Ребамипид Маклеодз (Rebamipide Macleods)

Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:РебамипидРебамипид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гастростат®
    таблетки внутрь 
  • Ребагит
    таблетки внутрь 
    ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.     Чешская Республика
  • Ребамипид Маклеодз
    таблетки внутрь 
  • Ребамипид-СЗ
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Каждая таблетка содержит:

    Активное вещество:

    Ребамипид 100 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол (35,70 мг), кроскармеллоза натрия (14,0 мг), крахмал прежелатинизированный (80,70 мг), натрия лаурилсульфат (2,00 мг), лимонная кислота (2,30 мг), тальк очищенный (3,10 мг), магния стеарат (2,20 мг).

    Пленочная оболочка: гипромеллоза (2,77 мг), тальк очищенный (0,57 мг), титана диоксид (1,11 мг), пропиленгликоль (0,55 мг)

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:гастропротекторное средство
    АТХ:  

    A.02.B.X   Прочие противоязвенные препараты

    Фармакодинамика:

    Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

    Фармакокинетика:

    Абсорбция при приеме внутрь - высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т 1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

    В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

    Показания:

    Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

    Противопоказания:

    Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата. Беременность.

    Период лактации.

    Дети в возрасте до 18 лет.

    С осторожностью:

    Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам с пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

    При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

    Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной

    глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

    Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

    Другое: нарушение менструального цикла.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

    Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

    Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

    По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Упаковка:По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.



    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001831
    Дата регистрации:12.09.2012
    Владелец Регистрационного удостоверения:Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Индия
    Производитель:  
    Представительство:  Эдвансд Трейдинг, ОООЭдвансд Трейдинг, ООО
    Дата обновления информации:  12.09.2012
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх