Пермиксон (Permixon)

Действующее вещество:Пальмы ползучей плодов экстрактПальмы ползучей плодов экстракт
Лекарственная форма:  капсулы
Состав:

Состав на 1 капсулу:

Активный компонент:

Пальмы ползучей плодов экстракт - 160,00 мг

Вспомогательное вещество:

Макрогол 10 000 - 290,00 мг

Капсула (размер 1)

Краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,38 мг

Краситель индигокармин Е 132 - 0,02 мг

Титана диоксид - 3,08 мг

Желатин - до 77,00 мг

Описание:

Капсулы светло-зеленого цвета. Содержимое капсул - пастообразное вещество зеленоватого цвета, возможно крошащаяся воскообразная масса с комочками зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом. Размер капсулы № 1.

Фармакотерапевтическая группа:Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения растительного происхождения
АТХ:  

G04CX02   Пальмы ползучей плоды

Фармакодинамика:

Липидостероловый экстракт плодов пальмы ползучей (Serenoa repens) обладает противовоспалительным, антиандрогенным и антипролиферативным эффектами, которые оказывают комплексное воздействие на патогенез и симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Результатами доклинического экспериментального изучения установлено, что механизм противовоспалительного действия обусловлен ингибированием основных медиаторов воспаления - фосфолипазы А2 (снижение синтеза арахидоновой кислоты), циклооксигеназы (уменьшение содержания простагландинов), липоксигеназы (уменьшение содержания лейкотриенов).

Механизм антиандрогенного действия обусловлен ингибированием фермента 5-альфа-редуктазы, участвующего в преобразовании тестостерона в его активный метаболит дигидротестостерон (ДГТ), подавлением пролактинзависимого процесса поступления тестостерона в клетку, ингибированием формирования андрогенно-рецепторного комплекса и торможением связывания ДГТ с его рецепторами, следствием чего, в дальнейшем, является снижение биосинтеза белка и пролиферации железистого эпителия (антипролиферативный эффект) предстательной железы.

При клиническом исследовании препарата показано, что применение препарата Пермиксон приводит к снижению выраженности основных симптомов нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (уменьшение проявлений никтурии, сокращение поллакиурии, повышение пиковой активности скорости потока мочи, уменьшение количества остаточной мочи и проявлений субъективной симптоматики) и уменьшению объема предстательной железы.

Фармакокинетика:

Препарат содержит сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Доклинические данные по безопасности

Проведенные исследования не выявили токсичности однократных и многократных доз, мутагенности, а также влияния на репродуктивную функцию. Исследования канцерогенности не проводились.

Показания:

Препарат Пермиксон применяют у взрослых пациентов мужского пола для лечения умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы I и II стадии.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Препарат Пермиксон не применяют у женщин.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Капсулы принимают по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая стаканом воды. Капсулы не разжевывать. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основе диагностического обследования.

Максимальная продолжительность курса лечения - 6 месяцев.

Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Нежелательные побочные реакции (НПР) систематизированы по системноорганным классам в соответствии с MedDRA и по частоте развития в соответствии классификацией НПР экспертов ВОЗ:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, но <1/10) нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе; нечасто - тошнота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия (обратима после прекращения лечения).

Аллергические реакции: частота неизвестна - отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. В случае передозировки обязательно сообщите об этом врачу.

Взаимодействие:

Не выявлено негативных лекарственных взаимодействий с препаратами терапевтических групп, часто применяемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (антибиотики для лечения инфекций мочевыводящих путей, антисептики и противовоспалительные препараты). Результаты лабораторных (in vitro) исследований свидетельствуют об отсутствии у липидостеролового экстракта плодов пальмы ползучей ингибирующего и стимулирующего потенциалов.

Фармакокинетические взаимодействия не выявлены.

Особые указания:

Применение препарата натощак может вызвать тошноту.

Если Вы забыли принять препарат, не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте лечение без изменения дозировки.

В период применения препарата следует регулярно посещать лечащего врача для проведения стандартного контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Специальные исследования по изучению влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не проводились.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы 160 мг.
Упаковка:

По 15 капсул в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой, по 2 блистера в пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-№(000340)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2021-08-30
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-08-03
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх