Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид+Яблочная кислота (Potassium chloride + Calcium chloride + Magnesium chloride + Sodium acetate + Sodium chloride + Appleic acid)

Общая характеристика
Изотонический раствор электролитов с концентрацией, соответствующей плазме крови. Применяется для восполнения потери внеклеточной жидкости (вода + электролиты в соразмерных количествах), восстановления осмотического статуса в клеточных пространствах.

Анионный состав
Сбалансированная комбинация хлоридов, ацетатов и малатов, приближенная к анионному составу плазмы, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Компоненты и их концентрации

• Натрия хлорид (Na⁺ 145,0 ммоль/л) — поддержание осмотического давления, объёма жидкости и КЩР.

• Калия хлорид (K⁺ 4,0 ммоль/л) — мембранный потенциал, функция нервов, мышц, сердечный ритм.

• Кальция хлорида дигидрат (Ca²⁺ 2,5 ммоль/л) — мышечное сокращение, передача импульсов, свёртывание.

• Магния хлорида гексагидрат (Mg²⁺ 1,0 ммоль/л) — кофактор ферментов, нейромышечная передача, функция сердца.

• Натрия ацетата тригидрат (ацетаты 24,0 ммоль/л) — метаболизм до бикарбоната (цикл Кори), коррекция ацидоза.

• Яблочная кислота (малаты) (5,0 ммоль/л) — метаболизм в цикле Кребса до бикарбоната.

Клиническое преимущество
Сочетание ацетатов и малатов вместо избытка хлоридов снижает риск гиперхлоремического ацидоза, характерного для 0,9% раствора NaCl.

Всасывание и распределение

Так как препарат вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %.

Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток.

Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает.

Биотрансформация

Натрий, калий, магний и хлориды биотрансформации не подвергаются.

Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил-КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.

Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Выведение

Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.

Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество.

Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

• · Гиперволемия
• · Хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса
• · Почечная недостаточность с олигурией или анурией
• · Тяжелый общий отек
• · Гиперкалиемия
• · Гиперкальциемия
• · Метаболический алкалоз

Необходимо обеспечивать постоянный контроль при проведении инфузий большого объема у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью.

Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:

- сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией

- гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой её возникновения, альдесторонизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия

Растворы, содержащие соли калия, должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.

Из-за присутствия кальция:

- необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии,

- раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз,

- после переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.

Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и рН крови.

Использовать с осторожностью при токсикозах беременных.

Беременность

Данные о применении препарата во время беременности ограничены. При постоянном мониторинге объёма инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Препарат следует использовать с осторожностью при эклампсии или угрозе её возникновения, а также при токсикозе беременных.

Лактация

Данные о применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объёма инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Компоненты препарата являются физиологическими электролитами, не оказывающими специфического воздействия на репродуктивную систему при применении в терапевтических дозах с соблюдением показаний.

Раствор для инфузий (взрослые, включая пожилых)

Внутривенно капельно в периферические и центральные вены.

Рекомендуемые дозы: от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1–6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03–0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки.

Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Раствор для инфузий (дети от 28 дней до 11 лет)

Рекомендуемые дозы: от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3–14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08–0,40 ммоль калия/кг массы тела/сутки.

Скорость введения:

– Дети до 1 года: 6–8 мл/кг массы тела/ч.

– Дети с 1 года до 2 лет: 4–6 мл/кг массы тела/ч.

– Дети с 2 до 11 лет: 2–4 мл/кг массы тела/ч.

– Средняя скорость для детей: 5 мл/кг массы тела/ч.

Раствор для инфузий (дети старше 11 лет)

Режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Продолжительность применения

Препарат может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.

Максимальная скорость введения

Определяется потребностями пациента в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом пациента.

Общие рекомендации

Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У пациентов, перенёсших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются — до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки.

Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) компенсируются ещё более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально.

Раствор имеет рН от 5,1 до 5,9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л, поэтому он может вводиться в периферические вены.

