ПК-Мерц (PK-Merz)

Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:АмантадинАмантадин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амантадин
    раствор д/инфузий 
  • Мидантан
    таблетки внутрь 
  • Неомидантан
    капсулы внутрь 
    Олайнфарм, АО     Латвия
  • ПК-Мерц
    таблетки внутрь 
  • ПК-Мерц
    раствор д/инфузий 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг

    Вспомогательные вещества:

    лактозы моногидрат 108,4 мг

    целлюлоза микрокристаллическая 70 мг

    крахмал картофельный 19 мг

    желатин 10 мг

    повидон 9 мг

    кроскармеллоза натрия 6,6 мг тальк 6 мг

    кремния диоксид коллоидный 0,5 мг магния стеарат 0,5 мг

    Оболочка: тальк 3,115 мг бутилметакрилата сополимер 2,121 мг титана диоксид 1,192 мг магния стеарат 1,055 мг краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,917 мг

    Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.
    Фармакотерапевтическая группа:Противопаркинсоническое средство
    АТХ:  

    N.04.B.B.01   Амантадин

    Фармакодинамика:

    Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

    Фармакокинетика:

    После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

    Показания:

    Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия).

    Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм).

    Невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).

    С осторожностью:

    Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различ­ной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня - по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза - 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.

    У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

    При нарушениях функции почек:

    Гломерулярная скорость

    Дозировка

    Интервал дозировки

    фильтрации (GFR) мл/мин

    (мг)

    (Ч)

    80-60

    100

    12

    60-50

    200 и 100 попеременно

    через день

    50-30

    100

    24

    30-20

    200

    2 раза в неделю

    20-10

    100

    3 раза в неделю

    <10

    200 и 100

    еженедельно и через неделю

    Побочные эффекты:

    Очень часто

    (≥1/10)

    Часто

    (≥1/100, <1/10)

    Не часто

    (≥1/1000, < 1/100)

    Редко

    (≥1/10000, < 1/1000)

    Очень редко

    (< 1/10000), включая отдельные сообщения

    Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.

    Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.

    Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение ин­тервала ОТ, в частности:

    - некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);

    - некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);

    - некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);

    - некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);

    - некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);

    - некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);

    - противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.

    Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты. Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

    Особые указания:Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Форма выпуска/дозировка:Таблетки 100 мг.
    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N015091/02
    Дата регистрации:14.07.2010 / 10.04.2017
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаАМерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА Германия
    Производитель:  
    Представительство:  МЕРЦ ФАРМА ОООМЕРЦ ФАРМА ОООРоссия
    Дата обновления информации:  03.05.2018
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх