Персен® (Persen)

Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + мелиссы лекарственной листьев экстракт + мяты перечной листьев экстракт.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 35 мг сухого экстракта валерианы лекарственной корневищ с корнями, 17,5 мг сухого экстракта мелиссы лекарственной листьев, 17,5 мг сухого экстракта мяты перечной листьев.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, сахароза.

Перечень вспомогательных веществ

Лактозы моногидрат

Целлюлоза микрокристаллическая

Крахмал кукурузный

Кросповидон

Тальк

Кремния диоксид коллоидный

Магния стеарат

Оболочка таблетки

Гипромеллоза

Кармеллоза натрия

Повидон

Сахароза

Кремния диоксид коллоидный

Кальция карбонат

Краситель железа оксид коричневый (E172)

Титана диоксид

Глицерол

Тальк

Воск горный гликолиевый.

Круглые, двояковыпуклые темно-коричневые таблетки, покрытые оболочкой.

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое.

Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Не применимо.

Препарат Персен® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, раздражительности.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применение препарата Персен® в период беременности и грудного вскармливания.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых пациентов:

при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день;

при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) тел.: +7 800 550 99 03

email: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

тел.: +375 17 242-00-29

email: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.

Г абриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

тел.: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

email: vigilance@pharm.am

http://www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88

email: dl omt@pharm .kg http://www.pharm.kg/.

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 104 таблетки препарата Персен®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если Вы применяете снотворные средства или другие лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему, препараты для снижения кровяного давления (гипотензивные препараты) или обезболивающие средства. Препарат Персен® усиливает действие данных препаратов и может понадобиться коррекция дозы этих препаратов лечащим врачом.

Несовместимость

Не применимо.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) возможно ухудшение симптомов.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Вспомогательные вещества

Препарат Персен® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат Персен® содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

В период лечения препаратом Персен® следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из поливинилхлорид/ термоэласт/ поливинилиденхлорид - алюминиевой фольги.

По 2, 4, 6 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.