Технеция [99mTс] сукцимер (Technetii Tc 99m succimer)

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях. Препарат поглощается клетками эпителия проксимальных отделов извитых канальцев почек. Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mTc испускает гамма-кванты с энергией 140 кэВ и выходом 90 %.

Всасывание. Препарат вводится внутривенно.

Распределение. Избирательно поглощается в почках клетками проксимальных извитых канальцев. Через 2 ч накопление в почках достигает 40 % от введенного количества.

Биотрансформация. В источниках данные о биотрансформации не приведены.

Элиминация. После внутривенного введения выводится из крови биэкспоненциально: период полувыведения первой фазы — 8 мин, второй фазы — 9 ч. Препарат выводится из организма мочевыделительной системой; в течение 3 ч после инъекции с мочой экскретируется 10–15 % от введенного количества.

• Сцинтиграфия почек с целью определения их формы, размеров, положения, аномалий развития и наличия органических и функциональных поражений (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)

• Гиперчувствительность к технецию [99mTc] сукцимеру.
• Беременность.
• Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет.

В источниках указания по применению с осторожностью не приведены.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

В источниках данные о влиянии на фертильность не приведены.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (взрослые):

Вводимая доза для взрослых — 1,5 МБк на 1 кг массы тела пациента. Препарат вводят внутривенно. Статическую или томосцинтиграфию (ОФЭКТ) проводят через 2–3 часа после введения препарата.

Приготовление препарата. Готовый препарат изготавливается in situ непосредственно в медицинских организациях:

• процесс приготовления проводится в асептических условиях;
• в соответствии с руководством по эксплуатации из генератора технеция-99m получают стерильный раствор пертехнетата натрия (элюат) и при необходимости разбавляют элюат 0,9 % раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• с помощью шприца из флакона с элюатом отбирают 5 мл;
• иглой шприца прокалывают резиновую пробку флакона с лиофилизатом и вводят элюат во флакон; затем до извлечения иглы шприцом из флакона забирают 5 мл инертного газа для выравнивания давления;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• препарат готов к употреблению через 30 мин после добавления элюата из генератора технеция-99m.

Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 10 пациентов.

Нежелательная лекарственная реакция — Частота

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Симптомы. При однократном введении передозировка маловероятна.

Лечение. В источниках специфические меры при передозировке не приведены.

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено. Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в инструкции по приготовлению.

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Готовый препарат изготавливается in situ из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mTc, из генератора технеция-99m. Срок годности лиофилизата — 1 год с даты изготовления, готового препарата — 5 ч со времени приготовления. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в установленном порядке.

Дозиметрия. Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,04 ч; при распаде испускает гамма-кванты с энергией 140 кэВ и выходом 90 %. Поглощенная доза на органы при использовании препарата, мГр/МБк: почки — 0,23; мочевой пузырь — 0,015; печень — 0,023; легкие — 0,012; яичники — 0,0034; семенники — 0,0018. Эффективная эквивалентная доза на все тело — 0,005 мЗв/МБк.

Специальных исследований на предмет изучения влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Данных об отрицательном влиянии препарата на способности к управлению транспортным средством и работе с механизмами нет.