Рекофол® 10 мг/мл назначается только внутривенно.
С целью снижения болезненности инъекции начальную дозу Рекофола® непосредственно перед введением можно смешать в пластмассовом шприце с лидокаином 10 мг/мл из расчета 1 часть инъекции лидокаина на 20 частей Рекофола®.
Все действия с Рекофолом® 10 мг/мл и оборудованием, необходимым для его введения, должны проводиться в условиях строжайшей стерильности, поскольку Рекофол® не содержит каких-либо противомикробных консервантов и, как любая липидная эмульсия, способствует росту бактерий и других микроорганизмов. Рекофол® набирается в стерильный шприц в стерильных условиях непосредственно после вскрытия ампулы или флакона, а затем незамедлительно вводится. Любые жидкости, назначенные совместно с Рекофолом®, следует вводить как можно ближе к катетеру. Рекофол® не вводится через микробиологический фильтр.
Рекофол® 10 мг/мл может вводиться как не разведенным, так и разведенным для инфузии. Каждую ампулу или флакон перед инъекцией или разведением следует внимательно осмотреть на предмет выявления отклонений. При обнаружении каких-либо изменений препарат использовать нельзя. Перед использованием слегка встряхнуть. Остатки любых растворов следует уничтожать.
Для обеспечения требуемой скорости инфузии необходимо использовать надлежащее оборудование. Для этой цели вполне пригодны счетчики капель, мерные инфузионные или шприцевые насосы. Использование обычного инфузионного набора не позволяет с достаточной степенью надежности предотвратить случайную передозировку. При определении максимального объема пропофола в бюретке, необходимо учитывать опасность неконтролируемой инфузии. Одновременно с Рекофолом® 10 мг/мл разрешается вводить хлорид натрия или раствор декстрозы через Y-образный коннектор.
Рекофол® 10 мг/мл можно разводить 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы для инфузий. Разводить следует не более чем в 5 раз (минимальное содержание пропофола 2 мг/мл), и использовать с этой целью пакет из ПВХ или стеклянную бутыль для инфузий. Если используется инфузионный пакет из ПВХ, то следует брать полный пакет и готовить раствор, отлив часть инфузионной жидкости и заменив ее равным объемом пропофола.
Особое внимание должно уделяться приготовлению раствора в асептических условиях непосредственно перед введением. Любые разведенные растворы должны быть использованы в течение 6 часов после приготовления. Остатки любых растворов необходимо уничтожать.
Разбавление и одновременное введение Рекофол® 10 мг/мл с другими препаратами
| Методика одновременного введения препаратов | Вспомогательное вещество или растворитель | Приготовление | Меры предосторожности |
| Предварительное смешивание | 5% раствор декстрозы для внутривенной инфузии | Смешать 1 часть Рекофола® 10 мг/мл с 4 (или менее) частями 5% раствора декстрозы для внутривенной инфузии в пакете из ПВХ или в стеклянной бутыли для инфузий. Рекомендуется брать полный пакет н готовить раствор, отлив часть инфузионной жидкости и заменив ее равным объемом Рекофола® 10 мг/мл. | Приготавливать в асептических условиях непосредственно перед введением. Смесь сохраняет свои свойства в течение не более 6 часов. |
|
| Раствор лидокаина гидрохлорида (0,5% или 1%, без консервантов) для инъекций | Смешать 20 частей Рекофола® 10 мг/мл с 1 (или менее) частью 0,5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекции. | Приготавливать в асептических условиях непосредственно перед введением. Использовать только для вводного наркоза. |
| Одновременное введение с помощью Y-образного коннектора. | 5% раствор декстрозы для внутривенной инфузии или 0,9% раствор хлорида натрия для внутривенной инфузии | Вводить одновременно с помощью Y-образного коннектора. | Поместить Y- образный коннектор рядом с местом инъекции. |
Дозы
Доза Рекофола® 10 мг/мл индивидуально подбирается опытным анестезиологом в зависимости от веса пациента, чувствительности к пропофолу и другим сопутствующим лекарствам. Рекофол® также используется для седации при проведении хирургических и диагностических процедур, и имеется опыт его применения в сочетании со спинальной и эпидуральной анестезией. Рекомендуется титровать пропофол в зависимости от реакции пациента вплоть до появления клинических признаков наступления анестезии.
Взрослые
Вводная анестезия
Дозу Рекофола® 10 мг/мл следует титровать индивидуально (20-40 мг пропофола каждые 10 секунд) в зависимости от реакции пациента. Для введения в наркоз Рекофол® 10 мг/мл может использоваться в виде медленной болюсной инъекции или инфузии. Большинству взрослых пациентов моложе 55 лет вероятнее всего будет необходимо ввести пропофол в дозе 1,5-2,5 мг на 1 кг массы тела.
Более пожилым пациентам и пациентам с ASA 3 и 4 степени, особенно при ослабленной сердечной функции, понадобятся меньшие дозировки, и общая доза Рекофола® 10 мг/мл может быть сокращена до минимального объема в 1 мг пропофола на 1 кг массы тела. Таким пациентам препарат следует вводить с меньшей скоростью - приблизительно 2 мл (или, 20 мг) каждые 10 секунд. Общая доза может быть сокращена при более низкой скорости введения (20-50 мг/мин).
Поддержание общей анестезии
Анестезия поддерживается благодаря введению Рекофола® 10 мг/мл посредством постоянной инфузии или повторяющихся болюсных инъекций для обеспечения достаточной анестезии.
Постоянная инфузия: требуемая скорость инфузии у разных пациентов заметно колеблется. Для поддержания общей анестезии следует назначать пропофол в дозе 4-12 мг/кг/ч. Более пожилым, ослабленным пациентам, а также пациентам с гиповолемией или с ASA 3 и 4 степени, следует сокращать дозу до 4 мг/кг/ч. При наступлении анестезии (приблизительно в течение первых 10-20 минут) некоторым пациентам может быть показана слегка повышенная скорость инфузии (8-10 мг/кг/ч).
Повторяющиеся болюсные инъекции: болюсные инъекции в дозе 25-50 мг (2,5-5,0 мл) в зависимости от реакции пациента. Пожилым пациентам не следует назначать быстрые болюсные инъекции (единичные или повторяющиеся), поскольку это может привести к сердечно-легочной недостаточности.
Обеспечение седативного эффекта для пациентов на искусственном дыхании во время интенсивной терапии
Для седации во время интенсивной терапии рекомендуется вводить пропофол путем постоянной инфузии. Скорость инфузии определяется желаемой глубиной седации. У большинства пациентов можно добиться достаточного уровня седации при дозе пропофола 0,3-4 мг/кг/ч.
Специалистам, назначающим дозу, рекомендуется, по возможности, не превышать дозу в 4 мг/кг/ч (см. "Особые указания").
Продолжительность постоянных инфузий пропофола не должна превышать 7 дней. Для обеспечения седации в отделениях интенсивной терапии не рекомендуется вводить пропофол при помощи систем ТС1 (Целевая контролируемая инфузия).
Седации при проведении хирургических и диагностических процедур
Дозу следует подбирать индивидуально. Достаточная седация для проведения хирургических и диагностических процедур обычно достигается введением сначала 0,5-1 мг/кг/ч в течение 1-5 минут, а затем поддерживается постоянной инфузией при скорости 1-4,5 мг/кг/ч. Если возникает необходимость получения большего седативного эффекта, то дополнительно можно ввести болюсную дозу пропофола в 10-20 мг.
Пациентам с ASA 3 и 4 степени и пациентам пожилого возраста часто бывает достаточно более низких доз пропофола.
Дети
Введение в наркоз
Пропофол не назначается детям младше 1 месяца.
Для введения в наркоз дозу Рекофола® 10 мг/мл следует медленно титровать в зависимости от реакции пациента до появления клинических признаков наступления анестезии.
Дозировку следует подбирать в зависимости от возраста и/или массы тела. Большинству пациентов старше 8 лет для введения в наркоз вероятнее всего будет достаточно дозы приблизительно в 2,5 мг Рекофола® 10 мг/мл на кг массы тела. Требуемая доза для пациентов младше этого возраста может быть выше (2,5-4 мг/кг).
Ввиду отсутствия клинических данных относительно детей группы повышенного риска (ASA 3 и 4 степени), таким пациентам назначаются более низкие дозы Рекофола® 10 мг/мл.
Поддержание общей анестезии
Пропофол не назначается детям младше 1 месяца.
Анестезия поддерживается благодаря введению Рекофола® посредством постоянной инфузии или повторяющихся болюсных инъекций. Дозировка должна подбираться индивидуально, но для достижения требуемой анестезии достаточная скорость инфузии обычно составляет 9-15 мг/кг/ч.
По детям с ASA 3 и 4 степени данные отсутствуют.
Пациентам младшего возраста (младше 3 лет) может быть необходима более высокая доза из диапазона рекомендуемых по сравнению с более старшими детьми. Дозу следует подбирать индивидуально и уделять особое внимание обеспечению надлежащего обезболивания (см. также "Особые указания").
По данным исследований поддержания общей анестезии у детей младше 3 лет продолжительность применения препарата составляла чаще всего около 20 минут при максимальном показателе, равном 75 минут. Следовательно, не следует превышать максимальную продолжительность, составляющую примерно 60 минут, за исключением тех случаев, когда показано более длительное применение, например, при злокачественной гипертермии, при которой необходимо избегать использование ингаляционных анестетиков.
Седация при интенсивной терапии, хирургических и диагностических процедурах
Пропофол для седации при интенсивной терапии не назначается пациентам в возрасте 16 лет или младше (см. " Противопоказания").
При использовании пропофола без учета рекомендаций наблюдались случаи развития серьезных побочных эффектов (включая смертельные исходы), хотя наличие причинной взаимосвязи между этими явлениями и применением пропофола не было доказано.
Побочные эффекты чаще всего встречались у детей с инфекциями дыхательных путей при назначении доз, превышающих рекомендуемые дозы для взрослых.