Если введение проводится путём быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удалён из флакона и инфузионной системы перед началом инфузии во избежание воздушной эмболии.

Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики. Использовать только если раствор прозрачен, не содержит видимых механических включений, флакон и фольга не повреждены.

Классификация частот: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000; частота неизвестна — не может быть установлена по имеющимся данным.

Симптомы передозировки (перегрузка объёмом и электролитами):

• Гипергидратация, отёки, отёк лёгких — особенно при нарушении выведения натрия.

• Гиперкалиемия: парестезии, мышечная слабость, паралич, аритмии, блокада, остановка сердца, спутанность сознания.

• Гипермагниемия: утрата рефлексов, угнетение дыхания, тошнота, рвота, гиперемия, жажда, гипотензия, сонливость, брадикардия, кома, остановка сердца.

• Гиперхлоремический ацидоз — снижение бикарбоната.

• Метаболический алкалоз (избыток ацетата/малата): утомляемость, одышка, слабость, аритмии; при гипокальциемии — гипертонус, судороги.

• Гиперкальциемия: анорексия, тошнота, рвота, запор, боли в животе, слабость, психические расстройства, полидипсия/полиурия, нефрокальциноз, камни; тяжёлые — аритмии, кома. При быстром введении — металлический привкус, приливы, вазодилатация.

Лечение:

• Немедленно прекратить инфузию.

• Диуретики под контролем электролитов; коррекция баланса.

• При перегрузке натрием и объёмом — возможен гемодиализ.

• Гиперкалиемия: кальций, инсулин + глюкоза, бикарбонат, ионообменные смолы, гемодиализ.

• Метаболический алкалоз — коррекция водно-электролитного баланса.

• Гиперкальциемия: лёгкая — отмена кальция и витамина D; тяжёлая — петлевые диуретики, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, тринатрия эдетат.

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.

Глюкокортикостероиды; карбеноксолон

Обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отёка и артериальной гипертензии).

Рекомендация: с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих глюкокортикостероиды или карбеноксолон; контроль водно-электролитного баланса.

Суксаметоний; калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен); такролимус; циклоспорин

Могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.

Рекомендация: мониторинг концентрации калия в плазме при совместном применении; с особой осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.

Сердечные гликозиды; витамин D

При гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжёлой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Рекомендация: при совместном применении с сердечными гликозидами — контроль уровня кальция плазмы и мониторинг ЭКГ; избегать одновременного применения с витамином D при наличии риска гиперкальциемии.

Карбонаты, фосфаты, сульфаты, тартраты (фармацевтическое взаимодействие)

Во избежание образования осадка препарат не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.

Рекомендация: не смешивать в одном флаконе или системе с указанными препаратами.

Препараты крови (фармацевтическое взаимодействие)

Из-за присутствия кальция при одновременной гемотрансфузии раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы (риск свёртывания крови).

Рекомендация: использовать отдельные инфузионные системы.

Мониторинг — постоянный контроль водно-электролитного баланса, КЩС, электролитов сыворотки, объема жидкости и pH крови.

Содержание натрия — 145 ммоль/л; учитывать пациентам на диете с ограничением натрия.

Сердечная/легочная недостаточность — инфузия больших объемов под постоянным контролем.

Быстрая инфузия под давлением — удалить воздух из флакона и системы (риск воздушной эмболии).

Кальций:

• избегать экстравазации;

• не вводить через ту же систему с кровью (гемотрансфузия);

• с осторожностью при почечной недостаточности и заболеваниях с повышением витамина D (например, саркоидоз).

Метаболизируемые анионы (ацетат, малат) — с осторожностью при нарушениях дыхания.

Потребность в жидкости — 30 мл/кг/сутки — только физиологическая потребность; индивидуальная доза определяется по диурезу, осмолярности сыворотки и мочи.

Педиатрия — безопасность у новорожденных до 28 дней не установлена.

Токсикоз беременных — применять с осторожностью.

Несовместимость — не смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами, тартратами (осадок).

Использование — только прозрачный раствор, без включений, с целыми флаконом и фольгой.