Антибиотики при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей - фармакоэкономический анализ

19 сентября 2016 г.

Действующие вещества:

Ванкомицин

Линезолид

Цефтаролина фосамил

Тигециклин

Даптомицин

МКБ-10:

XII.L00-L08.L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

XIII.M70-M79.M79.9 Болезнь мягких тканей неуточненная

Антибиотики, стафилококк, MRSA, резистентные штаммы, телаванцин, ванкомицин, фармакоэкономика, фармакоэкономический анализ, фармакоэффективность.

Золотистый стафилококк (S. aureus) является одним из основных возбудителей инфекций кожи и мягких тканей, в первую очередь - внутрибольничных. Лечение таких инфекций значительно осложняется широким распространением штаммов стафилококка, резистентных к оксациллину и метициллину (ORSA и MRSA). На фармацевтическом рынке представлено несколько препаратов, обладающих эффективностью против вышеописанных резистентных штаммов. Все они обладают высокой ценой даже по меркам западных стран. В 2016 году в России был впервые опубликован фармакоэкономический анализ этой группы препаратов с акцентом на телаванцин.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных резистентными штаммами золотистого стафилококка (ORSA и MRSA), используются несколько препаратов, в их числе:

- Ванкомицин: антибиотик из группы трициклических гликопептидов, выделен из почвенной бактерии Amycolatopsis orientalis. Механизм действия связан с ингибированием синтеза бактериальной клеточной стенки посредством связи с димером D-ala-D-ala.

- Телаванцин: полусинтетический аналог ванкомицина, аналогичный механизм действия.

- Линезолид: синтетический антибиотик, представитель класса оксазолидинонов. Линезолид связывается с 23S частью 50S-субъединицы рибосомы, препятствуя инициации синтеза белка.

- Цефтаролина фосамил: бета-лактамный антибиотик, цефалоспорин 5-го поколения.

- Даптомицин: липопептидный антибиотик, выделенный из бактерии Streptomyces roseosporus. Механизм действия состоит в нарушении целостности клеточной мембраны, что приводит к утечке ионов, стремительной деполяризации и гибели бактериальной клетки.

- Тигециклин: антибиотик из класса глицилциклинов (производных тетрациклина). Связываясь с 30S-субъединицей рибосомы, тигециклин препятствует связыванию аминоацил-тРНК с А-сайтом рибосомы, что приводит к нарушению синтеза белка.

Все вышеописанные препараты (кроме ванкомицина) были выпущены на фармацевтический рынок сравнительно недавно и обладают относительно высокой стоимостью. Соответственно, перед практикующим врачом стоит сложная задача: выбрать антибактериальный препарат, который не только эффективен клинически, но и наиболее целесообразен с финансовой точки зрения. Особенно актуален данный вопрос для нашей страны, ведь в большинстве случаев препараты из вышеприведенного списка приобретаются за бюджетные средства.

Для решения этой проблемы в 2016 году впервые был проведен сравнительный фармакоэкономический анализ антибактериальных препаратов, применяемых против резистентных штаммов S. aureus, в условиях российского рынка.

Исследование проводилось на базе трех научно-исследовательских институтов:

- Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова

- Санкт-Петербургский государственный университет

- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Санкт-Петербургский многопрофильный центр"

Ключевыми авторами анализа стали Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е.

	Телаванцин	Ванкомицин	Линезолид	Цефтаролина фосамил	Даптомицин	Тигециклин
Торговое название	Вибатив	Эдицин	Зивокс	Зинфоро	Кубицин	Тигацил
Частота клинического ответа	92 %	87 %	75 %	91 %	75 %	86 %
Курсовая стоимость, руб.	143 733	17 313	61 339	78 627	46 406	83 879
Затраты на стационарную помощь, руб.	64 098*
Непрямые затраты**, руб.	17 656	28 912	54 513	18 980	55 175	30 015
Затраты на лечение при неэффективности терапии, руб.*	29 379	51 426	94 800	32 706	96 688	51 970
Затраты на лечение побочных эффектов, руб.	4 912	15 581	17 733	7 952	9 592	23 873
Совокупная стоимость, руб.	259778	177330	292483	202363	271959	253835

Примечания к таблице:

*затраты на стационарную помощь рассчитаны по соответствующему тарифу КСГ ("Гангрена, флегмона", стоимость - 64 098,00 руб.).

**непрямые затраты включают в себя, например, удлинение сроков госпитализации несмотря на проводимую терапию.

***неэффективность терапии - в данном случае развивается септическое состояние, требующее дальнейшей терапии в условиях ОРИТ и назначения комбинированной антибактериальной терапии, включающей грамположительный и грамотрицательный спектры. Также допускалось, что пациенту выполнялось оперативное вмешательство с целью санации очага инфекции под общей анестезией.

Примечание:Выводы:

1) Телаванцин демонстрирует наибольшую клиническую эффективность в лечении осложненных инфекций кожи и мягких тканей.

2) Телаванцин обладает наибольшей курсовой стоимостью, однако лидирует по остальным фармакоэкономическим показателям.

3) Наиболее выгодным с финансовой точки зрения является ванкомицин, в первую очередь за счет относительно низкой курсовой стоимости.

4) По данным анализа, линезолид обладает самой низкой клинической эффективностью и экономически наименее целесообразен (высокая курсовая стоимость, а также максимальные непрямые затраты и затраты на лечение побочных эффектов).

Источник:

Колбин А.С., Вилюм И.А., Проскурин М.А., Балыкина Ю.Е. Фармакоэкономический анализ применения телаванцина в терапии пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей в условиях здравоохранения РФ // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2016. - Т.4, №2. - С.75-81