Остеовер (Osteover)

Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:КальцитонинКальцитонин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алостин
    спрей назал. 
    Генфа Медика С.А.     Швейцария
  • Вепрена®
    спрей назал. 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Миакальцик®
    спрей назал. 
    Новартис Фарма АГ     Швейцария
  • Миакальцик®
    раствор для инъекций 
    Новартис Фарма АГ     Швейцария
  • Остеовер
    раствор в/м д/инфузий п/к 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество: кальцитонин (лосося) - 100 ME;

    вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

    Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ:  

    H.05.B.A   Препараты кальцитонина

    H.05.B.A.01   Кальцитонин лосося синтетический

    Фармакодинамика:

    Кальцитонин - гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и но продолжительности. Кальцитонин уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу ионов кальция (Са2+) и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, снижает содержание ионов Са2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию ионов Са2+ , натрия (Na+) и фосфора.

    Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

    При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие, что, по- видимому, обусловлено непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность кальцитонина лосося при внутримышечном или подкожном введении составляет около 70%. Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Кажущийся объем распределения составляет 0,15-0.3 л/кг. Связь с белками плазмы - 30-40%. До 95 % кальцитонина и его метаболитов выводится почками, причем только 2% - в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 70 до 90 минут.

    Показания:

    - Остеопороз:

    - первичный остеопороз - постменопаузальный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии); сенильный остеопороз у женщин и мужчин;

    - вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикостероидами или иммобилизацией.

    - Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией.

    - Болезнь Педжета (деформирующий остеит).

    - Гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами:

    - остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (рак молочной железы, легких, почек; миелома и др.)

    - гиперпаратиреоз, иммобилизация, гипервитаминоз
    D

    как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний - до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания.

    - Нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болевой остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

    - Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

    - Детский возраст (опыт применения у детей ограничен).

    Беременность и лактация:

    Поскольку клинические исследования у женщин в период беременности не проводились, применять кальцитонин у данной категории пациентов не следует.

    Неизвестно, выделяется ли кальцитонин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) и подкожно (п/к).

    Остеопороз. Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 50 или 100 ME ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

    С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Остеовера рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

    Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 100- 200 ME ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе) или п/к или в/м в несколько введений - до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

    Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

    Болезнь Педжета. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME ежедневно или через день.

    Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом реакции больного на лечение.

    Гиперкальциемия.

    Гиперкальциемический криз. В/в капельно в течение минимум 6 часов, в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

    Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно n/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг однократно или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Остеовер превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

    Нейродистрофические заболевания. П/к или в/м в суточной дозе 100 ME в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 ME через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

    Острый панкреатит. В составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 ME (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6-ти дней подряд.

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

    Со стороны ССС: "приливы" крови, повышение АД.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, рвота.

    Со стороны кожных покровов: генерализованная сыпь.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, осслагия, миалгия.

    Прочие: полиурия, повышенная утомляемость, гриппоподобный синдром, отек лица, пери­ферические и генерализованные отеки, озноб, реакции в месте введения, зуд.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, возможны головокружение и приливы, развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивания мышц.

    Лечение: симптоматическое; при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.

    Взаимодействие:

    О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином не сообщалось.

    Особые указания:

    При длительном применении кальцитонина лосося у пациентов возможно образование ан­тител, что, как правило, не влияет на клиническую эффективность. Формирование рези­стентности к лечению наблюдается в основном у пациентов с болезнью Педжета, полу­чающих кальцитонин длительно, и может быть следствием насыщения мест связывания ре­цепторов, а не образования антител; терапевтический эффект кальцитонина восстанавлива­ется после перерыва в лечении.

    При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается снижение активности щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксил рол и па (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Однако, в отдельных случаях, после начального снижения данных показателей наблюдается их повышение, что может потребовать прерывания лечения. Контроль активности ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.

    В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Са2+ в сыворотке крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о влиянии кальцитонина на способность управлять автотранспортом и работать с др. механизмами. Кальцитонин может вызвать головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятии др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
    Упаковка:

    По 1 мл в ампулах светозащитного стекла. По 5 ампул в коробке или пачке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. В коробку или пачку вкладывают инструкцию по применению и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

    Условия хранения:

    Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-002402/10
    Дата регистрации:24.03.2010
    Владелец Регистрационного удостоверения:ВЕРОФАРМ, АО ВЕРОФАРМ, АО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  02.09.2015
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх