Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Паклитаксел - противоопухолевое вещество растительного происхождения, стимулирует сборку микротрубочек миотического веретена из димерных молекул тубулина и стабилизирует их, подавляя димеризацию.
Альбумин стабилизирует нанодисперсный паклитаксел и регулирует процессы трансэндотелиального переноса компонентов плазмы.
Фармакокинетика:После введения паклитаксел связывается с белками плазмы на 94%. Метаболизируется преимущественно с образованием 6α-гидроксипаклитаксела, а также двух дополнительных метаболитов, присутствующих в меньших количествах, период полувыведения составляет от 13 до 27 часов.
Показания:
- терапия первой линии у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином
- терапия второй и последующих линий у больных метастатическим раком молочной железы, рефрактерным к стандартной антрациклин-содержащей комбинированной химиотерапии (или при наличии противопоказаний), а также при рецидиве заболевания в течение 6 мес после завершения адъювантной химиотерапии
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C50 Злокачественные новообразование молочной железы
C78 Вторичные злокачественные новообразования органов дыхания и пищеварения
C79.8 Вторичное злокачественное новообразование других уточненных локализаций
Противопоказания
- гиперчувствительность (к паклитакселу и альбумину человека);
- нейтропения (менее 1500/мкл);
- тяжелые нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (отсутствие достаточных данных по безопасности и эффективности).
С осторожностью:Угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. после химио- или лучевой терапии), легкие и средней степени тяжести нарушения функции печени, заболевания сердца и легких; предшествующая терапия антрациклинами, нейропатия, острые инфекционные заболевания.
Беременность и лактация:Препарат противопоказан во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:внутривенно капельно в течение 30 мин в дозе 260 мг/м2 1 раз в 3 нед.
Побочные эффекты:Наиболее частые побочные эффекты:
нейтропения, периферическая нейропатия, артралгия/миалгия и нарушения со стороны ЖКТ.
Передозировка:Данные о передозировке отсутствуют. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:С осторожностью применять препарат совместно с ингибиторами указанных изоферментов (включая кетоконазол и другие противогрибковые средства - производные имидазола, эритромицин, циметидин, флуоксетин, гемфиброзил, ритонавир, саквинавир, индинавир и нелфинавир) или индукторами этих изоферментов (включая рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин).
Особые указания:Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 1 мес после прекращения лечения препаратом. Мужчинам, получающим препарат, не следует участвовать в зачатии ребенка в течение всего курса терапии, а также в течение 6 мес после ее окончания.