологических операций.

    Предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему и/или любому вспомогательному веществу препарата.

    Вульвовагинальный кандидоз («молочница»).

    Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Препарат Биоселак может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Режим дозирования

    Препарат применяют по 1 капсуле в сутки в течение 7 дней.

    В случае необходимости, курс лечения может быть повторен после консультации врача.

    Способ применения

    Для местного применения (интравагинально).

    Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая правила личной гигиены.

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы: возможны местные аллергические реакции (зуд, жжение, покраснение в области половых органов, усиление слизистых выделений из влагалища).

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

    Не рекомендуется принимать препарат одновременно с антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами. В период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических средств, так как они могут снижать эффективность препарата.

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Биоселак проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания

    Препарат предназначен для применения у женщин старше 18 лет.

    В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

    Упаковка

    По 10 капсул в бесцветный прозрачный стеклянный флакон объемом 18 мл III гидролитического класса, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком или в блистере из ПВХ/ТЭ/ПВДХ-алюминия.

    1 флакон или 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25 °С составляет 4 недели.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-008566

    Дата регистрации

    2022-09-21

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    2025-12-31

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-10-05