Подобно всем лекарственным препаратам препарат Револейд® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
К некоторым наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям относятся диарея, тошнота, рвота, фарингит, катаракта, кожная сыпь, облысение, боли в спине, боли в мышцах.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.
Если у Вас возникнут серьезные нежелательные реакции, прекратите прием этого препарата и немедленно сообщите о них врачу.
Нежелательные реакции у взрослых с хронической иммунной тромбоцитопенией
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными
ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Револейд® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли нижеперечисленные нежелательные реакции.
Часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100, но менее, чем у 1 человека из 10)
- Кровяной сгусток (тромбоэмболические явления)
- Повреждение мелких кровеносных сосудов почки, приводящее к потере почечной функции (тромботическая микроангиопатия с острой почечной недостаточностью)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- Потеря функции печени в связи с нежелательной реакцией на препарат Револейд® (лекарственное поражение печени)
Другие нежелательные реакции
Другие нежелательные реакции включают перечисленные ниже. Если эти нежелательные реакции усугубляются, сообщите Вашему врачу.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
- Диарея
- Тошнота
- Повышение активности фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ)
- Боль в спине
Часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100, но менее, чем у 1 человека из 10)
- Фарингит
- Катаракта
- Рвота
- Гипербилирубинемия
- Повышение активности фермента аспартатаминотрансферазы (АСТ)
- Облысение
- Кожная сыпь
- Костно-мышечная боль
- Миалгия
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- Сухость слизистой оболочки полости рта
Нежелательные реакции у детей с ИТП
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
- Инфекции верхних дыхательных путей
- Назофарингит
- Кашель
- Абдоминальная боль
- Лихорадка
Часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100, но менее, чем у 1 человека из 10)
- Боль в ротоглотке
- Ринорея (обильные выделения из носа)
- Зубная боль
Нежелательные реакции у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными
ПРЕКРАТИТЕ прием препарата Револейд® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли нижеперечисленные нежелательные реакции.
Часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100, но менее, чем у 1 человека из 10)
- Потеря функции печени в связи с нежелательной реакцией на препарат Револейд® (лекарственное поражение печени)
- Кровяной сгусток (тромбоэмболические явления, включая тромбоз портальных вен)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- Печеночная недостаточность (серьезное нарушение функции печени)
Другие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
- Анемия
- Снижение аппетита
- Головная боль
- Кашель
- Тошнота
- Диарея
- Кожный зуд
- Миалгия
- Повышенная утомляемость
- Лихорадка
- Озноб
- Астения
- Гриппоподобный синдром
Часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100, но менее, чем у 1 человека из 10)
- Катаракта
- Гипербилирубинемия
- Облысение
- Кожная сыпь
- Отек
Нежелательные реакции у пациентов с ТАА, не получавших ранее программную иммуносупрессивную терапию
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
- Повышение активности фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ)
- Повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)
- Увеличение билирубина в крови (включая желтушность склер)
Часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100, но менее, чем у 1 человека из 10)
- Тошнота
- Диарея
- Абдоминальная боль
- Кожная сыпь
- Дисхромия кожи, включая гиперпигментацию
Нежелательные реакции у пациентов с рефрактерной ТАА
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
- Бессонница
- Головная боль
- Головокружение
- Боль в ротоглотке
- Кашель
- Ринорея
- Тошнота
- Диарея
- Абдоминальная боль
- Повышение активности трансаминаз
- Артралгия
- Боль в конечностях
- Мышечный спазм
- Повышенная утомляемость
- Лихорадка
- Озноб
Часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 100, но менее, чем у 1 человека из 10)
- Катаракта
- Гипербилирубинемия
- Кожная сыпь
- Эксфолиативный дерматит
- Многоформная эритема
Если у Вас имеются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (495) 698 45 38, +7 (499) 578 02 30
Факс: +7 (495) 624 80 90
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Нур-Султан, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»
Тел.: +7 (7172) 78-98-28
Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz, vigilance.ndda.kz
Республика Беларусь:
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь
Республиканское Унитарное Предприятие «Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении»
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Тел.: +375 (17) 242-00-29
Факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Армения:
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82 + 10 50
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am