Технеций [99mTс] сестамиби (Technetium [99mTc] sestamibi)

Фармакотерапевтическая группа: диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы; соединения технеция [99mTc]. Код АТХ: V09GA01. Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях: для оценки перфузии миокарда и для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы. Радионуклид технеций-99m имеет период полураспада 6,01 ч; при распаде испускает гамма-кванты с энергией 141 кэВ и выходом 89 %. Радионуклид входит в состав только готового препарата. Сведения о механизме действия препарата в источнике не приведены.

Всасывание. Препарат вводят внутривенно.

Распределение. При внутривенном введении препарат быстро покидает сосудистое русло: уже через 3–5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2 % от введенного количества. Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 минутам после инъекции и составляет в среднем (2,68 ± 0,1) % от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 часов, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии — 1–2 часа после внутривенного введения препарата. Содержание препарата в легких незначительно, а его выведение существенно опережает клиренс из миокарда: через 5 минут после введения в легких содержится не более (2,12 ± 0,8) % от введенного количества.

Биотрансформация. В источнике данные не приведены.

Элиминация. Препарат покидает организм преимущественно через гепатобилиарный тракт и тонкий кишечник (около 40 % в течение двух суток) и частично почками (15 %). Период полураспада радионуклида технеция-99m — 6,01 ч.

• Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца). Препарат применяется исключительно в диагностических целях (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)
• Для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы. Препарат применяется исключительно в диагностических целях (Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения)

• Гиперчувствительность к технецию [99mTc] сестамиби.
• Беременность.

В источнике указания по применению с осторожностью не приведены.

Беременность. Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

В источнике данные о влиянии на фертильность не приведены.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 28 мг (диагностическое применение):

Вводят внутривенно.

При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокарда в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом между исследованиями около 24 часов препарат вводят в количестве 259–370 МБк на каждое исследование натощак или не менее чем через 4 часа после приема пищи. После внутривенного введения препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе).

При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570–740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трех проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лежа на животе, со свешенной вниз молочной железой, детектор находится в боковом положении.

Приготовление препарата. Готовый препарат, представляющий собой раствор для внутривенного введения, изготавливается in situ непосредственно в медицинских организациях. Процесс приготовления проводят в асептических условиях с соблюдением требований радиационной безопасности: 3 мл элюата из генератора технеция-99m вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой; использование воздушной иглы запрещено; при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности. Флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды (уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе). Препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.

Нежелательная лекарственная реакция — Частота

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергическая реакция — Частота неизвестна

Желудочно-кишечные нарушения

Металлический привкус во рту — Частота неизвестна

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. При однократном введении передозировка маловероятна.

Лечение. В источнике данные не приведены.

Взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено [1].

Лекарственный препарат применяется исключительно в диагностических целях.

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Готовый препарат изготавливается in situ непосредственно в медицинских организациях из лиофилизата и элюата из генератора технеция-99m; срок хранения готового препарата — 5 ч с даты и времени изготовления при температуре не выше 25 °C. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в установленном порядке.

Дозиметрия. Изотоп 99mTc имеет период полураспада 6,01 ч; при распаде испускает гамма-кванты с энергией 141 кэВ и выходом 89 %. Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента, мГр/МБк: мочевой пузырь — 0,019; желудок — 0,008; тонкий кишечник — 0,043; верхний отдел толстого кишечника — 0,083; нижний отдел толстого кишечника — 0,046; почки — 0,028; печень — 0,008; легкие — 0,003; мышцы — 0,005; селезенка — 0,005; поджелудочная железа — 0,008; сердце — 0,006; щитовидная железа — 0,010; кожа — 0,002; красный костный мозг — 0,005; скелет — 0,006; семенники — 0,003; яичники — 0,018. Эффективная эквивалентная доза для всего тела — 0,009 мЗв/МБк.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.