Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (Extractum rhizomatum cum radicibus Valerianae officinalis)

Препараты корня валерианы обладают седативным действием, облегчают наступление сна и улучшают качество сна. Эти эффекты нельзя объяснить действием какого-либо одного компонента валерианы. Некоторые механизмы действия, которые вызывают данные клинические эффекты, были определены для различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнаны, флавоноиды) и включают в себя влияние на ГАМК-систему, A1 аденозиновые рецепторы и 5-HT1A рецепторы. Седативный эффект при использовании препаратов валерианы проявляется медленно, но достаточно стабильно и полностью развивается только при систематическом курсовом лечении.

Фармакокинетика валерианы изучена недостаточно, что связано с невозможностью точной идентификации действующего начала лекарственного препарата. Данные о всасывании, распределении, биотрансформации и выведении в источнике не приведены.

• Повышенная нервная возбудимость (неврастения) у взрослых и детей старше 12 лет (Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг)
• Нарушения сна у взрослых и детей старше 12 лет (Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг)

• Гиперчувствительность к экстракту валерианы

• Беременность

• Период лактации

• Детский возраст до 12 лет

Отдельный перечень состояний, требующих осторожности при применении, в источнике не приведен.

Беременность. Применение противопоказано. Безопасность применения во время беременности не установлена; в связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности не рекомендуется.

Лактация. Применение в период лактации противопоказано. Безопасность применения в период лактации не установлена; в связи с отсутствием достаточных данных применять в период лактации не рекомендуется.

Данные о влиянии валерианы экстракта на фертильность в источнике отсутствуют.

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (взрослые и дети старше 12 лет), повышенная нервная возбудимость (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1–5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей переносимости и достижения седативного эффекта.

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (взрослые и дети старше 12 лет), нарушения сна: от 20 мг до 100 мг (1–5 таблеток) за полчаса – один час до сна; в случае необходимости рекомендован предварительный прием (1–5 таблеток) в вечернее время.

Длительность курса зависит от особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек. Информация отсутствует.

Дети. Безопасность применения у детей до 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендуется.

Нарушения со стороны иммунной системы

Кожная сыпь — Частота неизвестна

Зуд — Частота неизвестна

Гиперемия — Частота неизвестна

Отек кожи — Частота неизвестна

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль — Частота неизвестна

Общая слабость — Частота неизвестна

Сонливость — Частота неизвестна

Раздражительность — Частота неизвестна

Тревожность — Частота неизвестна

Снижение работоспособности — Частота неизвестна

Нарушения со стороны сердца

Брадикардия (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна

Аритмия (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота — Частота неизвестна

Боли в животе — Частота неизвестна

Снижение моторики кишечника (запор) (при применении в высоких дозах) — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Источник приводит нежелательные реакции без указания частоты, поэтому во всех строках проставлено «частота неизвестна».

Симптомы. Длительный прием лекарственного препарата в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.

Лечение. При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного препарата в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного препарата. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия.

Синтетические седативные средства

Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует наблюдения врача в процессе лечения.

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами ограничены. Клинически значимые взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися ферментами CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 или CYP2E1, не наблюдались.

Основание для применения. Применение по указанным показаниям основывается только на опыте продолжительного применения.

Медленное развитие эффекта. Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Длительность самостоятельного применения. Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Дети. Безопасность применения у детей до 12 лет не установлена; назначать детям до 12 лет не рекомендуется.

Нежелательные реакции. В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, следует прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.

В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.