Релифипин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Устаревшее наименование торгового препарата:Фиссарио

Действующее вещество:Лидокаин + НифедипинЛидокаин + Нифедипин

Аналогичные препараты:Раскрыть

Релифипин

гель рект.; наружно

БАЙЕР АО Россия

Лекарственная форма: гель для ректального и наружного применения

Состав:

В 1 г препарата содержится:

Наименование компонентов	Количество
Действующие вещества
Лидокаина гидрохлорид моногидрат	0,0213 г
(в пересчете на лидокаина гидрохлорид)	(0,0200 г)
Нифедипин	0,0030 г
Вспомогательные вещества
Полоксамер 188	0,0500 г
Полоксамер 407	0,1650 г
Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400)	0,3000 г
Метилпарагидроксибензоат (нипагин)	0,0007 г
Натрия гидроксид (натрия гидроокись)	0,00068 г
Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)	0,0003 г
Вода очищенная	до 1 г

Описание:

Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа:Геморроя средство лечения

АТХ:

C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакодинамика:

Нифедипин

Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4- дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.

Лидокаин

Лидокаин - местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1 - 5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.

Фармакокинетика:

Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.

Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 - 95%) путем окислительного N- дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.

Показания:

Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки: выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.

С осторожностью:

Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.

Беременность и лактация:

Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.

Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко - реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Передозировка:

При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.

При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Особые указания:

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.

Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.

После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.

В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Фиссарио оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на кишке препарат Фиссарио необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для ректального и наружного применения 20 мг/г + 3 мг/г.

Упаковка:

По 20 г в тубы алюминиевые с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бутонами из полимерных материалов.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Устаревшее наименование торгового препарата: Фиссарио

Дата переименования: 2020-08-20

Регистрационный номер:ЛП-004782

Дата регистрации:2018-04-03

Дата окончания действия:2023-04-03

Дата переоформления:2021-05-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

БАЙЕР АО Россия

Производитель:

C P M CONTRACTPHARMA GMBH & CO KG Германия

Представительство:

БАЙЕР АО Россия

Дата обновления информации: 2022-08-10

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Релифипин (Relifipin)