ОТОФИЗИН (Otofizin)

Действующее вещество:Лидокаин + ФеназонЛидокаин + Феназон
Лекарственная форма:  

капли ушные

Состав:

1 г препарата:

действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,7 мг), феназон – 40,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат – 1,0 мг, этанол (этиловый спирт) 96% – 217,0 мг, глицерол – 627,0 мг, вода очищенная – 104,3 мг.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное средство для местного применения
АТХ:  

S02DA30   Комбинированные препараты

Фармакодинамика:

Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.

Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Фармакокинетика:

Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.

Показания:

Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:

- остром экссудативном среднем отите;

- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;

- баротравматическом отите.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к компонентам препарата.

- Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).

- Перфорация барабанной перепонки (в том числе инфекционного или травматического происхождения).

С осторожностью:

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

Беременность и лактация:

При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания возможно. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, а также в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Местно. В наружный слуховой проход на стороне поражения взрослым и детям 2-3 раза в день по 4 капли.

Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. Следует закапывать ОТОФИЗИН лежащему пациенту с повёрнутым вверх ухом. После закапывания пациенту необходимо несколько минут оставаться в этом же положении.

Курс лечения не должен превышать 10 суток.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения.

Если после курса лечения не наступает улучшение или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

После первого вскрытия флакона лекарственное средство следует использовать в течение 3 месяцев.

Побочные эффекты:

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Нет данных о случаях передозировки при наружном применении.

Взаимодействие:

В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Особые указания:

Продолжительность применения ОТОФИЗИНа не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.

При использовании препарата ОТОФИЗИН в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.

Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капли ушные 10 мг/г + 40 мг/г.

Упаковка:

По 20 г во флаконе из янтарного стекла тре­тьего гидролитического класса, укупорен­ном бром-бутил резиновой пробкой и обка­танным алюмопластиковым колпачком. На флакон наклеивают этикетку самоклеящу­юся. Флакон с крышкой-капельницей по­лиэтиленовой (ПЭВД), упакованной в бу­мажный блистер, с инструкцией по приме­нению помещают в пачку картонную.

Или по 10 г во флаконе полиэтиленовом, укупоренном пипеткой-вставкой полиэтиленовой и снабженном крышкой закручивающейся.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-008399
Дата регистрации:2022-08-01
Дата окончания действия:2025-12-31
Дата переоформления:2023-04-13
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-02-20
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх