Обновленные инструкции

Отмена государственной регистрации. Аколат®

Аколат, зафирлукаст, астма, лечение астмы, профилактика приступов бронхиальной астмы
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013547/01 от 19.09.2011 выдано АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания): Аколат®

Изменение инструкции. Гадодиамид в лекарственной форме раствор для внутривенного введения

Гадодиамид, омнискан, контрастное усиление при проведении МРТ, контрастное вещество при МРТ

Выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями: 1 Раздел "С осторожностью" представить в следующей редакции: "анемия (серповидно-клеточная, гемолитическая), гемоглобинопатия, печеночная недостаточность, пациенты с нарушениями функции почек (СКФ 30-59 мл/мин/1,73 м 2 ), пациенты с гепаторенальным синдромом, аллергия, бронхиальная астма, эпилепсия, заболевания головного мозга, наличие в

Изменение инструкции. Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК)

Гидроксиэтилкрахмал, ГЭК, гиповолемия, гиповолемический шок, экстракорпоральное кровообращение, кровопотеря

Информация для включения в инструкции по медицинскому применению препаратов гидроксиэтнлкрахмала (ГЭК) Показания к применению Лечение гиповолемии при острой кровопотере, если применение растворов кристаллоидов является недостаточным. Противопоказания - Повышенная чувствительность к компонентам препарата - Сепсис - Ожоги - Почечная недостаточность или проведение заместительной почечной терапии - Продолжающееся внутричерепное или внутримозговое

Отмена государственной регистрации. Модитен® Депо

Модитен депо, флуфеназин, шизофрения, шизотипическое расстройство, шизоаффективное расстройство, психоз, психотические расстройства
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015939/01 от 18.09.2009 выдано Бристол-Майерс Сквибб Компани, США): Модитен®

Отмена государственной регистрации. Синактен депо

Синактен депо, тетракозактид, рассеянный склероз, язвенный колит, пузырчатка, атопический дерматит, псориаз, улучшение переносимости химиотерапии

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013438/01 от 23.12.2011, выдано Квесткор Оперейшнс Лимитед, Ирландия): Синактен Депо

Отмена государственной регистрации. Авонекс®

Авонекс, интерферон бета-1а, рассеянный склероз, лечение рассеянного склероза, цитокины
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N016250/01 от 18.02.2010 выдано Биоген Айдек Лимитед, Великобритания): Авонекс®

Отмена государственной регистрации. Роцефин®

Роцефин, цефтриаксон, цефалоспорины III поколения, сепсис, менингит, перитонит, инфекции почек и мочевыводящих путей, пневмония, синусит, тонзиллит, профилактика инфекций в послеоперационном периоде
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013244/03 от 26.08.2010 выдано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария): Роцефин®

Отмена государственной регистрации. Бактрим форте®

Бактрим форте, Ко-тримоксазол, сульфаметоксазол, триметоприм, антибактериальный сульфаниламидный препарат, лечение инфекций мочеполовых путей, лечение инфекций дыхательных путей, инфекции ЛОР-органов, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, инфекции кожи и мягких тканей, лечение акне, остеомиелит, синусит, тонзиллит, цистит, ларингит
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014158/01 от 12.09.2008 выдано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария): Бактрим®

Отмена государственной регистрации. Тамифлю®

Тамифлю, осельтамивир, грипп, лечение гриппа, профилактика гриппа
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-000550 от 07.06.2010 выдано Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария): Тамифлю®

Отмена государственной регистрации. Тобрекс®

Тобрекс, тобрамицин, мазь глазная, болезни глаз, конъюнктивит, склерит, кератит, эписклерит
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N014447/01 от 08.08,2008 выдано с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия): Тобрекс®

Отмена государственной регистрации. Тобрадекс®

Тобрадекс, тобрамицин, болезни глаз, блефарит, кератит, конъюнктивит, иридоциклит
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N016323/01 от 20.07.2010 выдано ООО "Алкон Фармацевтика"): Тобрадекс® (торговое

Отмена государственной регистрации. Максидекс®

Максидекс, дексаметазон, мазь глазная, блефарит, конъюнктивит, кератит, травмы глаза, лечение глазных болезней
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N013731/02 от 09.12.2008 выдано Алкон-Куврер Н.В. С.А. , Бельгия): Максидекс®

Отмена государственной регистрации. Вудистав

Ставудин, Вудистав, ВИЧ, иммунодефицит, вирус иммунодефицита человека, лечение ВИЧ
Министерством здравоохранения Российской соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001195 от 11.11.2011, выдано Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия): Вудистав (торговое

Изменение инструкции. Амоксициллин+ клавулановая кислота в лекарственных формах - таблетки диспергируемые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амоксициллин, клавулановая кислота, аугментин, синусит, тонзиллит, отит, цистит, уретрит, пневмония
Выявлена необходимость приведения текста данных инструкций в соответствие действующей в РФ инструкции на препарат Аугментин , представленной на портале ГРЛС в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500+125 мг, в том числе в разделе "Способ применения и дозы" в части информации касающейся дозирования данного препарата у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет или с массой тела более 40 кг необходимо указать: "Взрослые и

Отмена государственной регистрации. Абилифай®

Абилифай, арипипразол, шизофрения, лечение шизофрении, шизотипическое расстройство, психоз, аффективное расстройство, шизоаффективное расстройство
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛС-001812 от 06.08.2010 выдано Бристол-Майерс Сквибб Компани, США): Абилифай®