Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Луцетам®
    раствор в/м; в/в
  • Луцетам®
    таблетки внутрь
  • Максотропил®
    таблетки внутрь
  • Максотропил®
    таблетки внутрь
  • Мемотропил®
    таблетки внутрь
  • Мемотропил
    капсулы внутрь
  • Ноотропил®
    капсулы внутрь
  • Ноотропил®
    раствор в/в
  • Ноотропил®
    раствор внутрь
  • Ноотропил®
    таблетки внутрь
  • НОТРОЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в
  • Нотроцетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в; в/м
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • ПИРАЦЕТАМ
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • ПИРАЦЕТАМ
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    таблетки
  • Пирацетам
    капсулы
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам
    капсулы внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    таблетки внутрь
  • Пирацетам
    раствор в/в
  • Пирацетам буфус
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам Велфарм
    раствор в/в
  • Пирацетам ДС
    раствор в/в
  • Пирацетам МС
    таблетки внутрь
  • Пирацетам Реневал
    таблетки внутрь
  • Пирацетам Реневал
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • ПИРАЦЕТАМ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Виал
    раствор в/м; в/в
  • Пирацетам-Рихтер
    таблетки внутрь
  • Пирацетам-СЗ
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Ферейн®
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Пирацетам-Ферейн®
    капсулы внутрь
  • Пирацетам-Эском
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Эскотропил
    раствор в/в; д/инфузий
  • Эскотропил
    раствор д/инфузий
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного введения
    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: пирацетам - 200 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный), уксусная кислота разведенная 30 %, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
    АТХ:  

    N06BX03   Пирацетам

    Фармакодинамика:

    Пирацетам - ноотропный препарат, который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улуч­шает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности и улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая ва­зодилатацию.

    Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентра­цию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изме­нениями на электроэнцефалограмме (повышение аир активности, снижение 8 активно­сти).

    Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

    Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

    Пирацетам уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

    Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

    Фармакокинетика:

    Распределение

    Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барье­ры, а также гемо диализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пи­рацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

    Метаболизм

    Пирацетам не метаболизируется.

    Выведение

    Пирацетам выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (> 95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Период полувыведения из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. Период полувыведения удлиняется при почечной недостаточности.

    Показания:

    - Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

    - Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму па­циентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях опре­деления чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен проб­ный курс лечения).

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к пирацетаму или другим производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.

    - Хорея Гентингтона.

    - Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

    - Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.

    - Детский возраст до 18 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют.

    Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует применять во время беремен­ности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

    Период грудного вскармливания

    Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период корм­ления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Способ применения и дозы:

    Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения перо­ральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоя­нии или нарушено глотание).

    Предпочтительным является внутривенное введение.

    Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.

    Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:

    - декстрозы 5 %, 10 % или 20 %;

    - фруктозы 5 %, 10 % или 20 %;

    - натрия хлорида 0,9 %;

    - декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9 %);

    - растворе Рингера;

    - растворе маннитола 20 %.

    Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клиниче­ской ситуации.

    Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

    У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внут­ривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

    Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с уче­том динамики симптомов.

    При интеллектуалъно-мнестических нарушениях:

    12-24 мл/сутки (2,4-4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально па­циенту.

    Лечение кортикальной миоклонии

    Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же до­зировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшить дозу этих препаратов.

    После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может из­мениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

    Дозирование пациентам с нарушением функции почек

    Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторож­ность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функ­ции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у кото­рых экскреция креатинина зависит от возраста.

    Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сыво­роточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:

    Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

    Почечная недостаточность

    КК (мл/мин)

    Режим дозирования

    Норма

    >80

    обычная доза в 2-4 приема

    Легкая

    50-79

    2/3 обычной дозы в 2-3 приема

    Средняя

    30-49

    1/3 обычной дозы в 2 приема

    Тяжелая

    <30

    1/6 обычной дозы однократно

    Терминальная стадия

    =

    противопоказано

    Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Дозирование пациентам с нарушением функции печени

    Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

    Побочные эффекты:

    Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения, и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на осно­вании имеющихся данных клинических исследований).

    Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: кровоточивость.

    Со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

    Со стороны психики

    Часто: нервозность.

    Нечасто: депрессия.

    Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы

    Часто: гиперактивность.

    Нечасто: сонливость.

    Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, го­ловная боль, бессонница, тремор.

    Со стороны органа слуха и лабиринта

    Частота неизвестна: вертиго.

    Со стороны сосудов

    Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия (только при парентеральном введении).

    Со стороны пищеварительной системы

    Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рво­та.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

    Со стороны репродуктивной системы

    Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.

    Общие нарушения и расстройства в месте введения

    Нечасто: астения.

    Редко: боль в месте инъекции, лихорадка (только при парентеральном введении).

    Лабораторно-инструментальные данные

    Часто: увеличение массы тела.

    Передозировка:

    Симптомы

    Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и абдоминальной болью при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, предположительно из-за большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в со­став раствора для приема внутрь. В настоящем препарате сорбитол отсутствует, однако следует соблюдать осторожность.

    Прочие симптомы передозировки не зарегистрированы.

    Лечение

    При значительной передозировке следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение сиптоматической терапии, ко­торая может включать гемодиализ. Эффективность гемодиализа для выведения пирацета­ма составляет 50-60 %.

    Взаимодействие:

    Гормоны щитовидной железы

    При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

    Аценокумарол

    Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобожде­ние β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.

    Фармакокинетические взаимодействия

    Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарствен­ных препаратов низкая, поскольку 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.

    В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохро­ма Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.

    Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако, значения константы ингибирования (Ki), вероят­но, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл. Таким образом, метаболиче­ские взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.

    Противосудорожные средства

    Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.

    Алкоголь

    Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.

    Фармацевтическая совместимость

    Пирацетам совместим (физико-химическая совместимость) с перфузиями растворов: глю­козы 5 %, 10 %, 20 %; фруктозы 5 %, 10 %, 20 %; натрия хлорида 0,9 %; Декстран 40 (10 % в 0,9 % растворе натрия хлорида); Рингера; Маннитола 20 %; HES (гидроксиэтилкрахмал) 6 % и 10 %. Была продемонстрирована стабильность данных растворов в течение мини­мального периода в 24 часа.

    Особые указания:

    Влияние на агрегацию тромбоцитов

    Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел «Фармакодинамика»), пирацетам сле­дует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимаю­щих антикоагулянты и антиагреганты, в т. ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

    Почечная недостаточность

    Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначе­нии препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Пожилые пациенты

    При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

    Отмена терапии

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, по­скольку это может вызвать возобновление приступов.

    Натрий

    При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор препарата Пирацетам для внутривенного введения 200 мг/мл содержит менее 1 ммоль (или приблизительно 23 мг) натрия в 24 г пирацетама.

    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Учитывая профиль нежелательных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и заня­тиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают в случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Не замораживать.

    Хранить в местах, недоступных для детей.
    Срок годности:

    Срок годности 5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(001580)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-12-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх