Ринформин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими вспомогательными веществами являются: повидон К-29/32, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка: Опадрай® Clear 03C29133 (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

Ринформин® 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 850,0 мг метформина гидрохлорида.

Ринформин® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000,0 мг метформина гидрохлорида.

Описание:

Ринформин® 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «gPh» на одной стороне и на другой стороне с гравировкой «500». На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Ринформин® 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «gPh» на одной стороне и на другой стороне с гравировкой «850». На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Ринформин® 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «gPh» на одной стороне и на другой стороне с гравировкой «1000». На поперечном срезе ядро таблетки белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Ринформин® содержит действующее вещество метформин, который относится к группе лекарств, которые называются бигуанидами и применяется для лечения сахарного диабета.

Сахарный диабет – это состояние, при котором Ваша поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина или Ваш организм не может правильно использовать вырабатываемый инсулин. Инсулин – гормон, который вырабатывается в поджелудочной железе и помогает организму усваивать глюкозу (сахар) из крови. Это вызывает высокий уровень глюкозы в крови. Препарат Ринформин® помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормального уровня.

Если у Вас избыточный вес, прием препарата Ринформин® в течение длительного времени также поможет снизить риск осложнений от диабета. С приемом препарата Ринформин®связано сохранение стабильного веса тела или небольшое его снижение.

Фармакотерапевтическая группа:Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

АТХ:

A10BA02 Метформин

Показания:

Препарат Ринформин® применяется у взрослых и детей от 10 лет для:

- Лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
у детей в возрасте от 10 до 18 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Препарат Ринформин® применяется у взрослых от 18 лет для:

- Профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Ринформин®:

если у Вас аллергия на метформин и/или любые другие вспомогательные вещества препарата;
у Вас диабетический кетоацидоз (состояние, при котором в крови скапливаются «кетоновые тела», что может привести к развитию диабетической комы), диабетическая прекома, кома (состояние, развивающееся в результате недостатка инсулина в организме у пациентов с сахарным диабетом);
у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (значительно ослаблена функция почек);
у Вас имеются острые состояния, повышающие риск развития нарушения функции почек: дегидратация (потеря значительного количества жидкости в организме в результате диареи (поноса) или рвоты), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
у Вас имеются выраженные симптомы острых или хронических заболеваний (таких как острая или хроническая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда), которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (недостаточное снабжение клеток организма кислородом);
Вы перенесли обширные хирургические операции и травмы, при которых показано проведение инсулинотерапии (введение в организм инсулина с целью компенсации нарушений углеводного обмена);
у Вас печеночная недостаточность, нарушения функции печени;
у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
Вы беременны;
у Вас лактоацидоз (опасное состояние, развивающееся при стойком повышении уровня молочной кислоты в крови);
Вам предстоят в ближайшие 48 часов или были проведены в последние 48 часов исследования, которые включали в себя введение в кровеносные сосуды контрастных веществ, содержащих йод;
Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сутки).
Вы младше 10 лет.

С осторожностью:

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением лекарственного препарата Ринформин®.

Перед приемом препарата Ринформин® сообщите Вашему лечащему врачу и следуйте его рекомендациям, если:

Вы старше 60 лет и выполняете тяжелую физическую работу (так как это повышает риск развития лактоацидоза);
у Вас почечная недостаточность (заболевание почек);
Вы кормите грудью;
у Вас сердечная недостаточность (заболевание сердца);
Вам предстоит введение в кровеносную систему контрастного вещества, содержащего йод.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Ринформин® во время беременности.

Если Вы забеременели, сообщите об этом врачу - на время беременности Ваш лечащий врач заменит лечение препаратом Ринформин® на инсулин.

Препарат Ринформин проникает в грудное молоко. Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. В период грудного вскармливания не принимайте препарат Ринформин®.

Фертильность:

Препарат Ринформин® не влияет на фертильность (способность к зачатию).

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте данный лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если Вы пожилой человек или Ваши почки не работают нормально, врач проверит функцию ваших почек, чтобы скорректировать дозу.

Рекомендуемая доза

Доза подбирается индивидуально врачом.

Взрослые старше 18 лет:

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:

Начальная доза для взрослых составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки (при условии нормальной функции почек).

Врач скажет Вам, как через каждые 10-15 дней корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению нежелательных реакций (НР) со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сутки, разделенная на 2-3 приема.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сутки, разделенная на 3 приема.

Монотерапия при предиабете

Обычная доза для взрослых составляет 500 мг или 850 мг 2 раза в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Если Ваши почки не работают нормально Врач определит для Вас начальную дозу препарата Ринформин® на основании результатов измерения клиренса креатинина (КК) и только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Функция почек (КК) будет оцениваться до начала терапии метформином, а затем не реже 1 раза в год. У пациентов с повышенным риском прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых людей функцию почек следует контролировать чаще (каждые 3-6 месяцев).

Если КК ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Клиренс креатина (мл/мин)	Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки)	Дополнительные сведения
60-89	3000 мг	В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина.
45-59	2000 мг	Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы.
30-44	1000 мг
< 30	—	Прием метформина противопоказан.

Пациенты пожилого возраста

Врач будет подбирать дозу метформина на основании результатов измерения клиренса креатинина (не менее 2-4 раз в год) из-за возможного снижения функции почек.

Если Вы также применяете инсулин

Ваш врач скажет Вам, как нужно принимать препарат Ринформин® в комбинации с инсулином.

Начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови. Ваш врач будет регулярно корректировать дозу препарата, в соответствии с Вашим уровнем сахара в крови. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей, подростков, и пожилых людей.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки от 10 до 18 лет могут принимать препарат Ринформин® в комбинации с инсулином или без него.

Начальная доза для детей от 10 лет составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки.

Врач скажет Вам, как через каждые 10-15 дней корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Проглотите таблетку, запейте ее водой.

Вы можете принимать Ринформин® во время или после еды. Таким образом, Вы предотвратите нежелательные реакции, влияющие на пищеварение.

Продолжительность лечения

Принимайте Ринформин® ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения для Вас определит лечащий врач.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Ринформин®

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Прекращение применения препарата Ринформин®

Не прекращайте прием препарата Ринформин® без консультации с лечащим врачом. Если вы прекратили прием препарата Ринформин® сообщите об этом лечащему врачу.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно другим лекарственным препаратам препарат Ринформин® может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Ринформин® и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили признаки серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже:

Лактоацидоз - очень серьезная нежелательная реакция, которая может привести к коме (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»):

рвота, боль в животе;
мышечные спазмы;
общее плохое самочувствие с сильной усталостью;
затрудненное дыхание;
снижение температуры тела и учащенное сердцебиение.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ринформин®:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

тошнота;
рвота;
диарея (понос);
боль в животе;
отсутствие аппетита.

Эти нежелательные реакции возникают обычно в начале лечения препаратом Ринформин®. Принимайте препарат ежедневно, во время или сразу после еды. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к лечащему врачу;

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

нарушение вкуса;
недостаточность витамина В₁₂.

Очень редко (может возникать не более чем 1 человека из 1000):

кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), кожный зуд или кожная сыпь;
нарушение показателей функции печени, гепатит (воспалительное заболевание печени).

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

мегалобластная анемия (нарушение в системе кроветворения вызванные нехваткой витамина В₁₂).

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Опубликованные данные, имеющиеся в отношении детей и подростков, показывают, что нежелательные реакции по характеру и тяжести подобны нежелательными реакциям, наблюдающимся у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы применили большее количество препарата Ринформин®, чем следовало

Если Вы приняли препарата Ринформин® больше, чем следовало, у Вас может возникнуть лактоацидоз.

Симптомами лактоацидоза могут быть:

мышечные судороги;
боль в животе;
астения (выраженная слабость);
гипотермия (падение температуры тела);
одышка (затруднение дыхания);
тахикардия (учащенное сердцебиение).

Прекратите прием препарата Ринформин® и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли симптомы лактоацидоза, поскольку это может привести к развитию комы (крайне тяжелого состояния).

Взаимодействие:

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, недавно применяли или можете применить какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе те, которые отпускаются без рецепта врача.

Если Вам потребуется инъекция контрастного вещества, содержащего йод, например, для рентгеновского обследования, прекратите прием препарата Ринформин® за 48 часов до инъекции и на время прохождения обследования. Лечащий врач решит, когда Вам можно будет возобновить прием препарата Ринформин®.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

даназол (повышает концентрацию глюкагона в плазме крови);
хлорпромазин (используется для лечения психотических симптомов);
глюкокортикостероиды (гормональные средства, которые используются для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма);
диуретики (лекарственные средства, которые повышают мочеотделение);
бета₂-адреномиметики (лекарственные средства, которые применяются для лечения астмы);
гипотензивные лекарственные средства (лекарственные средства, снижающие артериальное давление);
производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицитаты;
катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин);
пероральные контрацептивные средства, эпинефрин, глюкагон, гормоны щитовидной железы, производные фенотиазина, никотиновая кислота (снижают действие препарата Ринформин®);
лекарственные средства, которые могу изменить в крови уровень препарата Ринформин® (верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, даклатасвир, кризотиниб, олапариб).

Препарат Ринформин® с пищей, напитками и алкоголем

Откажитесь от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол, во время приема препарата Ринформин®. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно если у Вас имеются проблемы с печенью или Вы недоедаете.

Особые указания:

Во время лечения препаратом Ринформин® Ваш врач будет ежегодно проверять у Вас уровень витамина В₁₂ в сыворотке крови, так как по мере увеличения дозы и продолжительности терапии возрастает риск снижения уровня витамина В₁₂.

Риск развития лактоацидоза

Препарат Ринформин® может вызывать редко встречающуюся, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, особенно, если у Вас имеется выраженное нарушение работы почек. Риск возникновения лактоацидоза также увеличивают неконтролируемый диабет, кетоз (состояние организма, возникающее на фоне углеводного голодания), длительное голодание, алкоголизм, заболевания печени, гипоксия (состояние, при котором снижается снабжение кислородом какой-либо части тела).

Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Признаками лактоацидоза также могут быть мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией. Немедленно прекратите прием Ринформина® и обратитесь к врачу, если считаете, что у вас лактоацидоз.

Хирургические операции

Если Вам предстоит проведение хирургических операций, Вы должны прекратить прием препарата Ринформин® перед операцией. Ваш лечащий врач решит, когда Вы сможете вновь начать лечение препаратом Ринформин®.

Другие меры предосторожности

Сам препарат Ринформин® не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня содержания сахара в крови), но если Вы принимаете препарат Ринформин® вместе с другими сахароснижающими лекарственными препаратами, или с препаратами, способными вызвать гипогликемию (такие как производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид), то Вы подвергаетесь риску гипогликемии.

Во время лечения препаратом Ринформин® лечащий врач порекомендует Вам соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня или низкокалорийную диету (но менее 1000 ккал в сутки), если у Вас избыточный вес.

Во время лечения препаратом Ринформин® лечащий врач будет контролировать Вашу функцию почек не реже одного раза в год или чаще, особенно если Вы пожилой человек и/или у Вас имеется выраженное нарушение функции почек.

Если к Вам относится что-либо из перечисленного, сообщите об этом своему врачу до начала приема препарата. Ваш врач примет решение о возможности лечения данным препаратом и необходимости более тщательного наблюдения.

Дети и подростки

Не давайте препарат Ринформин® детям младше 10 лет, поскольку эффективность и безопасность для этой категории пациентов не установлены.

У детей старше 10 лет врач будет контролировать влияние метформина на рост и половое развитие у детей, особенно в период полового созревания.

Применяйте препарат Ринформин® для профилактики предиабета у детей. Нет данных о применении препарата у детей и подростков по этим показаниям.

Перед началом применения лекарственного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Ринформин® не вызывает гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), и не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами. Однако следует соблюдать особую осторожность при приеме препарата Ринформин® в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения диабета и которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевина, репаглинид, инсулин). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с другими механизмами, если у Вас появляются симптомы гипогликемии.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, разрешенных к применению в РФ.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листком- вкладышем) помещают в пачку из картона, разрешенного к применению в РФ.

Условия хранения:

Храните препарат Ринформин® защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(003917)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-12-06

Дата окончания действия:2028-12-06

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Производитель:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Представительство:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-03-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ринформин® (Rinformin)