Обновленные инструкции

Изменение инструкции. Препараты, содержащие пиридостигмина бромид

Пиридостигмина бромид, холинэстеразы ингибитор, Myasthenia gravis, запор, послеоперационная кишечная непроходимость, дисфункция мочевого пузыря

Требуется внесение изменений в инструкции по применению зарегистрированных лекарственных препаратов с МНН пиридостигмина бромид, в части дополнения в разделы "Особые указания", "Побочное действие" и "Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами" следующей информацией: 1. Раздел "Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять

Изменение инструкции. Флуконазол, в лекарственной форме капсулы

Флуконазол, кандидоз, микоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз, криптококкоз, паракокцидиоидомикоз, противогрибковое средство
Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. - В разделе "Противопоказания" подраздел "- одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT " необходимо представить в следующей редакции: "- одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP 3 A 4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид,

Отмена государственной регистрации. Эпивир

Эпивир, ламивудин, ВИЧ-инфекция, ВИЧ, иммунодефицит, противовирусное ВИЧ средство
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000695 от 28.09.2011 выдано ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания):

Отмена государственной регистрации. Окавакс

Окавакс, вакцина для профилактики ветряной оспы, ветряная оспа, ветрянка, вакцинация от ветряной оспы
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-001306/10 от 24.02.2010, выдано Исследовательскому фонду по инфекционным

Отмена государственной регистрации. Йодтирокс

Йодтирокс, левотироксин, калия йодид, тиреоидное средство, препарат гормонов щитовидной железы, диффузный зоб, эндемический зоб, гипотиреоз, нетоксический зоб, профилактика рецидива зоба, резекция щитовидной железы, эутиреоидный зоб

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-001600 от 31.03.2011 г. выдано Мерк КГаА, Германия): Йодтирокс (торговое наименование

Отмена государственной регистрации. Бетадерм

Бетадерм, бетаметазон, гентамицин, глюкокортикоид местного применения, антибиотик-гликозид, дерматоз, гиперкератоз, зуд, дерматит, лишай, экзема, псориаз, красная волчанка, полиморфная эритема
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-003629/10 от 30.04.2010 г. выдано ООО "ВАЛЕАНТ", Россия): Бетадерм (торговое

Изменение инструкции. Трисоль, раствор для инфузий, в части методов количественного определения и норм содержания действующих веществ

Трисоль, электролиты, водно-электролитный баланс, обезвоживание, интоксикация
При проведении экспертизы качества лекарственного препарата "Трисоль, раствор для инфузий" выявлена необходимость доработки нормативной документации в части методов количественного определения и норм содержания действующих веществ. Расчет содержания натрия и калия хлоридов с использованием эквивалента суммы веществ некорректен. Описанная в нормативной документации методика позволяет оценить суммарное содержание хлорид-ионов. Учитывая солевой

Отмена государственной регистрации. Ретровир

Ретровир, зидовудин, противовирусное [ВИЧ] средство, ВИЧ, болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014791/01 от 10.09.2008 выдано Виив Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания):

Отмена государственной регистрации. Криксиван

Криксиван, индинавир, ВИЧ, болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека, противовирусное [ВИЧ] средство
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N011421/02 от 09.04.2008, выдано Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды): Криксиван

Отмена государственной регистрации. Биопарокс

Биопарокс, фузафунгин, инфекции верхних дыхательных путей, насморк, назофарингит, синусит, фарингит, тонзиллит, ларингит, ринит
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение Р N015629/01 от 16.07.2009 г., выдано Лаборатории Сервье, Франция): Биопарокс (торговое

Отмена государственной регистрации. Авандамет

Авандамет, метформин+росиглитазон, гипогликемическое средство, сахарный диабет 2 типа, инсулиннезависимый сахарный диабет
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-005900/08 от 23.07.2008 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия): Авандамет

Изменение инструкции. Бикалутамид, в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой

Бикалутамид, злокачественное новообразование предстательной железы, рак предстательной железы, рак простаты, антиандроген
Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. Раздел "С осторожностью" представить в следующей редакции: "При нарушении функции печени средней и тяжелой степени тяжести; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT или принимающими препараты, удлиняющими интервал QT ; при одновременном применении с циклоспорином или блокаторами "медленных" кальциевых каналов, с

Изменение инструкции. Дезлоратадин, в лекарственных формах таблетки, таблетки для рассасывания, сироп

Дезлоратадин, блокатор H1-гистаминовых рецепторов, противоаллергический препарат, аллергический ринит, крапивница, сезонный аллергический ринит

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В разделе "Фармакологические свойства" в подразделе "Фармакодинамика" информацию об интервале QT на ЭКГ представить в следующей редакции: "В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ". 2. В разделе "Побочное действие" в подраздел "Со

Изменение инструкции. Ацикловир, в лекарственной форме таблетки

Ацикловир, Зовиракс, вирус простого герпеса, герпетическая болезнь, герпетическая инфекция, ветряная оспа, опоясывающий лишай, цитомегаловирус, цитомегаловирусная болезнь

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. Привести текст разделов инструкции "Фармакологические свойства", "Показания к применению" в соответствие с действующей инструкцией по применению на зарегистрированный в РФ лекарственный препарат Зовиракс®, представленной на портале ГРЛС в соответствующей лекарственной форме. 2. В разделе "Противопоказания" рекомендуется удалить

Изменение инструкции. Невирапин в лекарственной форме таблетки, 200 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Невирапин, противовирусное ВИЧ средство, комбинированная антиретровирусная терапия
Была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1. В подраздел "Фармакокинетика" рекомендуется добавить информацию о влиянии пола и возраста на фармакокинетику препарата. 2. В раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания" рекомендуется добавить информацию по контрацепции, влиянию на фертильность. 3. В разделе "Способ применения и дозы" рекомендуется