Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Ремдесивир - ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы. Он метаболизируется в клетках организма, превращаясь в активный метаболит нуклеозидтрифосфат, который конкурирует с естественным АТФ-субстратом, что приводит к задержке обрыва цепи во время репликации вирусной РНК вируса SARS-CoV-2. Обладает противовирусной активностью (in vitro) в отношении клинического изолята вируса SARS-CoV-2 в первичных эпителиальных клетках дыхательных путей человека с полумаксимальной эффективной концентрацией вещества (ЕС50) 9,9 нМ через 48 часов с момента начала лечения.
Фармакокинетика:При внутривенном введении достигает Cmax в течение 1,5-2 часов. Связь с белками плазмы - около 88%. Метаболизируется эстеразами с образованием промежуточного метаболита GS-704277. Выводится через почки, в меньшей степени - через кишечник. Медиана конечного периода полувыведения ремдесивира и метаболита GS-441524 составляла приблизительно 1 и 27 часов соответственно.
Показания:Лечение коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых и детей от 12 лет (с массой тела более 40 кг) с пневмонией, требующей дополнительной оксигенотерапии.
B34.2 Коронавирусная инфекция неуточненная (кроме COVID-19)
Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующему веществу или другому компоненту препарата.
- Детский возраст до 12 лет
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью:Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30 мл/мин/1,73м².
Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) ≥5 верхних границ нормы.
Пожилым пациентам
Беременность и лактация:Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:Рекомендуемая дозировка для пациентов в возрасте от 12 лет и с массой тела не менее 40 кг:
- 1 день - однократная ударная доза ремдесивира 200 мг внутривенно
- 2 день и далее - 100 мг один раз в день внутривенно
Общая продолжительность лечения составляет не менее 5 дней и не более 10 дней.
Побочные эффекты:Наиболее частые побочные эффекты:
Реакции гиперчувствительности, головная боль, тошнота, повышение уровня трансаминаз, сыпь.
Передозировка:Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие:Не рекомендуется одновременное применение ремдесивира с хлорохина фосфатом или гидроксихлорохина сульфатом из-за антагонизма, наблюдаемого in vitro. Существует риск снижения противовирусной активности при совместном применении ремдесивира с хлорохином или гидроксихлорохином
Особые указания:Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.