Лактобактерии (Lactobacillus Fermentum)

Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. acidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum и др.), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создаёт сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета [1]. При введении капсулы во влагалище желатиновая оболочка растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов снижают pH; это свойство при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры [1]. Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счёт секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение). Результаты клинического исследования показали эффективность препарата в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами [1]. В исследовании in vitro показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с рядом антибактериальных препаратов, включая метронидазол и клиндамицин. Также в исследованиях in vitro и in vivo обнаружен феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35, что может способствовать повышению эффективности терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика и препарата [1]. Препарат обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая стафилококки, энтеропатогенные кишечные палочки, протеи, шигеллы, что определяет корригирующее действие при нарушениях микробиоценоза желудочно-кишечного тракта и влагалища. Улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм заболеваний кишечника, повышает неспецифическую резистентность организма. Лактобактерии подавляют рост возбудителей заболеваний за счёт образования в процессе своего нормального метаболизма молочной кислоты и перекиси водорода, продуцирования лизоцима и веществ с антибиотической активностью — бактериоцинов (реутерина, плантарицина, лактоцидина и лактолина); участвуют в синтезе витаминов; нормализуют, регулируют и поддерживают физиологическое равновесие микрофлоры влагалища [2].

Фармакокинетические характеристики (всасывание, распределение, биотрансформация, элиминация) для Лактобактерий в источниках не описаны. Как живая культура микроорганизмов, применяемая перорально и/или местно (интравагинально), препарат не предназначен для системного всасывания в классическом фармакокинетическом понимании: действующие бактерии реализуют эффект локально — в просвете кишечника и/или во влагалище, колонизируя слизистые оболочки и вступая в антагонистическое взаимодействие с патогенной и условно-патогенной флорой [1, 2].

• Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при бактериальном вагинозе с первого дня антибактериальной терапии или сразу после её завершения; при подготовке к проведению плановых гинекологических операций; при предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза (Капсулы вагинальные [1])
• Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами (Капсулы вагинальные [1])
• Восстановление нормальной микрофлоры кишечника в период реконвалесценции после перенесённых острых кишечных инфекций (ОКИ) или пищевых токсикоинфекций (при наличии клинических симптомов дисфункции кишечника или выделении патогенной или условно-патогенной флоры) (Лиофилизат [2])
• Дисбактериоз кишечника вследствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии, а также других причин (Лиофилизат [2])
• В составе комплексной терапии заболеваний инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающихся дисбактериозом кишечника и атопическим дерматитом, у ослабленных детей (Лиофилизат [2])
• Хронические колиты различной этиологии, в том числе язвенный колит (Лиофилизат [2])
• Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских половых органов (Лиофилизат [2])
• Профилактика послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам, в период предродовой подготовки беременных из группы риска (мазок из влагалища на флору III–IV степени чистоты) (Лиофилизат [2])

• Гиперчувствительность к лактобактериям [1, 2]
• Вульвовагинальный кандидоз (кандидозный вульвовагинит) [1, 2]
• Детский возраст до 18 лет — эффективность и безопасность не установлены (капсулы вагинальные) [1]

В источниках специальных указаний о применении Лактобактерий с осторожностью не приведено.

Беременность. Препарат может применяться при беременности [1, 2].

Лактация. Препарат может применяться в период грудного вскармливания [1, 2].

Данные о влиянии Лактобактерий на фертильность в источниках не приведены.

Капсулы вагинальные (интравагинально): ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив её в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата. Восстановление нормальной микрофлоры влагалища при терапии бактериального вагиноза: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней после завершения антибактериальной терапии; либо по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней с первого дня антибактериальной терапии. При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин из группы риска: по одной капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по одной капсуле ежедневно в течение 14 дней — в составе комплексной терапии. Режим дозирования корректируется в зависимости от выраженности клинического эффекта. Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза: по 1 капсуле на ночь. Длительность терапии определяется врачом; курс лечения не должен превышать 21 день. Вопрос о повторных курсах решается индивидуально [1].

Лиофилизат для приготовления суспензии — внутрь (взрослые и дети): препарат принимают за 40–60 минут до еды, желательно запивая молоком. Суточную дозу и продолжительность курса определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза. Суточные дозы: до 6 месяцев — 3 дозы 2 раза в день; от 6 месяцев до 1 года — 3 дозы 3 раза в день; от 1 до 3 лет — 5 доз 2 раза в день; старше 3 лет и взрослые — 5 доз 2–3 раза в день. Длительность терапии: при восстановлении микрофлоры кишечника после ОКИ или пищевых токсикоинфекций — не менее 4 недель; при хронических колитах, включая язвенный колит — до 2 месяцев; при дисбактериозе вследствие антибактериальной, гормональной, лучевой или химиотерапии — 3–4 недели. При отсутствии эффекта в течение 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры ЖКТ и коррекция терапии [2].

Лиофилизат для приготовления суспензии — интравагинально: с целью восстановления нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза, неспецифических воспалительных заболеваний женских половых органов — по 5 доз 2 раза в день в течение 10–12 дней. С целью профилактики послеродовых и послеоперационных инфекционных заболеваний при подготовке к плановым гинекологическим операциям, диагностическим инвазивным процедурам или в период предродовой подготовки беременных из группы риска — по 5 доз 1 раз в сутки в течение 7–8 дней. Лечение проводится под контролем восстановления микрофлоры влагалища и исчезновения клинических симптомов [2].

Приготовление суспензии: содержимое флакона растворяют кипячёной водой комнатной температуры из расчёта 5 мл (чайная ложка) на 1 дозу препарата (детям — 1 мл на 1 дозу); одна чайная ложка растворённого препарата составляет 1 дозу [2].

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции — Частота неизвестна [1, 2]

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Зуд в области половых органов — Частота неизвестна (Капсулы вагинальные [1])

Жжение в области половых органов — Частота неизвестна (Капсулы вагинальные [1])

Покраснение в области половых органов — Частота неизвестна (Капсулы вагинальные [1])

Усиление слизистых выделений из влагалища — Частота неизвестна (Капсулы вагинальные [1])

Классификация частот: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Симптомы. О случаях передозировки не сообщалось [1]; случаи передозировки не зарегистрированы [2].

Лечение. Специфическое лечение не требуется; данные о мерах при передозировке в источниках не приведены.

Спермицидные средства

Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами [1, 2].

Антибактериальные, противовирусные и иммуномодулирующие препараты

Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами. Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано [1, 2]. В исследовании in vitro показана резистентность штамма Lactobacillus casei subsp. rhamnosus LCR35 при совместном культивировании с антибактериальными препаратами, включая метронидазол и клиндамицин; описан феномен потенцирования действия антибиотиков метаболитами пробиотического штамма, что может повышать эффективность терапии бактериального вагиноза при одновременном применении антибиотика (в т.ч. клиндамицина, вагинальный крем 2 %) и препарата [1].

После введения вагинальной капсулы она растворяется, не оставляя пятен на белье или запаха. Капсулы вагинальные предназначены для применения у женщин старше 18 лет [1].

Непригоден к применению препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с изменённым внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки [2].

Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °C). Растворённый препарат хранению не подлежит [2].

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций [1]. Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами [2].