ОспаВир® Вакцина оспенная инактивированная (OspaVir)

Действующее вещество:Вакцина для профилактики оспыВакцина для профилактики оспы
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)
    лиофилизат накожно; в/кожно
  • Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная)
    лиофилизат в/кожно; накожно
  • ТЭОВак
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
    Состав:

    1 доза вакцины (лиофилизат из 0,5 мл) содержит:

    Действующее вещество: инактивированный антиген вируса вакцины - 50 мкг (величина расчетная, определяется по содержанию общего белка).

    Вспомогательные вещества: желатин (стабилизатор) - в конечной концентрации 1%; сахароза (стабилизатор) - в конечной концентрации 5%; соли буферной системы: кислота лимонная моногидрат; динатрия гидрофосфат безводный или динатрия гидрофосфат дигидрат, или динатрия гидрофосфат додекагидрат.

    Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

    Вакцину выпускают в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствор 0,9%.

    1 мл растворителя содержит: натрия хлорид - 9 мг; вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Вакцина - пористая масса от белого до серо-белого цвета, гигроскопичная.

    Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.

    Характеристика препарата:

    Вакцина представляет собой лиофилизат, содержащий вирус вакцины, выращенный на скарифицированной коже телят, обработанной хлоргексидина биглюконатом, и инактивированный гамма-излучением Со60.

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина
    АТХ:  

    J07BX   Другие вакцины для профилактики вирусных инфекций

    Фармакодинамика:Вакцина стимулирует у человека выработку иммунитета к вирусу натуральной оспы.
    Фармакокинетика:
    Нет сведений.
    Показания:

    Первичная вакцинация детей с двухлетнего возраста, подростков и взрослых при двухэтапном методе вакцинации против оспы.

    Противопоказания:

    - Дети до двух лет.

    - Беременность и период грудного вскармливания.

    - Лица, ранее вакцинированные против оспы (ревакцинация).

    - Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок.

    Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.

    При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры (МУ 3.3.1.1095-02).

    С осторожностью:

    Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом/врачебной комиссией с целью выявления противопоказаний.

    Беременность и лактация:

    Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Для растворения и введения вакцины используют одноразовый стерильный шприц. Вскрытие ампул и растворение вакцины проводят непосредственно перед инъекцией. Перед вскрытием шейку ампулы с растворителем и вакциной обрабатывают тампонами, смоченными растворами этилового спирта 70 % или одноразовыми спиртовыми салфетками.

    Одну дозу вакцины ОспаВир® растворяют в 0,5 мл растворителя в течение 3 мин, слегка встряхивая ампулу (растворенная вакцина - бесцветная или желтоватого цвета опалесцирующая жидкость).

    После растворения весь объем вакцины вводят подкожно в область левого плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, предварительно обработав место введения вакцины раствором этилового спирта 70%.

    Последующую прививку проводят вакциной оспенной живой в соответствии с инструкцией по применению препарата "Вакцина оспенная живая" методом скарификации или множественного накалывания на правом плече на 8 день после введения вакцины ОспаВир®.

    В исключительных случаях, когда вакцина оспенная живая по каким либо причинам не может быть введена в установленный срок, прививку можно провести в течение 2 месяцев с момента введения вакцины ОспаВир®.

    Проверку результатов второго этапа вакцинации проводят на 7-8 день после введения вакцины оспенной живой. Вакцинацию считают успешной при развитии кожной реакции, которая характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов: папула, везикула, пустула.

    При отсутствии кожной реакции вопрос о повторном введении живой оспенной вакцины решается индивидуально через месяц после определения уровня вируснейтрализующих антител в сыворотке крови в специализированных диагностических центрах.

    ПОВТОРНОЕ ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ ОСПАВИР® НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!

    Побочные эффекты:

    В ответ на введение вакцины ОспаВир® возможно развитие местных и общих реакций.

    Местные реакции: незначительная болезненность в месте инъекции, локальный лимфаденит в первые 3 сут. Через 1-2 сут у привитых может отмечаться небольшая гиперемия в месте введения, в отдельных случаях сопровождающаяся легкой инфильтрацией.

    Общие (системные) реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры до 37,5 °С.

    Местные и общие реакции, как правило, исчезают через 24-48 ч.

    По частоте реакции возникают:

    Очень часто (≥1/10) - боль в месте инъекции, головная боль.

    Часто (1/10 - 1/100) - локальный лимфаденит, недомогание, повышение температуры до 37,5°С.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Взаимодействие:

    Не установлено.

    Особые указания:

    Перед введением вакцины проводят обязательный осмотр прививаемых с термометрией. Лиц с повышенной температурой не допускают к вакцинации!

    После проведения вакцинации за привитым лицом должно осуществляться медицинское наблюдение в течение не менее 30 минут. Места проведения прививки должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

    Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

    Упаковка:

    Вакцина - по 1 дозе в ампуле.

    Растворитель - по 0,5 мл в ампуле.

    Выпускают в комплекте, комплект: 1 ампула вакцины и 1 ампула растворителя.

    По 5 комплектов в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования:

    В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С. Замораживание не допускается.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛСР-005198/08
    Дата регистрации:2008-07-03
    Дата переоформления:2020-07-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-03-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх