Оралсепт® (Oralsept®)

Действующее вещество:БензидаминБензидамин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангидак®
    спрей местно
  • Ангидак® септ
    раствор местно
  • Ангидак® форте
    спрей местно
  • Бензидамин
    раствор местно
  • Бензидамин-Акрихин
    спрей местно
  • Бронфлекс
    раствор местно
  • Бронфлекс
    спрей местно
  • Вертум ЛОР
    спрей местно
  • Звездочка Дуо ЛОР
    спрей местно
  • Звездочка ЛОР
    спрей местно
  • Инлартекс
    спрей местно
  • ИНЛАРТЕКС
    раствор местно
  • Оралсепт®
    раствор местно
  • Оралсепт®
    спрей местно
  • Оралсепт®
    таблетки п/яз.
  • Тантум® Верде
    раствор местно
  • Тантум® Верде
    таблетки внутрь
  • Тантум® Верде
    спрей местно
  • Тантум® Верде форте
    спрей местно
  • Тантум® Роза
    раствор вагин.
  • Тантум® Роза
    порошок вагин.
  • Тонзинорм®
    спрей местно
  • Фарбентум
    спрей местно
  • Фарингоспрей
    спрей местно
  • Фаринорм® Бензидамин
    спрей местно
  • Лекарственная форма:  раствор для местного применения
    Состав:На 100 мл препарата:

    активное вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,150 г;

    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,100 г, этанол (96%) - 10,000 г, глицерин (глицерол) - 5,000 г, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0,100 г, натрия сахаринат - 0,024 г, полисорбат-60 (твин-60) - 0,005 г, натрия гидрокарбонат - 0,002 г, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) - 0,002 г, индиготин 85% (Е 132) - 0,0001 г, вода очищенная - до 100,0 мл.

    Описание:Прозрачный раствор желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.
    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат
    АТХ:  

    A01AD02   Бензидамин

    G02CC03   Бензидамин

    Фармакодинамика:

    Бензидамина гидрохлорид - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где pH ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

    Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.

    Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных "повреждающих" факторов.

    Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-α (ФНО-α), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

    Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

    Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

    Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

    Фармакокинетика:

    При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводиться, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

    Показания:

    Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

    - фарингит, ларингит, тонзиллит;

    - гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

    - калькулезное воспаление слюнных желез;

    - после лечения или удаления зубов;

    - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

    - кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

    При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат ОРАЛСЕПТ® используется в составе комбинированной терапии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

    Детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

    Беременность и лактация:

    Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

    При беременности и в период грудного вскармливания препарат ОРАЛСЕПТ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Применяется местно.

    1 доза раствора составляет 15 мл (мерный стаканчик прилагается). Взрослым, больным пожилого возраста и детям старше 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта по 1 дозе 2-3 раза в день.

    Применять неразбавленный раствор. Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой (15 мл препарата и 15 мл воды смешать, используя мерный стаканчик).

    Курс лечения:

    - при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;

    - при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

    - после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.

    Указания по применению:

    - раствор используют для полоскания полости рта или горла в течение 20-30 секунд, а затем сплевывают;

    - раствор нельзя глотать.

    При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней) необходима консультация врача.

    Побочные эффекты:

    Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

    Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

    Прочие: ларингоспазм.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    К настоящему времени о случаях передозировки препаратом ОРАЛСЕПТ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водноэлектролитного баланса, симптоматического лечения, адекватной гидратации.

    Если Вы приняли дозу больше рекомендованной, прополощите рот достаточным количеством воды, при появлении побочных реакций обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата ОРАЛСЕПТ® с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    При применении препарата ОРАЛСЕПТ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом, для назначения соответствующей терапии.

    При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

    Применение препарата ОРАЛСЕПТ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат ОРАЛСЕПТ® следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.

    Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

    Следует обратить внимание спортсменов и водителей, что в составе препарата присутствует этанол.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для местного применения, 0,15%.
    Упаковка:

    По 120 или 240 мл раствора во флакон из темного стекла, закрытый навинчивающейся крышкой из алюминия с запечатывающим кольцом. К флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 мл и 30 мл.

    Каждый флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-003632
    Дата регистрации:2016-05-16
    Дата окончания действия:16.05.2021
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2017-03-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  10.06.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх