Рассеянный склероз - тяжелое демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы с разнообразной клинической картиной (парезы, нарушения чувствительности, дисфункция анализаторов и так далее). Этиология и патогенез его все еще являются объектом пристального изучения неврологов. Тем не менее большинство экспертов сходятся во мнении, что аутоиммунная агрессия является важнейшим патофизиологическим звеном рассеянного склероза.
Именно на модулирование иммунной системы направлен механизм действия абсолютного большинства препаратов, использующихся при лечении рассеянного склероза как для индукции ремиссии, так и для ее поддержания. Последние условно подразделяют на две линии по приоритету использования.
Ключевые препараты первой линии:
- Интерферон β1b
- Интерферон β1а
- Глатирамера ацетат: препарат, состоящий из четырех аминокислот, наиболее часто встречающихся в миелиновой оболочке. Служит своего рода ложной мишенью для иммунитета
Ключевые препараты второй линии:
- Натализумаб: моноклональное антитело против альфа-4-интегрина - белка, необходимого для проникновения лейкоцитов в центральную нервную систему через гематоэнцефалический барьер
- Финголимод: модулятор сфингозин-фосфатных рецепторов. Способствует секвестрации и инактивации лимфоцитов внутри лимфоузлов, что уменьшает аутоиммунную агрессию.
Препараты второй линии, особенно натализумаб, стоят намного дороже, чем препараты первой. Есть ли экономическая целесообразность в их применении?
Для ответа на этот вопрос в 2015 году коллектив российских экспертов из нескольких научно-исследовательских институтов (см. ниже) выполнил соответствующий фармакоэкономический анализ. Его ключевые результаты приведены в таблице.
| Торговое название | Авонекс | Ребиф | Ронбетал | Бетаферон | Копаксон | Тизабри | Гилениа |
| МНН | Интерферон β1а | Интерферон β1а | Интерферон β1b | Интерферон β1b | Глатирамера ацетат | Натализумаб | Финголимод |
| Кратность применения в год | 52 | 156 | 182 | 182 | 365 | 13 | 365 |
| Количество упаковок в год | 13 | 52 | 182 | 12,13 | 13,03 | 13 | 13,03 |
| Цена упаковки (2015 год), руб. | 28 829 | 12 502 | 1246 | 25 989 | 34 300 | 89 800 | 76 209 |
| Затраты за 2 года, руб. | 760 796 | 1 319 685 | 460 495 | 640 138 | 907 664 | 2 369 822 | 2 016 693 |
| Критерий эффективности* | 0,094 | 0,141 | 0,105 | 0,153 | 0,165 | 0,435 | 0,282 |
| Коэффициент "Затраты-эффективность"**, руб | 14 203 769 | 13 413 578 | 9 849 662 | 7 915 498 | 8 956 976 | 6 722 725 | 9 149 427 |
*Критерий эффективности авторы рассчитывали по следующей формуле: (Частота обострений на плацебо - Частота обострений на лекарственном средстве) / Частота обострений на плацебо.
Расчеты велись на основании результатов мета-анализов из базы данных Cochrane.
**Рассчитывался по формуле: Полная стоимость лечения / критерий эффективности.
Вывод:
Согласно результатам анализа "затраты-эффективность" установлено, что препарат второй линии натализумаб превосходит препараты первой линии. Таким образом, несмотря на большую стоимость препарата, его применение для поддержки ремиссии рассеянного склероза целесообразно с экономической точки зрения.