Пренесса (Prenessa)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ПериндоприлПериндоприл
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Арентопрес
    таблетки внутрь
  • Гиперник
    таблетки внутрь
  • Коверекс®
    таблетки внутрь
  • КОВЕРЕКС
    таблетки внутрь
  • Парнавел
    капсулы внутрь
  • Периндоприл
    таблетки внутрь
  • Периндоприл
    таблетки внутрь
  • Периндоприл
    таблетки внутрь
  • Периндоприл
    таблетки внутрь
  • ПЕРИНДОПРИЛ
    таблетки внутрь
  • Периндоприл
    таблетки внутрь
  • ПЕРИНДОПРИЛ
    таблетки внутрь
  • Периндоприл
    таблетки внутрь
  • ПЕРИНДОПРИЛ
    таблетки внутрь
  • Периндоприл Авексима
    таблетки внутрь
  • ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Периндоприл Канон
    таблетки внутрь
  • Периндоприл Реневал
    таблетки внутрь
  • Периндоприл солофарм
    таблетки внутрь
  • ПЕРИНДОПРИЛ Фармасинтез
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-Алиум
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-Алиум
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-СЗ
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-СЗ
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-Тева
    таблетки внутрь
  • Периндоприл-Тева
    таблетки внутрь
  • Перинева®
    таблетки внутрь
  • Перинева® Ку-таб®
    таблетки внутрь
  • Перинпресс
    таблетки внутрь
  • Пиристар®
    таблетки внутрь
  • Пренесса
    таблетки внутрь
  • Пренесса
    таблетки
  • Престариум®
    таблетки внутрь
  • Престариум® А
    таблетки внутрь
  • Престариум® А
    таблетки внутрь
  • Престариум® А
    таблетки внутрь
  • Престариум® А
    таблетки внутрь
  • Стопресс
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующего вещества: периндоприла эрбумин 8 мг

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

    Описание:Таблетки 8 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
    Фармакотерапевтическая группа:АПФ ингибитор
    АТХ:  

    C09AA04   Периндоприл

    Фармакодинамика:

    Периндоприл - антигипертензивный препарата, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных; сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого желудочка, общее периферическое сосудистое сопротивление, умеренно урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах.

    После приема внутрь средней разовой дозы, максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 час.

    Стабильный терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность периндоприла составляет 65-70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат.

    Максимальная концентрация достигается через 1 час после приема внутрь. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Связь с белками плазмы крови периндоприлата - 50-60%.

    Максимальные концентрации периндоприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 часа. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

    Выводится почками. Не кумулирует.

    У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

    Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин. 1,17 мл/сек.) и перитонеальном диализе.

    Показания:

    - Артериальная гипертензия.

    - Хроническая сердечная недостаточность.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к периндоприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ), беременность и период лактации.

    Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Первичный гиперальдостеронизм, заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, тяжелая почечная недостаточность (азотемия), значительная гиповолемия и потеря натрия (бессолевая диета и/или лечение диуретиками, диарея), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность - риск развития чрезмерного снижения АД), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов (риск развития нейтропении), сахарный диабет, пожилой возраст, хирургическое вмешательство (общая анестезия).

    Беременность и лактация:Противопоказано.
    Способ применения и дозы:

    Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в других зарегистрированных дозировках (Пренесса таблетки, 2мг и 4 мг).

    Внутрь, перед едой.

    Артериальная гипертензия:

    У пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг в сутки - утром. После одного месяца лечения доза может быть увеличена до 8 мг в сутки. Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется отменить прием диуретиков за 2 - 3 дня до начала лечения Пренессой или начинать лечение Пренессой с начальной дозы равной 2 мг в сутки в один прием.

    Для пациентов с реноваскулярной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. Далее, при необходимости, доза может быть изменена.

    Лечение пожилых пациентов должно начинаться с дозы 2 мг, которая может при необходимости постепенно повышаться до 8 мг.

    Сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием.

    Лечение хронической сердечной недостаточности обычно комбинируют с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином. Начало лечения должно быть под строгим медицинским наблюдением с использованием рекомендуемых начальных доз.

    Почечная недостаточность: у пациентов с почечной недостаточностью доза Пренессы должна подбираться в зависимости от степени почечной недостаточности (клиренса креатинина). Наблюдение за состоянием пациента обычно включает регулярное определение концентрации калия и уровня креатинина в крови.

    Рекомендованные дозы:

    Клиренс креатинина

    Рекомендованная доза

    Клиренс креатинина > 60 мл/мин

    4 мг в сутки

    Клиренс креатинина 30-60 мл/мин

    2 мг в сутки

    Клиренс креатинина 15-30 мл/мин

    2 мг в сутки через день

    Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин.При назначении пациентам с нарушением функции печении корректировки дозы не требуется.

    Рекомендуемая доза для пациентов на гемодиализе (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) - 2 мг в день диализа, назначаемая после процедуры диализа.
    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто- чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

    Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, острая почечная недостаточность.

    Со стороны органов дыхания: часто - "сухой" кашель, затруднение дыхания; редко - бронхоспазм, ринорея.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запор, сухость во рту, снижение аппетита, холестатическая желтуха, панкреатит.

    Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, астения, повышенная утомляемость, головокружение, звон в ушах, нарушения зрения, мышечные судороги, парестезии, редко - снижение настроения, бессонница; крайне редко - спутанность сознания.

    Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек; крайне редко - мультиформная экссудативная эритема.

    Лабораторные показатели: часто - гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия, гиперурикемия; редко (при длительном применении в высоких дозах) - нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; крайне редко - агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

    Прочие: повышенное потоотделение, снижение потенции.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность.

    Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, при развитии брадикардии - атропин, может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин. 1,17 мл/сек.) и перитонеальном диализе - не использовать высокопроницаемые полиакрилнитриловые мембраны.

    Взаимодействие:

    Повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины.

    Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект), антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.

    Глюкокортикостероиды (ГКС), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) снижают выраженность гипотензивного действия (задержка жидкости и электролитов).

    Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия повышают риск развития гипокалиемии.

    Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, способных вызывать гиперкалиемию и ингибиторов АПФ, за исключением тяжелой гипокалиемии (контроль содержания калия в сыворотке крови).

    При одновременном применении периндоприла с препаратами лития возможно замедления выведения лития из организма (необходим регулярный контроль содержания лития в крови).

    Диуретики, лекарственные средства для общей анестезии и миорелаксанты, этанол повышают риск развития чрезмерного снижения АД.

    Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения периндоприлом.

    Особые указания:

    С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии. Перед началом и во время лечения Пренессой рекомендуется исследование функции почек: определение концентрации креатинина, электролитов и мочевины. Во время лечения Пренессой следует регулярно контролировать функцию почек, активность "печеночных" ферментов в крови, картину периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

    При применении ингибиторов АПФ, требуется тщательный контроль артериального давления и функции почек. Необходимо также следить за концентрацией калия в сыворотке крови.

    У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов из групп с высоким риском (пациенты с почечной недостаточностью и тенденцией к электролитному дисбалансу, пациенты, одновременно принимающие диуретики и/или вазодилататоры) лечение должно начинаться под строгим медицинским контролем.

    Для снижения риска симптоматической гипотензии принимаемые высокие дозы диуретиков должны быть уменьшены перед началом лечения Пренессой.

    У больных, относящихся к группе риска, особенно с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем врача.

    Необходимо прекратить прием препарата перед предстоящим хирургическим вмешательством за 12 часов и предупредить врача-анестезиолога о приеме Пренессы.

    Во время лечения Пренессой нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилнитриловых мембран (риск развития анафилактических реакций).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 8 мг.

    Упаковка:По 7, 10, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала (поливинилхлорид / полиэтилен / поливинилденхлорид) и фольги алюминиевой.

    2 контурные упаковки (по 7 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    3, 6 или 9 контурных упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    1 контурную упаковку (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    2, 4 или 6 контурных упаковок (по 15 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    1, 2 или 3 контурные упаковки (по 30 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-004450/07
    Дата регистрации:2007-12-04
    Дата аннулирования:2015-05-08
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2015-05-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх