Обновленные инструкции

Изменение инструкции. Суксаметоний хлорид, в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Миорелаксант, миорелаксант деполяризующий периферического действия, общая анестезия, интубация трахеи, электроимпульсная терапия
Согласно актуальной информации, суксаметония хлорид, в лекарственной форме раствор для внутривенного и внутримышечного введения, противопоказан в следующих случаях: - Гиперчувствительность к суксаметония хлориду или к любому из вспомогательных веществ. - Пациенты со склонностью к злокачественной гипертермии. - Гиперкалиемия и пациенты с риском гиперкалиемии (тяжелая почечная недостаточность): избыточная гиперкалиемия у пациентов с такой

Изменение инструкции. Лидокаин, бупивакаин, ропивакаин, прокаин, артикаин

Лидокаин, бупивакаин, ропивакаин, прокаин, артикаин, средства для местной анестезии, местная анестезия, местные анестетики

ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России информирует о том, что в ходе анализа информации о клиническом применении лекарственных препаратов, применяемых для местной анестезии, согласно данным Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, за период с 01.01.2010 по 23.10.2015 было выявлено 82 сообщения о 64 летальных нежелательных реакциях, связанных с применением местных анестетиков. В гражданском обороте Российской Федерации находятся

Изменение инструкции. Такролимус, в лекарственной форме капсулы

Такролимус, отторжение аллотрансплантата, иммунодепрессивное средство, кальциневрина ингибитор.
Была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих такролимус следующими сведениями: 1. В разделе "Фармакотерапевтическая группа" информацию изложить в следующей редакции "иммунодепрессивное средство - кальциневрина ингибитор". 2. Раздел "Побочное действие" дополнить следующей информацией: - подраздел "Нарушения со стороны сердца" дополнить - "очень редко: удлинение интервала QT , нарушение

Изменение инструкции. Флуконазол, в лекарственной форме капсулы

Флуконазол, кандидоз, микоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз, криптококкоз, паракокцидиоидомикоз, противогрибковое средство.
Была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями. 1. Раздел "Показания к применению" необходимо представить в следующей редакции: Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых: - Криптококкового менингита - Кокцидиоидомикоза - Инвазивного кандидоза - Слизистого кандидоза, в т.ч. орофарингеального кандидоза, кандидоза пищевода, кандидурии и хронического кожно

Изменение инструкции. Филграстим, в лекарственной форме раствор для внутривенного и подкожного введения

Филграстим, лейкопоэза стимулятор, нейтропения, фебрильная нейтропения, периферические стволовые клетки.

Была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих филграстим, следующими сведениями: 1. В разделе "Показания к применению" указать "Взрослые и дети. - Нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома); - Нейтропения

Изменение инструкции. Бортезомиб, в лекарственной форме лиофилизат

Бортезомиб, множественная миелома, мантийноклеточная лимфома.
Была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих бортезомиб следующими сведениями: 1. В разделе "Показания к применению" исправить "мантийноклеточная лимфома у пациентов, ранее получавших, по крайней мере, 1 линию терапии" на "мантийноклеточная лимфома". 2. Раздел "Противопоказания" дополнить информацией об одновременном применении с сильными индукторами изофермента CYP3A (рифампицин,

Изменение инструкции. Йопромид, в лекарственной форме раствор для инъекций

Изменение инструкции, йопромид, рентгеноконстрастное вещество
Исключить из разделов "Показания к применению", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами", "Особые указания" сведения о возможном интратекальном введении препарата и указать данный способ введения в разделе "Противопоказания".

Отмена государственной регистрации. Зевалин

зевалин, отмена государственной регистрации, фолликулярная неходжкинская лимфома, В-клеточная лимфома, радиофармацевтический раствор, изотоп иттрия-90
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-003171/09 от 24.04.2009 г. выдано Байер Шеринг Фарма АГ, Германия): Зевалин

Изменение инструкции. Золпидем

Золпидем изменения инструкции, нарушения засыпания и поддержания сна, бессонница, Ивадал, Нитрест, Онириа, Зольсана
Требуется внесение изменений в инструкции по применению зарегистрированных лекарственных препаратов с МНН Золпидем , в части дополнения в разделы "Способ применения и дозы" и "Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами" следующей информацией: 1. Рекомендуемая доза для взрослых не должна превышать 10 мг в сутки. Лекарственные препараты золпидема следует принимать

Изменение инструкции. Кодеин

Кодеин, кашель, простуда, бронхит, изменение инструкции к кодеину, патология органов дыхания, цитохром P450.
Требуется внесение изменений в инструкции по применению зарегистрированных кодеин-содержащих лекарственных препаратов, в части дополнения раздела "Противопоказания" следующей информацией: 1. Кодеин-содержащие препараты противопоказаны для лечения кашля и простуды у детей в возрасте младше 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические

Отмена государственной регистрации. Эндотелон

эндотелон, отмена государственной регистрации, венозная недостаточность, лимфостаз, экстракт виноградных косточек
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата Эндотелон (таблетки 150 мг., рег. уд. П N013271/01 от 01.04.2011, выдано САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция) на