Клинико-фармакологическая группа: 

Другие гиполипидемические средства

Входит в состав препаратов
  • Пралуэнт
    раствор п/к
  • Пралуэнт
    раствор п/к
  • АТХ:

    C10AX   Другие гиполипидемические средства

    Фармакодинамика:

    Моноклональное антитело, селективно связывает рецепторы ЛПНП, расположенные на поверхности гепатоцитов, усиливая деградацию Р-ЛПНП в печени, что приводит к снижению Хс-ЛПНП в крови.

    Снижает количество липопротеина А и алипопротенина В в плазме крови.

    Фармакокинетика:

    После подкожного введения биодоступность составляет 85%.

    Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 3-7 сут. Проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизируется в плазме крови путем протеолиза.

    Т ½ составляет 7-20 дней.

    Показания:

    Первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия

    Взрослым пациентам для лечения первичной гиперхолестеринемии (несемейной гиперхолестеринемии и гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемии, включая пациентов с сахарным диабетом типа 2, в дополнение к диете, для снижения концентрации Хс-ЛПНП, общего Хс, Хс липопротеинов, не являющихся липопротеинами высокой плотности (ХС-ЛПнеВП), Aпо B, триглицеридов (ТГ) и липопротеина а (ЛПa) и повышения концентраций ХС-ЛПВП и Апо А-1:

    • · в комбинации со статинами (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы) в сочетании или без сочетания с другой липид-модифицирующей терапией при невозможности достижения у пациентов целевой концентрации Хс-ЛПНП при приеме максимально переносимой дозы статинов;
    • · в монотерапии или как дополнение к другой, не относящейся к статинам липид-модифицирующей терапии, у пациентов с непереносимостью статинов или при наличии противопоказаний к их применению;
    • · для уменьшения частоты проведения ЛПНП-афереза у пациентов с гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии.

    Установленное атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание

    Пациентам с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых событий посредством снижения Хс-ЛПНП как дополнение к коррекции других факторов риска:

    • · в комбинации с максимально переносимыми дозами статинов в сочетании или без сочетания с другой липид-модифицирующей терапией;
    • в монотерапии или как дополнение к другой, не относящейся к статинам, липид-модифицирующей терапии, у пациентов с непереносимостью статинов или при наличии противопоказаний к их применению

    E78.5   Гиперлипидемия неуточненная

    E78.0   Чистая гиперхолестеринемия

    E78   Нарушения обмена липопротеидов и другие липидемии

    Противопоказания

    · повышенная чувствительность к алирокумабу или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

    · беременность (эффективность и безопасность не установлены);

    · период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены);

    · детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Начальная доза препарата составляет 75 мг 1 раз каждые 2 нед. У пациентов, которым требуется большее снижение концентрации ХС-ЛПНП (>60%), начальная доза препарата может составлять 150 мг, которую также вводят 1 раз каждые 2 нед или 300 мг 1 раз каждые 4 нед (ежемесячно).

    Пациенты, которым проводится ЛПНП-аферез

    Рекомендуемая доза - 150 мг каждые 2 нед. Концентрации ХС-ЛПНП можно оценивать до афереза для определения необходимости его проведения.

    Побочные эффекты:

    Дыхательная система: назофарингит, бронхит, кашель.

    Пищеварительная система: диарея.

    Костно-мышечная система: миалгия, оссалгия.

    Дерматологические реакции: местные реакции в месте инъекции - гиперемия, отек, зуд.

    Мочевыделительная система: инфекция мочевыводящих путей.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    Рекомендуется мониторинг концентрации липидов крови через 4 нед после начала лечения, с целью титрования дозы.

    Инструкции
    Вверх