Нифуроксазид (Nifuroxazide)

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Свое антибактериальное действие нифуроксазид оказывает исключительно в просвете кишечника. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Всасывание. После приема внутрь нифуроксазид частично всасывается (10–20%) из желудочно-кишечного тракта и в значительной степени метаболизируется. Основная часть действующего вещества циркулирует в крови в виде метаболитов.

Распределение. Данные о распределении нифуроксазида в тканях в источниках не представлены. Свое антибактериальное действие нифуроксазид оказывает исключительно в просвете кишечника.

Биотрансформация. После всасывания нифуроксазид в значительной степени метаболизируется.

Элиминация. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.

• Лечение острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (у взрослых и детей от 3 лет) (Капсулы 100 мг [2,4]; Капсулы 200 мг [2,4]; Таблетки 100 мг [1])
• Лечение острой бактериальной диареи, протекающей без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (у взрослых и детей от 1 месяца до 18 лет) (Суспензия 200 мг/5 мл [3,5])

• Гиперчувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или любому из вспомогательных веществ.
• Беременность [3,5].
• Период новорожденности до 1 месяца [3,5].
• Недоношенность [5].
• Детский возраст до 3 лет (для капсул и таблеток) [1,2,4].

• Заболевания печени [3].
• Алкоголизм [3].
• Черепно-мозговая травма [3].
• Заболевания головного мозга [3].
• Детский возраст [3].

Беременность. Данные по применению нифуроксазида у беременных женщин ограничены. Исследования на животных в отношении репродуктивной токсичности недостаточны. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Поэтому нифуроксазид не рекомендуется применять во время беременности и его не следует назначать женщинам детородного возраста, не использующим эффективные методы контрацепции. Для суспензии беременность указана в качестве противопоказания [3,5].

Лактация. Неизвестно, выделяется ли нифуроксазид или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку нифуроксазид обладает низкой биодоступностью (всасывание из желудочно-кишечного тракта составляет 10–20% от принятой дозы), его количество в грудном молоке, вероятно, будет низким. Однако нельзя исключить влияние на микрофлору желудочно-кишечного тракта младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с отсутствием клинического опыта применения лечение нифуроксазидом в период грудного вскармливания не рекомендуется.

В исследованиях на животных не было получено достаточной информации о влиянии нифуроксазида на фертильность.

Капсулы 100 мг, капсулы 200 мг (взрослые): 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч). Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды [4].

Капсулы 100 мг, капсулы 200 мг (дети от 3 до 6 лет): 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней.

Капсулы 100 мг, капсулы 200 мг (дети от 6 до 18 лет): 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1 капсула 200 мг) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч). Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (взрослые): 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч). Для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (дети от 3 до 6 лет): 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (дети от 6 до 18 лет): 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).

Продолжительность курса лечения для таблеток — 5–7 дней, но не более 7 дней.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (взрослые): 200 мг (5 мл) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч). Максимальная суточная доза — 800 мг. Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (дети от 1 до 6 месяцев): 100 мг (2,5 мл) 2 или 3 раза в сутки (интервал между приемами 8–12 ч). Максимальная суточная доза — 200–300 мг.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет): 100 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Максимальная суточная доза — 300 мг.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (дети от 3 до 6 лет): 200 мг (5 мл) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Максимальная суточная доза — 600 мг.

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (дети от 6 до 18 лет): 200 мг (5 мл) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч). Максимальная суточная доза — от 600 до 800 мг.

Продолжительность курса лечения для суспензии — 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу [3,5]. Перед применением суспензию следует хорошо встряхнуть. Для дозирования использовать мерную ложку.

Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача [3,5].

Нарушения со стороны иммунной системы

Отек Квинке — Частота неизвестна [1,2,3,4,5]

Анафилактический шок — Частота неизвестна [1,2,3,4,5]

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Кожная сыпь — Частота неизвестна [1,2,3,4,5]

Крапивница — Частота неизвестна [1,2,3,4,5]

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Симптомы. Симптомы передозировки не известны.

Лечение. Симптоматическое.

Препараты, вызывающие развитие дисульфирамоподобных реакций

Не рекомендуется одновременное применение нифуроксазида с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций. При одновременном применении возможно развитие боли в животе, тошноты, рвоты, головной боли, тахикардии, нечеткости зрения, слабости, судорог [4].

Лекарственные препараты, угнетающие функцию центральной нервной системы

Не рекомендуется одновременное применение нифуроксазида с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Регидратационная терапия. При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Системные инфекции. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

Реакции гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.

Мутагенный потенциал. Нифуроксазид проявляет возможный мутагенный потенциал. Несмотря на мутагенные свойства, канцерогенность нифуроксазида ни на мышах, ни на крысах не была доказана.

Продолжительность лечения. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу [3,4,5]. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции [4].

Дети. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача [3,5].

Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.