Лечение рассеянного склероза - фармакоэкономический анализ

МКБ-10:
VI.G35-G37.G35    Рассеянный склероз
Рассеянный склероз, фармакоэкономический анализ
Результаты эпидемиологических кросс-секционных исследований свидетельствуют о том, что в России живут не менее 150 тысяч больных рассеянным склерозом. Данное заболевание, как правило, поражает молодых людей и ведет к стойкой утрате трудоспособности. Однако этим экономический ущерб не исчерпывается: почти все препараты, использующие для лечения рассеянного склероза, обладают весьма высокой стоимостью. Особенно это справедливо для инновационных препаратов второй линии, которые совсем недавно оказались на российском фармацевтическом рынке. Насколько целесообразно их применение с финансовой точки зрения?

Рассеянный склероз - тяжелое демиелинизирующее заболевание центральной нервной системы с разнообразной клинической картиной (парезы, нарушения чувствительности, дисфункция анализаторов и так далее). Этиология и патогенез его все еще являются объектом пристального изучения неврологов. Тем не менее большинство экспертов сходятся во мнении, что аутоиммунная агрессия является важнейшим патофизиологическим звеном рассеянного склероза.

Именно на модулирование иммунной системы направлен механизм действия абсолютного большинства препаратов, использующихся при лечении рассеянного склероза как для индукции ремиссии, так и для ее поддержания. Последние условно подразделяют на две линии по приоритету использования.

Ключевые препараты первой линии:

  • Интерферон β1b
  • Интерферон β1а
  • Глатирамера ацетат: препарат, состоящий из четырех аминокислот, наиболее часто встречающихся в миелиновой оболочке. Служит своего рода ложной мишенью для иммунитета

Ключевые препараты второй линии:

  • Натализумаб: моноклональное антитело против альфа-4-интегрина - белка, необходимого для проникновения лейкоцитов в центральную нервную систему через гематоэнцефалический барьер
  • Финголимод: модулятор сфингозин-фосфатных рецепторов. Способствует секвестрации и инактивации лимфоцитов внутри лимфоузлов, что уменьшает аутоиммунную агрессию.

Препараты второй линии, особенно натализумаб, стоят намного дороже, чем препараты первой. Есть ли экономическая целесообразность в их применении?

Для ответа на этот вопрос в 2015 году коллектив российских экспертов из нескольких научно-исследовательских институтов (см. ниже) выполнил соответствующий фармакоэкономический анализ. Его ключевые результаты приведены в таблице.

Торговое название

Авонекс

Ребиф

Ронбетал

Бетаферон

Копаксон

Тизабри

Гилениа

МНН

Интерферон β1а

Интерферон β1а

Интерферон β1b

Интерферон β1b

Глатирамера ацетат

Натализумаб

Финголимод

Кратность применения в год

52

156

182

182

365

13

365

Количество упаковок в год

13

52

182

12,13

13,03

13

13,03

Цена упаковки (2015 год), руб.

28 829

12 502

1246

25 989

34 300

89 800

76 209

Затраты за 2 года, руб.

760 796

1 319 685

460 495

640 138

907 664

2 369 822

2 016 693

Критерий эффективности*

0,094

0,141

0,105

0,153

0,165

0,435

0,282

Коэффициент "Затраты-эффективность"**, руб

14 203 769

13 413 578

9 849 662

7 915 498

8 956 976

6 722 725

9 149 427



*Критерий эффективности авторы рассчитывали по следующей формуле: (Частота обострений на плацебо - Частота обострений на лекарственном средстве) / Частота обострений на плацебо.

Расчеты велись на основании результатов мета-анализов из базы данных Cochrane.

**Рассчитывался по формуле: Полная стоимость лечения / критерий эффективности.

Вывод:

Согласно результатам анализа "затраты-эффективность" установлено, что препарат второй линии натализумаб превосходит препараты первой линии. Таким образом, несмотря на большую стоимость препарата, его применение для поддержки ремиссии рассеянного склероза целесообразно с экономической точки зрения.

Примечание:

Работа выполнена силами коллектива ученых:

Мкртчян В.Р., Брылев Л.В., Давыдова О.В., Белянин А.В., Шпак И.А., Сергеев А.М.

ГБУЗ "Научно-практический психоневрологический центр" Департамента здравоохранения Москвы

ГБОУ ДПО "Российская медицинская академия последипломного образования" Минздрава России

ГБУЗ "Городская клиническая больница им. В.М. Буянова" Департамента здравоохранения Москвы

Международный институт экономики и финансов НИУ ВШЭ

Институт прикладных экономических исследований Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации