Пандефлю Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная моновалентная (Pandeflu)

Действующее вещество:Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бегривак®
    суспензия в/м; п/к
  • Инфлексал® V
    суспензия в/м; п/к
  • Флюарикс®
    суспензия в/м; п/к
  • Флюваксин
    суспензия в/м; п/к
  • Лекарственная форма:  суспензия для внутримышечного введения
    Состав:

    1 доза (0,5 мл) содержит:

    Действующее вещество:

    гемагглютинин вируса гриппа типа A(H1N1)1 - (15,0±2,2) мкг.

    Вспомогательные вещества:

    алюминия гидроксид - (0,475±0,075) мг;

    консервант - тиомерсал - (50,0±7,5) мкг;

    фосфатно-солевой буферный раствор (ФБР)2 - до 0,5 мл.

    Примечание:

    1. Антигенный состав штамма меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

    2. Состав ФБР: 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, 8,5 мл тиомерсала раствора 1%, вода для инъекций до 1 л.

    Описание:

    Суспензия белого цвета, без посторонних включений, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

    Характеристика препарата:Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A(H1N1), полученного из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов, разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе и сорбированные на алюминия гидроксиде.
    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина
    АТХ:  

    J07BB01   Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус

    Фармакодинамика:

    Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A(H1N1).

    Показания:

    Специфическая профилактика гриппа типа A(H1N1) у взрослых без ограничения возраста.

    Противопоказания:

    1. Аллергические реакции на гриппозные вакцины.

    2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

    3. Повышенная чувствительность к куриному белку.

    4. Проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации.

    5. Системные заболевания соединительной ткани.

    6. Заболевания надпочечников.

    7. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

    8. Беременность и период грудного вскармливания.

    9. Возраст до 18 лет.

    Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

    С осторожностью:

    Не вводить внутривенно! В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

    Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения препарата.

    Беременность и лактация:

    Применение вакцины у беременных и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

    Побочные эффекты:

    Возможно развитие следующих реакций:

    Очень часто (>1/10):

    - местные реакции: болезненность, покраснение и отек кожи в месте введения.

    Часто (1/10-1/100):

    - системные реакции: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, субфебрильная температура, насморк, фарингит, кашель, артралгия, миалгия, тошнота.

    Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

    Очень редко (< 1/10000):

    - при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

    Передозировка:

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Взаимодействие:

    Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). Препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

    Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии имеющегося у прививаемого заболевания.

    Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (глюкокортикостероиды, цитостатические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Исследования по изучению влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

    Форма выпуска/дозировка:

    Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза.

    Упаковка:По 0,5 мл (1 доза) в ампулах.

    По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

    По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

    При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

    Замораживание не допускается.

    Условия транспортирования:

    Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

    Срок годности:

    1 год.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-007987/09
    Дата регистрации:2009-10-13
    Дата переоформления:2020-07-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-03-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх