Бензоила пероксид (Benzoyl Peroxide)

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

12.2 Антисептики и дезинфицирующие средства

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (C. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, поражённых акне. Бензоила пероксид уничтожает 94 % бактерий C. acnes спустя одну неделю применения. Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах [1,2,3].

Фармакокинетика

Всасывание. Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое [1,2,3].

Распределение. Кумуляция в тканях отсутствует [1,2,3].

Биотрансформация. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту [1,2,3].

Элиминация. Бензойная кислота после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками [1,2,3].

Особые группы. Накожное применение бензоила пероксида в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия [1,2,3]. Данные о фармакокинетике у детей в возрасте до 12 лет, у пациентов с нарушением функции печени и почек в источниках не представлены.

Применение

Показания

  • Угревая сыпь (Гель для наружного применения 2,5 %, 5 % [1])
  • Лечение угревой сыпи у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет (Гель для наружного применения 2,5 %, 5 % [3])
  • Лечение угревой сыпи у взрослых и детей в возрасте от 12 лет (Гель для наружного применения 10 % [2])

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бензоила пероксиду [1,2,3]
  • Детский возраст до 12 лет [1,2]

С осторожностью

  • Чувствительная кожа — рекомендуется наносить гель один раз в день в вечернее время [1,2,3]
  • Нанесение препарата на область шеи и другие чувствительные области [1,2,3]
  • Чрезмерное воздействие солнечного света и ультрафиолетового (УФ) излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи [1,2,3]
  • Повреждённая кожа — в связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на повреждённую кожу [1,2,3]

Беременность и лактация

Беременность. Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют [1,2,3]. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии чётких показаний после консультации с врачом [1,2,3].

Лактация. Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорождённых/детей грудного возраста не может быть исключён. Во избежание контакта грудного ребёнка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля бензоила пероксида на область груди [1,2,3].

Фертильность

Данные о воздействии бензоила пероксида на репродуктивную функцию и фертильность при применении у животных отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10 % на протяжении нескольких десятилетий бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека [1,2,3].

Рекомендации по применению

Только для наружного применения [1,2,3].

Гель для наружного применения 2,5 %, 5 % (взрослые): лёгким прикосновением равномерно наносить гель на поражённую поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель один раз в день в вечернее время. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение — после 3 месяцев лечения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом [1,3].

Гель для наружного применения 2,5 %, 5 % (дети от 12 до 18 лет): режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Эффективность и безопасность препарата для детей в возрасте до 12 лет не установлены, данные отсутствуют [3].

Гель для наружного применения 10 % (взрослые): лёгким прикосновением равномерно наносить гель на поражённую поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель один раз в день в вечернее время. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение — после 3 месяцев лечения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом [2].

Гель для наружного применения 10 % (дети от 12 до 18 лет): режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых. Эффективность и безопасность у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены, данные отсутствуют [2].

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом [1].

Побочные эффекты

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сухость кожи — Очень часто

Эритема — Очень часто

Шелушение кожи (десквамация) — Очень часто

Ощущение жжения кожи — Очень часто

Зуд — Часто

Болезненность кожи (боль, покалывание) — Часто

Раздражение кожи (контактный дерматит) — Часто

Аллергический контактный дерматит — Нечасто

Отёчность лица — Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, включая гиперчувствительность в месте нанесения — Частота неизвестна

Анафилаксия — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Передозировка

Симптомы. Гель бензоила пероксида является препаратом, показанным только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведёт к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение [1,2,3].

Лечение. Лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующей симптоматической терапии [1,2,3].

Средства для наружного применения с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим действием

Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом, отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средств, содержащих спирт) [1,2,3].

Особые указания

Реакции в начале лечения. При первом применении препарата может возникнуть ощущение лёгкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения [1,2,3].

Тяжёлое раздражение кожи. При возникновении тяжёлого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата [1,2,3].

Отёки и волдыри. При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отёки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом [1,2,3].

Контакт со слизистыми оболочками. При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их тёплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области [1,2,3].

Инсоляция. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового (УФ) излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи [1,2,3].

Повреждённая кожа. В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на повреждённую кожу [1,2,3].

Обесцвечивание тканей и волос. Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию [1,2,3].

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [1,2]. Бензоила пероксид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами [3].