Салициловая кислота (Salicylic Acid)

Кожа и эпидермис. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие: снижает pH рогового слоя, что приводит к набуханию кератина и его частичному растворению, уменьшению сцепления кератиноцитов между собой и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса. Данный эффект лежит в основе применения препарата при гиперкератозах, ихтиозе, псориазе, а также при состояниях, сопровождающихся избыточным ороговением кожи. В концентрации 2 % и выше препарат способствует размягчению и отслоению ороговевшего слоя эпидермиса [2]. Сальные и потовые железы. Раствор для наружного применения подавляет секрецию сальных и потовых желёз, что обусловливает его применение при жирной себорее и угрях [2]. Противовоспалительное действие. Салициловая кислота оказывает местное противовоспалительное действие при нанесении на кожу. Механизм связан с угнетением высвобождения провоспалительных медиаторов в коже. Антисептическое действие. Препарат оказывает умеренное антисептическое действие на кожу, подавляя рост микроорганизмов на обрабатываемой поверхности. Местнораздражающее действие. При нанесении на кожу возможно местнораздражающее действие (гиперемия, жжение), особенно на воспалённых и мокнущих участках. Проницаемость кожи. Салициловая кислота повышает проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения, усиливая их всасывание. При применении на больших площадях воспалённой кожи (с гиперемией, мокнутием или при псориатической эритродермии) возможно повышенное системное всасывание. Примечание: систематизация по органам и системам выполнена редакционно на основании сведений, содержащихся в инструкциях.

Всасывание. При наружном применении возможна системная абсорбция салициловой кислоты через кожу. Степень абсорбции зависит от состояния кожного покрова, площади обрабатываемой поверхности и применяемой концентрации. При кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в том числе при псориатической эритродермии) или с поверхностными мокнущими поражениями, всасывание салициловой кислоты повышается. В обоих источниках указано: «при наружном применении возможна системная абсорбция».

Распределение. Данные о распределении при наружном применении в анализируемых источниках не приведены.

Биотрансформация. Данные о метаболизме при наружном применении в анализируемых источниках не приведены. Известно, что всосавшаяся салициловая кислота может усиливать побочные эффекты метотрексата и пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины), что косвенно свидетельствует о возможности системного действия при значительном всасывании.

Элиминация. Данные о выведении при наружном применении в анализируемых источниках не приведены.

Примечание: количественные фармакокинетические параметры (Cmax, AUC, T½, объём распределения) в анализируемых источниках не указаны. Сведения ограничены констатацией возможности системного всасывания.

• Воспалительные и инфекционные поражения кожи (Мазь для наружного применения [1])
• Ожоги (Мазь для наружного применения [1])
• Экзема (Мазь для наружного применения [1]; раствор для наружного применения спиртовой [2])
• Ихтиоз (Мазь для наружного применения [1])
• Гиперкератоз (Мазь для наружного применения [1])
• Псориаз (Мазь для наружного применения [1])
• Жирная себорея (Раствор для наружного применения спиртовой [2])
• Обыкновенные угри (Раствор для наружного применения спиртовой [2])
• Хроническая экзема (Раствор для наружного применения спиртовой [2])

• Гиперчувствительность к салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ.
• Почечная недостаточность.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст [1]: безопасность и эффективность мази у детей от 0 до 18 лет не установлены.
• Детский возраст до 1 года [2]: эффективность и безопасность раствора у детей от 0 до 1 года не установлены.

Примечание: для мази противопоказание «детский возраст» распространяется на лиц от 0 до 18 лет; для раствора — только до 1 года.

Оба источника не содержат явного раздела «С осторожностью». Следующая информация сформулирована на основании всех разделов анализируемых инструкций:

• Кожные заболевания, протекающие с гиперемией и воспалением (в том числе псориатическая эритродермия) или с поверхностными мокнущими поражениями — возможно повышенное системное всасывание салициловой кислоты.
• Большие площади поражения кожи — риск системной абсорбции.
• Одновременный приём метотрексата или пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины) — всосавшаяся салициловая кислота может усилить их побочные эффекты.
• Применение у детей (для раствора, от 1 года): необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно во избежание повышенного системного всасывания [2].

Беременность. Применение противопоказано при беременности (оба источника). Дополнительных сведений о тератогенности или фетотоксичности при наружном применении в анализируемых источниках не приведено.

Лактация. Применение противопоказано в период грудного вскармливания (оба источника). Сведения о проникновении в грудное молоко при наружном применении в анализируемых источниках не приведены.

Фертильность. Данные о влиянии на фертильность в анализируемых источниках отсутствуют. Информация сформулирована на основании всех разделов инструкций.

## Мазь для наружного применения [1]

Взрослые: Наносят на поражённую область (около 0,2 г на 1 кв. см). Накладывают стерильную салфетку или стерильную повязку, пропитанную мазью. Перед наложением поверхность очищают от некротических тканей, вскрывают пузыри, промывают антисептическим раствором. Смену повязки производят 1 раз в 2–3 дня до полного очищения от гнойно-некротических масс.

Дети: Безопасность и эффективность не установлены. Применение у детей от 0 до 18 лет не рекомендуется.

Способ применения: наружно.

## Раствор для наружного применения спиртовой [2]

Взрослые и дети от 1 года: Препарат наносят на поражённую поверхность 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза:

• взрослые: 20 мл раствора 1 % или 10 мл раствора 2 %;
• дети: 2 мл раствора 1 % или 1 мл раствора 2 %.

Курс лечения — не более 1 недели.

Способ применения: наружно. При лечении детей необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна [1][2]

Кожная сыпь (аллергическая) — Частота неизвестна [1][2]

Индивидуальная непереносимость — Частота неизвестна (Раствор для наружного применения [2])

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Раздражение кожи в месте нанесения — Частота неизвестна [1][2]

Жжение в месте нанесения — Частота неизвестна [1][2]

Зуд в месте нанесения — Частота неизвестна [1][2]

Гиперемия кожи в месте нанесения — Частота неизвестна [1][2]

Классификация частот: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10 000, <1/1000; очень редко — <1/10 000; частота неизвестна — невозможно оценить по имеющимся данным.

Сведений о случаях передозировки при наружном применении препарата не поступало (оба источника).

Примечание: при системном всасывании в больших количествах теоретически возможны явления салицилизма (шум в ушах, тошнота, головокружение), однако соответствующих данных в анализируемых источниках не приведено.

Таблица 3. Взаимодействие Салициловой кислоты с лекарственными средствами (наружное применение)

• Препарат предназначен только для наружного применения.
• Не следует наносить препарат на родимые пятна, бородавки (волосистые), бородавки в области гениталий или лица [1][2]. Мазь: не наносить на родимые пятна, бородавки в том числе в области гениталий и лица [1].
• При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды (оба источника).
• При кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в том числе при псориатической эритродермии) или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты; необходимо учитывать этот риск при назначении сопутствующих системных препаратов (метотрексат, производные сульфонилмочевины) (оба источника).
• При лечении детей (раствор) необходимо избегать обработки нескольких участков кожи одновременно во избежание системного всасывания [2].
• Раствор содержит этанол 70 %, что необходимо учитывать при применении на повреждённой коже и у чувствительных пациентов [2].

Салициловая мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [1].

Раствор для наружного применения САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами [2].