Пирогенал (Pyrogenalum)

ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ, Россия, Суппозитории ректальные
Суппозитории желтовато-белого цвета конусообразной или цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм однородной консистенции;

допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001487/01

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Суппозитории ректальные

    Лекарственная форма ГРЛС

    Суппозитории рект.

    Состав

    Действующее вещество:

    Липополисахарид Salmonella typhi 50 мкг, или 100 мкг, или 150 мкг, или 200 мкг.

    Вспомогательные вещества: масло какао, ланолин безводный и вода очищенная.

    Описание препарата

    Суппозитории желтовато-белого цвета конусообразной или цилиндрической формы с заостренным концом, диаметром не более 10 мм однородной консистенции;

    допускается неоднородность окраски в виде мраморности и наличие на продольном срезе воронкообразного углубления.

    Фармако-терапевтическая группа

    Иммуномодулирующее средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Пирогенал - иммуномодулятор широкого спектра действия, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

    Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

    Препарат, стимулируя клетки фагоцитарной системы, активирует фагоцитоз, секрецию кислородных радикалов, синтез интерлейкина-1 (ИЛ-1, ИЛ-2), фактора некроза опухоли (ФНСL), интерферона (ИФНL).

    Действуя на фибробласты, препятствует синтезу коллагена фибробластами, ускоряет процесс созревания фиброцитов. Стимулирует активность гиалуронидазы: обеспечивает увеличение проницаемости тканей, улучшение фибринолитических свойств крови, восстановление кровообращения, препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

    Активизирует функцию коры надпочечников: оказывает противовоспалительное действие, повышает концентрацию гормонов в крови. Стимулирует хининовую систему.

    Фармакокинетика

    При введении пирогенала в организм 85-90 % фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

    После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Пирогенал суппозитории применяют ректально. Разовая доза - один суппозиторий в сутки. Введение суппозиториев производят ежедневно или через день, в зависимости от назначения врача.

    Начальная разовая доза 50 мкг. Максимальная разовая доза - 200 мкг. Курс лечения составляет от 12 до 15 суппозиториев.

    Рекомендовано лечение по следующей схеме: 50, 50, 50, 100, 100, 100, 150, 150, 150, 200, 200, 200 мкг или индивидуально по назначению врача.

    При применении суппозиториев в виде монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания рекомендуется использовать пирогенал на 50 или 100 мкг. Курс лечения от 5 до 10 суппозиториев.

    По назначению врача возможно также комбинированное применение внутримышечных инъекций с введением суппозиториев.

    Показания

    Пирогенал оказывает влияние на многие органы и системы, что предопределило широкую область использования его как неспецифического средства при лечении различных заболеваний.

    Препарат предназначен для неспецифической терапии: хронических заболеваний печени, стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов, воспалительных процессов придатков матки, спаечной болезни брюшной полости, ожоговой болезни, венерических заболеваний. Препарат используют для иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенного острого бактериального и вирусного заболевания.

    Удобство применения суппозиториев, хороший клинический эффект при лечении различных заболеваний и переносимость больными позволяют пользоваться препаратом в амбулаторных условиях.

    Противопоказания

    Пирогенал нельзя вводить больным, страдающим острыми лихорадочными заболеваниями, беременным и людям с индивидуальной непереносимостью к препарату.

    Компенсированные формы заболеваний сердечно-сосудистой системы и диабета не являются противопоказаниями к применению суппозиториев.

    С осторожностью

    Применять препарат следует по назначению врача. Дозу и схему лечения назначают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста больного и переносимостью препарата.

    Беременность и лактация

    При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата не рекомендовано (клинические исследования не проводились).

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Введение суппозиториев обычно не сопровождается какими-либо реакциями. У некоторых больных возможно лишь повышение температуры до 37-37,5 °С и легкое недомогание.

    Если вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    Случаи передозировки не известны.

    Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    5 или 10 суппозиториев одной концентрации;

    5 суппозиториев (комплект) - 2 суппозитория по 100 мкг, 1 суппозиторий по 150 мкг, 2 суппозитория по 200 мкг;

    12 суппозиториев (комплект) - по 3 суппозитория разной концентрации (50, 100, 150 и 200 мкг) в контурной ячейковой упаковке в пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

    Условия транспортирования

    При температуре не выше 8 °С.

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N001487/01

    Дата регистрации

    2008-03-25

    Дата переоформления

    2018-07-27

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-08-26