Неконтролируемая бронхиальная астма. Фармакоэкономический анализ

МКБ-10:
X.J40-J47.J45    Астма
X.J40-J47.J45.9    Астма неуточненная
Бронхиальная астма, пульмонология, терапия, фармакоэкономический анализ, фармакоэкономика, фармакоэффективность

Бронхиальная астма - хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей с высокой распространенностью во всем мире, в том числе и в Российской Федерации. Существенной проблемой является неконтролируемое течение этого заболевания, которое отмечается у 40-67 % пациентов. В этом случае помимо клинических трудностей остро встает и экономический аспект, потому что лечение неконтролируемой бронхиальной астмы сопряжено со значительной финансовой нагрузкой как на пациента, так и на государство.

Для определения оптимальной с экономической точки зрения стратегии лечения неконтролируемой бронхиальной астмы ученые из нескольких клинических центров РФ провели развернутый фармакоэкономический анализ. Его результаты были опубликованы в журнале "Практическая пульмонология" (№ 4, 2015 год).

Авторы сравнивали две стратегии терапии:

1) стандартная терапия, под которой понимали следующее: 100 % пациентов получали длительно действующие β2-агонисты + ингаляционные глюкокортикостероиды (1775 мкг будесонида или 1150 мкг флутиказона); 35 % больных получали антагонисты лейкотриеновых рецепторов (монтелукаст 10 мг в сутки); 100 % - системные глюкокортикостероиды (таблетки преднизолона 13 мг в сутки).

2) стандартная терапия + омализумаб (моноклональное антитело к IgE, см. рисунок ниже).

В исследование были включены пациенты, перенесшие 4 госпитализации за год и более, получающие пероральные глюкокортикостероиды, которым требуется в среднем 300 мг омализумаба в месяц (от 150 до 600 мг в месяц). Была оценена стоимость каждой стратегии лечения пациента целевой группы, рассчитаны суммарные затраты при применении сравниваемых стратегий. Критерием эффективности модели являлись полезность (качество жизни), а также частота тяжелых обострений. Рассмотрены два временных горизонта моделирования - 2 и 5 лет. В результате наибольшие общие затраты отмечались при применении стратегии омализумаба: при горизонте моделирования 2 года (рис. 2а) - 1 033 020 руб. (только стандартная терапия - 787 729 руб.), 5 лет - 2 344 411 руб. (только стандартная терапия - 1 836 143 руб. (рис. 2б). Однако, как видно из рис. 2, стратегия с омализумабом требует на 44 % меньше затрат, включающих потери ВВП, фонда социального страхования и прямые медицинские услуги, в том числе на облегчение симптомов бронхиальной астмы.

Кроме того, стратегия лечения омализумабом по условиям моделирования предотвращала 3,6 случая тяжелого обострения с госпитализацией у одного пациента в течение 2 лет и 8,9 случаев в течение 5 лет; снижала смертность пациентов на 0,34 и 0,91 % соответственно; снижала количество пациентов с отсутствием контроля над бронхиальной астмой на 22,5 и 21,7 % соответственно. Так, при рассмотрении такого дополнительного критерия эффективности, как снижение количества госпитализаций за год, дополнительные затраты за одну сниженную госпитализацию (ICER) составили дополнительные 68 106,81 руб. за предотвращение одной госпитализации в год при 2-летнем горизонте моделирования и 57 286,81 руб. при 5-летнем горизонте моделирования. Эти цифры не превысили так называемый "порог готовности общества платить", согласно проведенному анализу чувствительности.

Авторы приводят следующие выводы:

1. C фармакоэкономических позиций, используя анализ полезности затрат, было установлено, что стратегия омализумаб плюс стандартная терапия является экономически целесообразной у пациентов 18 лет и старше с повышенной частотой госпитализаций (4 в год и более), которым требуется назначение пероральных глюкокортикостероидов, при применении омализумаба в дозе 300 мг в месяц.

2. Анализ влияния на бюджет не выявил значимой нагрузки. В случае, если в течение 2 лет омализумаб в средней дозе 300 мг в месяц (от 150 до 600 мг в месяц) будет назначаться 6,8-7,1 % пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой, с 4 и более госпитализациями в год, принимающим системные глюкокортикостероиды, то для лечения 100 пациентов понадобятся дополнительные средства, на которые при прочих условиях можно пролечить при помощи стандартной терапии без омализумаба 2 взрослых пациентов.

3. При анализе эффективности затрат на снижение частоты госпитализаций было выявлено, что для предотвращения одной госпитализации необходимо дополнительно потратить 68 106,81 руб. при 2-летнем горизонте моделирования и 57 286,81 руб. при 5-летнем горизонте моделирования у взрослых пациентов, получающих в среднем 300 мг омализумаба в месяц.

Авторы:

Алексей Сергеевич Колбин - профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ГБОУ ВПО “Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова” (ПСПбГМУ) МЗ РФ, профессор кафедры фармакологии медицинского факультета ФГБОУ ВПО “Санкт-Петербургский государственный университет”.

Максим Юрьевич Фролов - канд. мед. наук, доцент, зав. курсом клинической фармакологии ФУВ кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ГБОУ ВПО “Волгоградский государственный медицинский университет” МЗ РФ, зав. отделом фармакологии ГБУ “Волгоградский медицинский научный центр”.

Тимофей Леонидович Галанкин - канд. мед. наук, ассистент кафедры фармакологии ПСПбГМУ, зав. лабораторией фармакоэпидемиологии и фармакокинетики Института фармакологии ПСПбГМУ.