Нафтифин (Naftifine)

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием фермента сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450 [4]. Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus spp.) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Всасывание. При наружном применении нафтифин быстро и хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина [1, 4].

Биотрансформация. Всосавшееся количество нафтифина частично подвергается метаболизму [1].

Элиминация. Выводится почками и через кишечник. Период полувыведения составляет 2–3 дня [1].

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manuum, tinea pedum) (B35.2, B35.3, B35.4, B35.6) [1, 2, 3, 4]
• Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы) (B35.1) [1, 2, 3, 4]
• Кандидозы кожи (B37.2) [1, 2, 3, 4]
• Отрубевидный (разноцветный) лишай (B36.0) [1, 2, 3, 4]
• Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него) (B35.4) [1, 2, 3, 4]

• Гиперчувствительность к нафтифину
• Беременность и период грудного вскармливания [3, 4]
• Нанесение препарата на раневую поверхность [2, 3, 4]

• Детский возраст (до 18 лет; опыт клинического применения ограничен)

Беременность. Опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить во время беременности [1, 2]. Для спрея для наружного применения применение при беременности противопоказано (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не изучены) [3, 4].

Лактация. В целях предосторожности нафтифин не следует наносить в период грудного вскармливания [1, 2]. Для спрея для наружного применения применение в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность у данной категории пациентов не изучены) [3, 4].

В доступных источниках данные о влиянии нафтифина на фертильность не представлены. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье [1, 2].

Наружно.

При поражении кожи (дерматомикозы и кандидоз кожи): препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели [1, 2, 3, 4].

При поражении ногтей (онихомикозы): препарат наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев [1, 2, 3, 4].

Профилактика рецидива: для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов [1, 2, 3, 4].

Дети: безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены (опыт клинического применения ограничен) [1, 2, 3, 4].

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Контактный дерматит — Частота неизвестна (Крем, раствор [1, 2])

Эритема — Частота неизвестна (Крем, раствор [1, 2])

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Ощущение сухости кожи — Частота неизвестна [1, 2, 3, 4]

Покраснение (гиперемия) кожи — Частота неизвестна [1, 2, 3, 4]

Жжение — Частота неизвестна [1, 2, 3, 4]

Классификация частот: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Симптомы. О случаях передозировки не сообщалось [1, 2, 3]. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна [4].

Лечение. При случайном приеме внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия [4].

Исследования взаимодействия нафтифина с другими лекарственными препаратами не проводились. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено [1, 2, 3, 4].

С учетом низкой системной абсорбции при наружном применении (менее 6 %) и отсутствия влияния на систему цитохрома Р-450 клинически значимые лекарственные взаимодействия нафтифина при наружном применении маловероятны.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на открытые раны [1, 2, 3, 4].

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение. Нафтифин эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос [2, 3, 4].

Использование в педиатрии. С осторожностью следует применять препарат у детей, так как опыт клинического применения ограничен [3, 4].

Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [1, 2, 3, 4].