Клинико-фармакологическая группа: 

Иммунодепрессанты

Входит в состав препаратов
  • Симзия®
    раствор п/к
  • Симзия®
    раствор п/к
  • АТХ:

    L04AB05   Цертолизумаб пэгол

    Фармакодинамика:

    Селективно, дозозависимо нейтрализует фактор некроза опухоли альфа (ФНОα), который поддерживает воспалительные процессы при болезни Крона и ревматоидном артрите. Отсутствие кристаллизующего фермента в составе препарата препятствует образованию антителозависимой клеточной цитотоксичности.

    Цертолизумаба пэгол не приводит к дегрануляции нейтрофилов и не вызывает апоптоза лимфоцитов и моноцитов.

    Фармакокинетика:

    После подкожного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 54-171 час. Биодоступность - от 76 % до 88 %. Метаболизм в печени.

    Период полувыведения составляет 14 дней. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, аксиального спондилоартрита, псориатической и энтеропатической артропатии.

    K50   Болезнь Крона [регионарный энтерит]

    M05   Серопозитивный ревматоидный артрит

    M07   Псориатические и энтеропатические артропатии

    M45   Анкилозирующий спондилит

    Противопоказания

    Сепсис, хронические инфекции в активной стадии, в том числе туберкулез; тяжелая сердечная недостаточность, одновременное применение абатацепта, анакинры и этанерцепта, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Хронический гепатит, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Подкожно, по 200 мг 2 раза в сутки в первый, второй и четвертый день лечения. Затем по 200 мг один раз в 2 недели или по 400 мг один раз в 4 недели.

    Высшая суточная доза: 400 мг.

    Высшая разовая доза: 400 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: тревожность, изменение настроения, редко - суицидальные попытки, агрессия, делирий.

    Дыхательная система: плевральный выпот, одышка, бронхиальная астма, пневмонит.

    Система кроветворения: эозинофилия, эозинопения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, тромбоцитоз, редко - панцитопения, спленомегалия, эритроцитоз, морфологические изменения лейкоцитов.

    Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертония, сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, ишемическая болезнь сердца, тромбофлебит, синдром Рейно, телеангиоэктазии, экхимозы, инсульт, шок.

    Пищеварительная система: сухость во рту, болезненное глотание, тошнота, рвота, асцит, кишечная непроходимость, анальные трещины.

    Костно-мышечная система: нарушение функции мышц и сухожилий.

    Дерматологические реакции: сыпь, алопеция, фотосенсибилизация, поражение ногтей и ногтевых пластинок, буллезный дерматит, розовый лишай, стрии.

    Органы чувств: шум в ушах, вертиго, снижение остроты зрения, блефарит и увеит, дакриоцистит и дакриоаденит.

    Мочевыводящая система: гематурия, цистит, уретрит, нефрит.

    Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, аменорея, геморрагии, баланит, сексуальная дисфункция.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    При лечении не рекомендуется вождение транспортных средств и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх