Аминофенилмасляная кислота (Acidum aminophenylbutyricum)

Клинико-фармакологическая группа:

Ноотропы

Входит в состав препаратов
перейти к списку
АТХ:

N06B   Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты

Фармакодинамика:

Анксиолитическое и ноотропное средство, представляет собой гидрохлорид гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (оказывает прямое воздействие на GABA-рецепторы), обладает транквилизирующим, психостимулирующим, антиагрегантным и антиоксидантным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.

Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность).

Повышает умственную работоспособность, улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией улучшается самочувствие с первых дней терапии; повышает интерес и инициатива без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.

При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.

Фармакологические эффекты

Анксиолитический. Улучшение метаболизма в ЦНС.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично - с желчью.

Показания:

Астенические и тревожно-невротические состояния. Беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия, бессонница. Вестибулярные нарушения, профилактика укачивания, болезнь Меньера.



F10.3   Абстинентное состояние, вызванное употреблением алкоголя

F40.9   Фобическое тревожное расстройство неуточненное

F41.2   Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

F41.9   Тревожное расстройство неуточненное

F42.0   Преимущественно навязчивые мысли или размышления

F48   Другие невротические расстройства

F48.9   Невротическое расстойство неуточненное

F60.2   Диссоциальное расстройство личности

F95   Тики

F98.0   Энурез неорганической природы

F98.5   Заикание [запинание]

G47.0   Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

H81.0   Болезнь Меньера

H81.9   Нарушение вестибулярной функции неуточненное

H83.0   Лабиринтит

R42   Головокружение и нарушение устойчивости

R45.1   Беспокойство и возбуждение

R53   Недомогание и утомляемость

T75.3   Укачивание при движении

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кормление грудью. С осторожностью - заболевания ЖКТ.

С осторожностью:

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Беременность

Категория рекомендаций FDA не определена. Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Не применять.

Кормление грудью

Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

При дисфункции вестибулярного аппарата - по 750 мг 3-4 раза в день. Курс лечения 5-7 дней, затем - по 250 мг/сут однократно в течение 5 дней.

При легкой степени дисфункции - по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, далее - по 250 мг/сут однократно в течение 7-10 дней.

При нарушениях вестибулярной функции сосудистой или травматической этиологии - по 250 мг 3 раза в сутки. Курс лечения - 12 дней.

Профилактика укачивания.По 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия.

Алкогольная абстиненция, психопатологические и соматовегетативные нарушения.По 250-500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь, постепенно понижая дозу.

Остаточные явления после травмы головы, премедикации. Препарат принимают внутрь (до еды). Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки.

Средняя терапевтическая суточная доза 750-2500 мг. Курс лечения 4-6 нед. Максимальная разовая доза для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг.

Применение у детей

Заикание, тики, энурез. До 8 лет: по 50-100 мг. 8-14 лет: по 250 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза для детей младше 8 лет - 150 мг, 8-14 лет - 300 мг.

Побочные эффекты:

Сонливость, тошнота.

Передозировка:

Не описана. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Снотворные, наркотические, нейролептические и противосудорожные средства - усиление и удлинение их эффекта.

Особые указания:

Мониторинг: показателей периферической крови и функции печени.

Прием аминофенилмасляной кислоты в комбинации с пропранололом и ее изолированное применение наиболее эффективно повышают температурную устойчивость, обеспечивают нормальное снабжение организма кислородом и поддерживают высокую работоспособность в условиях перегревания организма (однократный прием в качестве средства индивидуальной защиты). Не представлена в Фармакопеях США и Великобритании. В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций

Раскрыть полное описание действующего вещества
Регистрационный номер:ЛСР-006779/09
Дата регистрации:2009-08-25
Лекарственная форма:  капсулы
Состав:

На одну капсулу:

Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 25 мг, 50мг, 125 мг или 250 мг;

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

Капсула твердая желатиновая

Для дозировки 25 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171).

Для дозировки 50 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171),

краситель патентованный синий (Е 131).

Для дозировки 125 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131).

Для дозировки 250 мг:

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171);

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131), краситель красный очаровательный (Е 129).

Описание:

Дозировка 25 мг - капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета.

Дозировка 50 мг - капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка голубого цвета.

Дозировка 125 мг - капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка синего цвета.

Дозировка 250 мг - капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка темно-синего цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
Фармакодинамика:

Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5 % выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Показания:
  • Астенические и тревожно-невротические состояния.
  • Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет.
  • Синдром дефицита внимания с гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии.
  • Бессонница и ночная тревога у пожилых.
  • Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза.
  • Профилактика укачивания при кинетозах.
  • В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:При эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.
Беременность и лактация:Противопоказан.
Способ применения и дозы:

Внутрь после еды.

Астенические и тревожно-невротические состояния:

Взрослые: по 250-500 мг 3 раза в день.

Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

Дети: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Заикание, тики и энурез у детей: от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза в день; дети старше 14 лет - дозы для взрослых.

Синдром дефицита внимания у детей с гиперактивностью в составе комплексной терапии: от 5 до 8 лет - по 100 мг 3 раза в день; для детей от 9 до 13 лет - по 250 мг 3 раза в день.

Бессонница и ночная тревога у пожилых: по 250-500 мг 3 раза в день. Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза: в период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Профилактика укачивания при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.

Противоукачивающее действие препарата АНВИФЕН® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания ("неукротимая" рвота и другие) препарат малоэффективен.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: в начале лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Побочные эффекты:

Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Особые указания:

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функций печени и периферической крови. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы, 25 мг, 50 мг, 125 мг и 250 мг.
Упаковка:

В случае производства препарата на АО "Фармпроект"

10 капсул по 25 мг, 50 мг, 125 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В случае производства препарата на АО "Рафарма"

10 капсул по 50 мг или 250 мг в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинил­хлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Производитель:  
Представительство:
Дата обновления информации:  2022-04-05
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх